Наименование: Тремонорм (Tremonorm)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки
1 таб.
леводопа 250 мг.
карбидопа 25 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, краситель AB @ C blue №2 Lake 12%, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Противопаркинсонический продукт — комбинация предшественника допамина и ингибитора периферической допа-декарбоксилазы.
Фармакологическое действие
Противопаркинсонический продукт, представляет собой комбинацию карбидопы — ингибитора декарбоксилазы ароматических кислот и леводопы — метаболического предшественника допамина.
Развитие симптомов болезни Паркинсона связано с недостатком допамина в базальных ганглиях головного мозга. Назначение допамина таким пациентам неэффективно, посколько допамин плохо проникает через ГЭБ. Леводопа является метаболическим предшественником допамина, проникает через ГЭБ и превращается в допамин в базальных ганглиях.
При приеме внутрь леводопа быстро превращается в допамин в периферических тканях, только незначительная часть принятой дозы в неизмененном виде транспортируется в ЦНС, в результате для достижения адекватного терапевтического эффекта требуется применение леводопы в больших дозах.
Карбидопа ингибирует процесс декарбоксилирования леводопы в периферических тканях и при всем этом не проникает через ГЭБ и не оказывает влияние на превращение леводопы в допамин в ЦНС. Таким образом, комбинация карбидопы и леводопы позволяет увеличить количество леводопы, поступающее в головной мозг.
Показания
болезнь Паркинсона;
синдром паркинсонизма (постэнцефалический, симптоматический, при интоксикации оксидом углерода и марганцем).
Режим дозирования
Для достижения оптимальной терапевтической концентрации в крови и снижения вероятности развития побочных эффектов дозу продукта подбирают индивидуально, что особо важно для лиц пожилого возраста и больных, получающих комбинированную терапию.
Рекомендованная доза составляет 1 таб. (25/250 мг) 3 раза/сут, потом дозу продукта увеличивают на 1 таб. через через 2-3 дня до достижения оптимального эффекта.
В среднем, оптимальный эффект отмечается при суточной дозе 3-6 таб. (25/250 мг). Максимальная суточная доза составляет для карбидопы — 200 мг и для леводопы -2 г (8 таб. по 25/250 мг). При переводе больных с продукта леводопы средней продолжительности действия на комбинированный продукт леводопы с карбидопой прием продукта леводопы должен быть прекращен по крайней мере за 8 ч до назначения комбинированного продукта, а при переводе с приема продукта леводопы длительного действия — минимум за 12 ч.
Оптимальный эффект достигается в последствии 7 дней непрерывного приема.
Снижение дозы продукта необходимо при развитии судорог и блефароспазма.
При назначении продукта лицам пожилого возраста надлежит учитывать, что эта категории больных более чувствительна к продукту.
Побочное действие
В начале терапии: тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастрии, дисфагия, ульцерогенное действие (у предрасположенных больных); в отдельных случаях — нарушения сердечного ритма, ортостатическая гипотензия.
В ходе дальнейшей терапии: самопроизвольные движения, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, психические расстройства, бессонница, высокая возбудимость, депрессия, тахикардия, запор, дискинезии, гиперкинезы, увеличение массы тела.
Противопоказания
закрытоугольная глаукома;
психические расстройства;
печеночная недостаточность;
почечная недостаточность;
сердечная недостаточность;
легочное сердце;
лейкопения;
болезни крови;
депрессия;
кожные заболевания неизвестной этиологии;
меланома (в т.ч. подозреваемая);
заболевания эндокринной системы;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст (до 12 лет);
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
С осторожностью назначают продукт при выраженном общем атеросклерозе, при указаниях в анамнезе на инфаркт миокарда с нарушениями ритма, также при артериальной гипертензии, бронхиальной астме, заболеваниях легких, судорожном синдроме, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ.
Беременнсоть и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при почечной недостаточности.
Особые указания
Нельзя внезапно прекращать прием продукта. При резкой отмене возможно развитие симптомокомплекса, напоминающего злокачественный нейролептический синдром: мышечная ригиность, увеличение температуры тела, нарушения психики, увеличение содержания КФК в сыворотке крови.
Препарат не назначают для устранения экстрапирамидных реакций, вызванных лекарственными препаратами.
В процессе терапии необходим контроль психического статуса пациента, картины периферической крови, функции печени и сердечно-сосудистой системы.
В некоторых случаях на фоне приема продукта наблюдается положительная прямая проба Кумбса, обычно без признаков гемолиза, но в ряде случаев отмечается развитие аутоиммунной гемолитической анемии; возможно обесцвечивание мочи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам надлежит избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, бессонница, высокая возбудимость, гиперкинезы.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при надобности проводят симптоматическую терапию в условиях стационара. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа не установлена.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании продукта Тремонорм с бета-адреномиметиками, дитилином и препаратами для ингаляционного наркоза возможно увеличение риска развития нарушений сердечного ритма.
При одновременном использовании продукта Тремонорм с трициклическими антидепрессантами — уменьшение биодоступности леводопы.
При одновременном использовании продукта Тремонорм с диазепамом, клозепином, фенитоином, клофелином, м-холиноблокаторами, антипсихотическими препаратами (нейролептиками) — производными бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена, фенотиазина, также с пиридоксином, папаверином, резерпином возможно уменьшение противопаркинсонического действия.
При одновременном использовании продукта Тремонорм с продуктами лития повышается риск развития дискинезий и галлюцинаций.
При одновременном использовании продукта Тремонорм с метилдопой возможно усугубление побочных эффектов.
При одновременном использовании продукта Тремонорм с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО типа B) возможны нарушения кровообращения. Прием ингибиторов МАО должен быть прекращен за 2 недели до начала терапии Тремонормом. Это связано с накоплением под влиянием леводопы допамина и нораадреналина, инактивация которых заторможена ингибиторами МАО и высокой вероятностью развития возбуждения, повышения АД, тахикардии, покраснения лица и головокружения.
У больных, получающих леводопу, применение тубокурарина повышает риск развития артериальной гипертензии.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 30°С. Период годности таблеток во флаконе — 4 года; в блистере — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Тремонорм (Tremonorm)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Тремонорм (Tremonorm)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: