Вакта — инструкция по применению, цена

Наименование: Вакта (Vaqta)

Форма выпуска, состав и пачка

Суспензия для инъекций для малышей и подростков 0.5 мл инактивированный вирус гепатита А 25 ед. Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, натрия тетраборат, следы формальдегида.

Суспензия для инъекций для взрослых 1 мл инактивированный вирус гепатита А 50 ед. Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, натрия тетраборат, следы формальдегида.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гепатита А.

Фармакологическое действие

Цельновирионная вакцина против вирусного гепатита А, полученная путем культивирования вируса в диплоидных клетках фибробластов человека MRS-5 (с в последствиидующей его очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).

Курс иммунизации состоит из 2 прививок — вакцинации и ревакцинации. После вакцинации иммунитет развивается через 14 дней у 95-97% привитых лиц. Ревакцинация обеспечивает сохранение иммунитета на протяжении 6 лет (на весь период наблюдения).

Показания

• 
  профилактика вирусного гепатита А у взрослых и малышей старше 2 лет.

Режим дозирования

Вакта предназначена только для в/м введения. Предпочтительное место инъекции — дельтовидная мышца. Запрещено вводить вакцину в/в, п/к или в/к. Курс иммунизации состоит из 2 прививок — вакцинации и ревакцинации.

Детям и подросткам в возрасте от 2 до 17 лет единоразово вводят продукт в дозе 25 ед. (0.5 мл). Ревакцинацию проводят через 6-18 мес в такой же дозе (25 ед).

Лицам в возрасте 18 лет и старше единоразово вводят продукт в дозе 50 ед. (1.0 мл). Ревакцинацию проводят через 6 мес в такой же дозе (50 ед.). Вакта выпускается в готовом для применения виде и не нуждается в дополнительном разведении. Перед набором дозы в шприц флакон необходимо встряхнуть для образования полупрозрачной суспензии белого цвета без посторонних взвешенных частиц.

Побочное действие

Дети и подростки в возрасте от 2 до 17 лет

• 
  Со стороны организма в целом: 3.1% — увеличение температуры тела более 38.8 °C.
  
• 
  Со стороны пищеварительной системы: 1% — диарея, рвота; 1.6% — боли в животе.
  
• 
  Со стороны ЦНС: 2.3% — головная боль.
  
• 
  Со стороны дыхательной системы: 1.5% — фарингит; 1.1% — инфекция дыхательных путей; 1% — кашель.

Местные реакции: 18.7% — боль; 16.8% — болезненность при прикосновении; 8.6% — чувство жара; 7.5% — гиперемия; 7.3% — отек; 1.3% — подкожные кровоизлияния.

Прочие: в отдельных случаях — увеличение активности печеночных трансаминаз, эозинофилия, увеличение содержания белка в моче. Данные получены в объединенных клинических исследованиях (2595 здоровых малышей и подростков, включая 1037 участников плацебо-контролируемого исследования). В течение первых 5 дней в последствии вакцинации активно выявлялись температурные реакции, жалобы на неприятные ощущения в месте инъекции, на протяжении 14 дней — жалобы системного характера. Сведения о частоте жалоб, зарегистрированных у 1% и более привитых, приведены вне зависимости от причин возникновения.

Взрослые (лица в возрасте 18 лет и старше)

• 
  Со стороны организма в целом: 3.1% — увеличение температуры тела выше 38.8 °C; 3.9% — слабость, утомляемость.
  
• 
  Со стороны пищеварительной системы: 2.4% — диарея; 2.3% — тошнота; 1.3% — боли в животе.
  
• 
  Со стороны костно-мышечной системы: 2% — миалгия; 1.3% — боль в руках, 1.1% — боль в спине, 1% — скованность мышц.
  
• 
  Со стороны ЦНС: 16.1% — головная боль.
  
• 
  Со стороны дыхательной системы: 2.7% — фарингит; 2.8% — инфекция верхних отделов дыхательных путей; 1.1% — заложенность носа.
  
• 
  Со стороны половой системы: 1.1% — нарушение менструаций.

Аллергические реакции: менее 1% — кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.

Местные реакции: 52.6% — болезненность при прикосновении; 51.1% — боль, 17.3% — чувство жара; 13.6% — отек; 12.9% — гиперемия; 1.5% — подкожное кровоизлияние; 1.2% — боль или жжение.

Местные реакции, как правило, слабо выражены и носят кратковременный характер. Данные получены в объединенных клинических исследованиях (1529 здоровых лиц). В течение первых 5 дней в последствии вакцинации активно выявлялись температурные реакции, жалобы на неприятные ощущения в месте инъекции, а на протяжении 14 дней — жалобы системного характера. Сведения о частоте жалоб, зарегистрированных у 1% привитых и более, приведены вне зависимости от причин возникновения.

Противопоказания

• 
  выраженная реакция на предыдущее введение продукта (подъем температуры тела выше 40°С, отек, гиперемия в месте инъекции более 8 см);
  
• 
  аллергическая реакция немедленного типа на первое введение продукта;
  
• 
  острое или обострение хронического заболевания (при проведении плановой вакцинации);
  
• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Беременность и лактация

Клинических и экспериментальных исследований по изучению действия продукта Вакта на репродуктивную функцию или на развитие плода не проводилось. Неизвестно, выделяются ли активные вещества продукта с грудным молоком. В период лактации (грудного вскармливания) вакцину надлежит назначать с осторожностью.

Особые указания

При использовании Вакты у больных со злокачественными новообразованиями или получающих иммунодепрессанты, также у лиц с нарушениями иммунной системы ожидаемая иммунная реакция может не развиться. Вакта не предупреждает возникновение гепатитов, вызываемых другими возбудителями. У лиц, вакцинированных в инкубационном периоде гепатита А (продолжительность — 20-50 дней), применение продукта может не предотвратить заболевания гепатитом А.

Вакта может использоваться одновременно с вакциной против желтой лихорадки и инактивированной брюшнотифозной вакциной, применение с другими вакцинами не рекомендуется. Для профилактики гепатита А в последствии контакта с возбудителем заболевания или при надобности быстрой и долговременной профилактики заболевания (например, у лиц, срочно выезжающих в эндемичные районы) Вакту можно вводить одновременно с иммуноглобулином отдельными шприцами в разные участки тела.

При введении вакцины необходимо иметь наготове все необходимые лекарственные средства для купирования анафилактической или анафилактоидной реакции.

Использование в педиатрии

Вакта хорошо переносится и является высоко иммуногенной для малышей в возрасте старше 2 лет. Безопасность и эффективность Вакты у малышей в возрасте до 2 лет не установлена.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании не установлено лекарственное взаимодействие Вакты с вакциной против желтой лихорадки и инактивированной брюшнотифозной вакциной.

Исследования взаимодействия Вакты с другими вакцинами отсутствуют (такие комбинации не рекомендуют).

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить при температуре от 2° до 8°С. Период годности — 3 года. По окончании периода годности продукт применению не подлежит. Вакцину нельзя замораживать, т.к. это приводит к потере ее эффективности.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!