Наименование: Веро-Рибавирин
Действующее вещество
Рибавирин* (Ribavirin*)
АТХ
J05AB04 Рибавирин
Фармакологическая группа
- Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Состав и форма выпуска
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 упаковок или в банках темного стекла по 30 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Описание лекарственной формы
Капсулы кремово-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — противовирусное.
Активен в отношении некоторых ДНК- и РНК-содержащих вирусов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь нормально всасывается. Cmax достигается через 1,5 ч; биодоступность— 45–65%. При приеме в дозах от 200 до 1200мг отмечается линейная зависимость между дозой и биодоступностью. При одновременном приеме с пищей с высоким содержанием жиров биодоступность рибавирина повышается (показатели Cmax и AUC увеличиваются на 70%). При приеме внутрь в дозе 600мг 2 раза в сутки стационарная концентрация достигается к концу 4 нед и составляет 2200 нг/мл. Объем распределения— 5000 л. Не связывается с белками крови. Метаболизируется путем обратного фосфорилирования и дерибозилирования с последующим амидным гидролизом с образованием триазольного карбоксильного метаболита. Рибавирин и его метаболиты— триазолкарбоксамид и триазолкарбоновая кислота— выводятся из организма с мочой, 10%— с фекалиями. После прекращения приема медленно выводится из организма, Т1/2— 298ч (после однократного приема— 79 ч).
У заболевших с почечной недостаточностью при однократном приеме Cmax и AUC увеличиваются, у заболевших с печеночной недостаточностью— фармакокинетические показатели не меняются.
Клиническая фармакология
Использование в роли монотерапии при гепатите C, в т.ч. при его хронической форме, неэффективно, но комбинированная терапия с интерфероном альфа−2b у заболевших с рецидивом гепатита C на фоне монотерапии интерфероном альфа— 2b оказалось в 10 раз более эффективной, чем монотерапия интерфероном альфа−2b, а у заболевших, раньше не лечившихся интерфероном альфа−2b,— в 3 раза более эффективной.
Оказывает эмбриотоксическое и тератогенное воздействие в дозах, существенно более низких, чем терапевтические (доказано в экспериментах на животных).
Показания препарата Веро-Рибавирин
Рецидив хронического гепатита C у заболевших старше 18 лет, раньше получавших лечение интерфероном альфа−2b с положительным эффектом; хронический гепатит C, подтвержденный гистологически, раньше не леченный, без признаков декомпенсации функции печени, с повышенной АЛТ, серопозитивностью к РНК-вирусу гепатита C, при наличии фиброза или выраженной воспалительной активности (только в комбинации с интерфероном альфа−2b).
Противопоказания
Гиперчувствительность к рибавирину, тяжелые заболевания сердца (включая нестабильные и устойчивые к терапии формы), предшествующие лечению как минимум, в течение 6 мес; заболевания щитовидной железы, устойчивые к терапии, гемоглобинопатии (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия); хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 50мл/мин), тяжелая депрессия, суицидальные попытки (в т.ч. в анамнезе), выраженные нарушения функции печени, цирроз печени (в стадии декомпенсации), аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания; беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения у детей не определены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение АД, уменьшение уровня гемоглобина (вследствие гемолиза), анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ: изменение уровня ТТГ, нарушение функции щитовидной железы (у 3% заболевших требуется соответствующая терапия).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.
Прочие: изменение лабораторных показателей.
Взаимодействие
Антациды, содержащие соединения магния и алюминия или симетикон понижают биодоступность рибавирина (показатель AUC уменьшается на 14%). Потенцирует воздействие интерферона альфа−2b, теофиллина и диданозина. Ингибирует фосфорилирование зидовудина и ставудина. Продолжительность сохранения лекарственных взаимодействий после прекращения применения рибавирина— до 2 мес (5 T1/2).
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1000–1200мг в день в 2 приема (утром и вечером). Рекомендуемые дозировки в зависимости от массы тела: при массе тела ≤75 кг— 400мг (2 капс.) утром и 600мг (3 капс.) вечером, >75 кг— 600мг (3 капс.) утром и 600мг (3 капс.) вечером. Продолжительность лечения зависит от клинического течения заболевания. Рекомендуемая продолжительность курса лечения для заболевших с рецидивом заболевания после предшествующего лечения— 6 мес, для нелеченных заболевших— не менее 24 нед, у пациентов с вирусом генотипа 1 и высокой вирусной нагрузкой— до 48 нед.
Меры предосторожности
Перед началом терапии, на 2, 4 и 8 неделе лечения и далее регулярно нужно проводить лабораторные исследования (клинический анализ крови, подсчет лейкоцитов и тромбоцитов, КЩС, определение содержания креатинина сыворотки электролитов, функциональные пробы печени). При возникновении изменений в лабораторных показателях надлежит либо скорректировать дозу, либо прекратить прием лекарства до исчезновения этих изменений. С осторожностью надлежит использовать пациентам с тяжелыми заболеваниями сердца, легких, сахарным диабетом с приступами кетоацидоза, нарушениями свертываемости крови, выраженной миелодепрессией. При появлении симптомов ухудшения со стороны сердечно-сосудистой системы лечение надлежит прервать. Мужчинам и женщинам детородного возраста надлежит пользоваться эффективными контрацептивными средствами во время и в течение 6 мес после лечения. Ежемесячно в течение всего этого периода нужно проводить тесты на беременность. У пожилых пациентов до начала применения лекарства нужно проконтролировать функции печени и почек. С осторожностью использовать во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия хранения препарата Веро-Рибавирин
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Веро-Рибавирин
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
