Наименование: Тиреокомб (Thyreocomb)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого цвета, со скошенной кромкой.
1 таб.
левотироксин 70 мкг
лиотиронин 10 мкг
калия йодид 150 мкг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, глицерол 85%, натрия гидроксид, тальк, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат гормонов щитовидной железы
Фармакологическое действие
Препарат синтетических гормонов щитовидной железы (левотироксина и лиотиронина) и калия йодида, который является структурным элементом в синтезе гормонов щитовидной железы (тироксина и трийодтиронина). Препарат восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших- катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек.
Фармакокинетика
При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки (до 80% принятой натощак дозы продукта). Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 6 ч в последствии приема внутрь. После всасывания более 99% продукта связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). Терапевтический эффект наблюдается через 3-5 сут в последствии начала пероральной терапии. Левотироксин метаболизируется преимущественно в печени, почках, мышцах, тканях головного мозга. Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1/2 левотироксина составляет 6-7 дней.
После приема внутрь лиотиронин всасывается преимущественно в тонкой кишке в количестве 78-95% от принятой дозы. Cmax в плазме достигается примерно через 2-3 сут.
Терапевтический эффект прекращается через 7-9 сут в последствии окончания терапии. 90.7% лиотиронина связывается с тироксинсвязывающим глобулином и в небольшом количестве с тироксинсвязывающим преальбумином, также альбумином. Во время беременности или в последствии лечения эстрогенами происходит увеличение связывающей способности, при выраженной гипопротеинемии способность к связыванию может уменьшиться. Лиотиронин метаболизируется преимущественно в печени, почках, мышцах, тканях головного мозга. T1/2 лиотиронина — 24 ч.
Всасываемость неорганического йода в тонкой кишке составляет практически 100%.
Выводится йод с мочой.
Показания
гипотиреоз;
лечение эутиреоидного зоба;
профилактика рецидива зоба в последствии резекции щитовидной железы.
Режим дозирования
Суточная доза продукта подбирается лечащим врачом индивидуально на основании клинических и лабораторных данных. Обычно лечение начинают с 1/2 таблетки Тиреокомба® каждый день. В зависимости от индивидуальной потребности начальную дозу можно постепенно увеличивать через 1-2 недели до поддерживающей дозы 1-2 таблетки каждый день. У пожилых больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у заболевших с недостаточностью коры надпочечников и у лиц, страдающих эпилепсией период подбора дозы продукта и адаптация к ней может увеличиваться до 4-6 недель и более. Всю суточную дозу продукта принимают единоразово утром не менее, чем за 30 мин до завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Прием продукта должен осуществляться регулярно. Продолжительность применения продукта определяется лечащим врачом. Пациентам не рекомендуется самостоятельно изменять или прекращать назначенное врачом лечение.
Побочное действие
При правильно подобранной дозе продукта побочные действия не наблюдаются. Могут наблюдаться аллергические реакции, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии. Очень редки реакции повышенной чувствительности в сочетании с «йодным» ринитом; йододерма, эксфолиативный дерматит, отек Квинке; очень не часто — йодная лихорадка, йодные угри, отек слюнных желез. При появлении побочных реакций прием Тиреокомба необходимо прекратить и проинформировать лечащего врача.
Противопоказания
высокая индивидуальная восприимчивость к продукту;
тиреотоксикоз;
острый инфаркт миокарда, стенокардия III-IV функционального класса;
острый миокардит;
нелеченная недостаточность коры надпочечников;
герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга).
С осторожностью надлежит назначать продукт при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия I-II функционального класса, инфаркт миокарда в анамнезе), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, тахиаритмия; сахарном диабете; несахарном диабете; тяжелом длительно существующем гипотиреозе; синдроме мальабсорбции; пациентам пожилого возраста (может потребоваться коррекция дозы).
Беременность и лактация
В период беременности и грудного вскармливания терапия гормонами щитовидной железы, назначенными по поводу гипотиреоза, обязана продолжаться. Количество гормонов щитовидной железы, секретируемых с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения повышенными дозами продукта), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-или нарушения у малыша. Однако в период грудного вскармливания продукт надлежит принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Особые указания
При ИБС, сердечной недостаточности или тахиаритмиях требуется проведение более частого контроля уровня гормонов щитовидной железы.
Особую осторожность надлежит соблюдать при назначении продукта пожилым больным.
Лечение у них надлежит проводить более низкими дозами. При использовании продукта у малышей, страдающих эпилепсией, надлежит учитывать вероятность увеличения количества судорожных припадков.
Применение Тиреокомба® у заболевших сахарным диабетом, несахарным диабетом или недостаточностью коры надпочечников может привести к усилению выраженности этих заболеваний. В этот период требуется внимательный подбор средств лечения указанных заболеваний.
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами надлежит начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: продукт не дает воздействия на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.
Передозировка
При передозировке (особо при слишком быстром увеличении дозы в начале лечения) могут наблюдаться симптомы тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение сердечного ритма, тремор пальцев, внутреннее беспокойство, бессонница, высокая потливость, снижение массы тела, диарея.
В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы продукта, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение надлежит начинать с осторожностью с более низкой дозы. При острой передозировке и интоксикации рекомендуется прекратить прием продукта и провести контрольное обследование.
Тиростатические средства назначать не рекомендуется. При использовании продукта в очень больших дозах показано проведение плазмофереза.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании с фенитоином, салицилатами, дикумаролом, клофибратом, фуросемидом в больших дозах (250 мг) усиливается действие Тиреокомба®, т.к. повышается содержание несвязанных с белками плазмы крови гормонов щитовидной железы.
Тиреокомб® усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с Тиреокомбом® может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических продуктах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения продуктом, также при изменении его режима дозирования.
При одновременном использовании с калий сберегающими мочегонными продуктами калий йодид может привести к повышению уровня калия в крови. Тиреокомб® снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном использовании колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию продукта за счет торможения всасывания его в кишечнике, поэтому Тиреокомб® рекомендуется принимать за 4-5 ч до приема данных продуктов.
При одновременном использовании с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
Прием эстрогенсодержащих продуктов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в Тиреокомбе® у некоторых больных. Соматропин при одновременном использовании с Тиреокомбом® может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы Тиреокомба® .
Условия и периоди хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для малышей месте.
Дата окончания периода годности продукта приводится на складной картонной коробочке.
После истечения этого периода продукт использовать нельзя!
Период годности: 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Тиреокомб (Thyreocomb)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Тиреокомб (Thyreocomb)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
