Вентолин небулы GlaxoSmithKline Export — инструкция по применению, цена
/ 09 Июл 2018 в 07:55
Наименование: ВЕНТОЛИН™ НЕБУЛЫ, GlaxoSmithKline Export
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Сальбутамол — селективный агонист β2-адренорецепторов. Втерапевтических дозах воздействует наβ2-адренорецепторы мышц бронхов сминимальным или полным отсутствием действия наβ1-адренорецепторы сердца.
Фармакокинетика. После ингаляционного применения 10–20% введенной дозировки достигает нижних дыхательных путей. Остальное остается в«доставочном» устройстве или вносоглотке, откуда проглатывается. Часть дозировки, которая достигла дыхательных путей, абсорбируется вткань легких ипопадает вобщий кровоток, однаконеметаболизируется влегких.
Начало действия лекарства приходится на4–5-юминуту после ингаляции, длительность действия составляет 4–6ч. Попав всистемный кровоток, препарат метаболизируется впечени ивыделяется восновном почками внеизмененном виде иввиде фенолсульфатного метаболита.
Дозировка лекарства, попавшая износоглотки впищеварительную систему, всасывается вЖКТ, протекает первый этап метаболизма впечени дофенолсульфатного соединения, азатем выделяется почками.
Состав и форма выпуска
р-р д/инг. 2,5 мг небулы 2,5 мл, №40
Прочие ингредиенты: натрия хлорид, серная кислота разведенная, вода очищенная.
№ UA/1798/01/01 от 21.07.2014 до 21.07.2019
Показания
лечение взрослых и детей в возрасте старше 4 лет. Препарат показан для быстрого купирования острых приступов БА, а также для лечения заболевших с хроническим обструктивным бронхитом, которые не реагируют на традиционную терапию.
Применение
препарат Вентолин Небулы предназначен для ингаляционного применения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера, использовать его надлежит под контролем врача.
Р-р запрещено вводить путем инъекции или глотать.
Повышенная потребность в β2-агонистах может свидетельствовать об ухудшении течения БА. В этих условиях надлежит пересмотреть режим лечения пациента и рассмотреть необходимость назначения сопутствующей ГКС-терапии.
Взрослые (в том числе пациенты приклонного возраста). Обычная начальная ингаляционная дозировка сальбутамола составляет 2,5 мг. Она может быть повышена до 5 мг. Повторять ингаляцию возможно 4 раза в день.
Для лечения взрослых пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей дозировка может быть повышена до 40 мг/сут, но такое лечение надлежит проводить в стационарных условиях под тщательным наблюдением врача.
Дети в возрасте старше 12 лет. Дозировки, как для взрослых.
Дети в возрасте от 4 до 11 лет. Обычная начальная ингаляционная дозировка сальбутамола составляет 2,5 мг. Она может быть повышена до 5 мг. Повторять ингаляцию возможно 4 раза в день.
У детей в возрасте до 4 лет надлежит использовать другие лекарственные формы лекарства.
Клиническая эффективность применения сальбутамола путем небулизации у младенцев в возрасте до 18 мес не установлена.
Поскольку возможна транзиторная гипоксемия, надлежит учесть необходимость проведения дополнительной кислородной терапии.
Вентолин Небулы зачастую надлежит использовать в неразбавленном виде. Но, если ингаляции нужно проводить в течение длительного времени (>10 мин), содержимое небулы может быть разведено стерильным физиологическим р-ром.
Ингаляцию аэрозоля возможно выполнять с помощью специальной маски на лицо или мундштука. Надлежит проводить периодическую вентиляцию помещения, где проводится ингаляция. В случае появления риска развития гипоксии из-за гиповентиляции вдыхаемого воздуха, его надлежит обогатить кислородом.
Повышение дозировки и частоты применения лекарства может осуществлять только врач, учитывая способность появления побочных эффектов при превышении дозировки.
Инструкция по использованию лекарства Вентолин Небулы
1. Подготовить к использованию небулайзер.
2. Открыть пакетик и вынуть оттуда небулу. Не вынимать небулу из пакетика, если в этом нет необходимости.
3. Встряхнуть небулу, которую вынули. Другие небулы оставить в алюминиевом пакетике и поместить их в картонную коробку.
4. Держа небулу за верхний край, повернуть другой край, чтобы открыть небулу.
5. Вставить небулу в небулайзер открытым краем вниз и легко нажать. Убедиться, что весь препарат перетек в небулайзер.
6. Собрать небулайзер и использовать его согласно инструкции для пользования небулайзером.
7. После использования промыть небулайзер, остатки лекарства утилизировать.
Дети. Вентолин Небулы прописывают детям в возрасте от 4 лет.
Противопоказания
гиперчувствительность в анамнезе к какому-либо компоненту лекарства.
Хотя сальбутамол в форме р-ра для в/в инъекций и иногда в форме таблеток и суппозиториев используют при ведении преждевременных родов, сальбутамол в форме аэрозоля для ингаляций при этих показаниях не надлежит использовать. Не использовать сальбутамол при угрозе выкидыша.
Побочные эффекты
побочные эффекты, приведенные ниже, классифицированы поорганам исистемам, атакже почастоте появления. Частота появления: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, однако<1/10), нечасто (≥1/1000, однако<1/100), редко (≥1/10000, однако<1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи. Вцелом, очень частые ичастые побочные эффекты определяются поданным клинических исследований, тогда как редкие, очень редкие и с неизвестной частотой — поданным спонтанных сообщений.
Состороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию иколлапс.
Состороны обмена веществ иметаболизма: редко — гипокалиемия. Потенциально тяжелая гипокалиемия может быть результатом лечения β2-агонистами. Частота неизвестна — лактоацидоз (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Состороны нервной системы: часто — тремор, головная боль; очень редко — гиперактивность.
Состороны сердца: часто — тахикардия; нечасто — ощущение усиленного сердцебиения; очень редко — нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию желудочков, суправентрикулярную тахикардию иэкстрасистолию; частота неизвестна — ишемия миокарда (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Поскольку эти сообщения являются спонтанными, по данным пострегистрационного наблюдения их частота не определена.
Сосудистые нарушения: редко — периферическая вазодилатация.
Состороны дыхательной системы, органов грудной полости исредостения: очень редко — парадоксальный бронхоспазм.
Состороны пищеварительного тракта: нечасто —раздражение слизистой оболочки полости рта иглотки.
Состороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — судороги мышц.
Особые указания
Вентолин Небулы надлежит использовать путем ингаляции через рот иненадлежит вводить путем инъекции или глотать.
Лечение БАнужно проводить согласно поэтапной программе, состояние пациента надлежит оценивать клинически испомощью функциональных легочных тестов.
Повышение частоты использования краткодействующих ингаляционных β2-агонистов свидетельствует обухудшении контроля над БА. Втаком случае терапию больного нужно пересмотреть.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения БА считается жизненно опасным состоянием, которое требует начала или увеличения использования ГКС. Пациентам, относящимся к группе риска, предлогается ежедневно проводить контроль максимальной скорости выдоха.
Заболевших, которые лечатся препаратом Вентолин Небулы дома, нужно предупредить оследующем: если прием эффективной дозировки лекарства неприносит облегчения или уменьшается длительность этого облегчения, надлежит обратиться кврачу, анеповышать дозу лекарства или частоту его применения самостоятельно.
Вентолин Небулы состорожностью используют для лечения заболевших, которые получают высокие дозировки других симпатомиметиков.
Использование симпатомиметиков, включая сальбутамол, оказывает действие насердечно-сосудистую систему. Поданным постлицензионного применения иопубликованным данным литературы, существуют свидетельства нечастых случаев появления ишемии миокарда, ассоциированной сприменением сальбутамола. Пациентам сболезнью сердца (в частности ИБС, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), икоторые лечатся сальбутамолом, вслучае появления боли вгруди или других симптомов, свидетельствующих обобострении заболевания сердца, нужно обратиться замедицинской помощью. Внимание надлежит обратить наоценку таких симптомов, как удушье иболь вгруди, которые могут быть следствием как болезни сердца, так изаболеваний дыхательной системы.
Состорожностью сальбутамол прописывают больным тиреотоксикозом.
При лечении заболевших комбинацией сальбутамола внебулах иипратропия бромида иногда отмечали случаи развития острой закрытоугольной глаукомы. Поэтому комбинация сальбутамола внебулах сантихолинергическими лекарствами, которые вводятся также путем небулизации, надлежит использовать состорожностью. Больные должны получить надлежащие инструкции относительно правильного применения лекарства ибыть предупреждены отом, что надлежит избегать попадания распыляемого аэрозоля вглаза.
Результатом лечения агонистами β2-адренорецепторов может быть тяжелая гипокалиемия; главным образом это наблюдается при использовании парентеральных форм или небулайзера. Особое внимание уделяют больным стяжелым обострением БА, потому что гипокалиемия может потенцироваться сопутствующим применением дериватов ксантинов, стероидов, диуретиков игипоксией. Вэтой ситуации предлогается проверять уровень калия вплазме крови.
Как и при использовании других ингаляционных средств, может случиться парадоксальный бронхоспазм с усилением удушья. В этом случае нужно срочно назначить альтернативные формы лекарства или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Вентолин Небулы надлежит срочно отменить и при необходимости назначить другие быстродействующие бронходилататоры на постоянной основе.
Как идругие агонисты β2-адренорецепторов, Вентолин Небулы может приводить кобратимым метаболическим изменениям, в частности кповышению уровня глюкозы в крови.
Компенсация таких изменений узаболевших сахарным диабетом невсегда возможна, поэтому имеется отдельные сообщения оразвитии кетоацидоза утаких пациентов. Одновременное использование ГКС может обострить это состояние.
Очень редко упациентов сБАвстадии обострения, которые лечились высокими дозами сальбутамола в/вили через небулайзер, сообщалось ослучаях развития лактоацидоза (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Повышение уровня лактата вплазме крови может быть причиной развития удушья икомпенсаторной гипервентиляции легких, что может поошибке быть расценено как недостаточная эффективность противоастматического лечения и, всвою очередь, привести кнеуместной интенсификации лечения агонистами β2-адренорецепторов короткого действия. Поэтому предлогается контролировать уровень лактата вплазме крови таких заболевших и, соответственно, наличие уних метаболического ацидоза.
Период беременности икормления грудью. Сальбутамол впериод беременности прописывают только втом случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. По данным пострегистрационного исследования, были единичные сообщения о различных врожденных аномалиях, включая расщелину неба и дефекты конечностей у детей, матери которых в период беременности применяли сальбутамол. Некоторые из этих женщин применяли также и другие лекарственные средства в период беременности. Однозначной причинной взаимосвязи появления таких аномалий с приемом сальбутамола не установлено.
Поскольку сальбутамол может проникать в грудное молоко, назначать его в период кормления грудью не предлогается, за исключением ситуации, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Имеет ли наличие сальбутамола в грудном молоке вредное действие на ребенка, неизвестно.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или иными механизмами. Данных о влиянии нет, в случае появления побочных действий со стороны нервной системы (тремор) управление транспортными средствами или работу с механизмами надлежит ограничить.
Взаимодействия
сальбутамол непрописывают одновременно стакими неселективными блокаторами β-адренорецепторов, как пропранолол.
Сальбутамол непротивопоказан пациентам, которые лечатся ингибиторами МАО.
Передозировка
наиболее распространенными признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются транзиторные изменения, фармакологически индуцированные β2-агонистами, в частности тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические нарушения, включая гипокалиемию (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
В результате передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому нужно проверять уровень калия в плазме крови. При использовании высоких терапевтических доз или передозировке краткодействующих β2-агонистов сообщалось о случаях лактоацидоза, поэтому надлежит проверять уровень лактата в плазме крови. Соответственно, надлежит контролировать метаболический ацидоз, особенно в случаях устойчивого или ускоренного дыхания, которое усиливается, несмотря на улучшение симптомов бронхоспазма.
Условия хранения
при температуре ниже 30°C. Открытый пакетик изалюминиевой фольги хранить взащищенном отсвета месте при температуре ниже 30°C.
UA/ISG/0035/14.10.09