Наименование: ВИКС АКТИВ МЕДЕКСПЕКТО, Teva
Фармакологические свойства
гвайфенезин — отхаркивающее средство, облегчающее выделение мокроты при кашле за счет увеличения объема и снижения вязкости секрета в трахее и бронхах. Увеличивает секрецию желез дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс).
Контролируемые клинические исследования показали важность отхаркивающего эффекта сиропа для облегчения и уменьшения выраженности кашля. После приема внутрь гвайфенезин быстро всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови 1,2 мкг/мл достигается через 30 мин после применения дозы 200 мг. Гвайфенезин быстро метаболизируется и выводится, проходя окисление и деметилирование, а его Т½ составляет ≈1 ч. Нет данных по изменению фармакокинетики гвайфенезина у пациентов пожилого возраста. При одновременном применении гвайфенезин не изменяет фармакокинетику псевдоэфедрина и декстрометорфана.
Состав и форма выпуска
№UA/13741/01/01 от 21.07.2014 до 21.07.2019Без рецепта
Показания
облегчение кашля при простудных заболеваниях и острых инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей.
Применение
препарат предназначен для приема внутрь.
Взрослым, включая людей пожилого возраста и детей в возрасте старше 14 лет: по 200 мг гвайфенезина 3–4 раза в сутки.
Детям в возрасте от 8 до 14 лет: по 100–200 мг гвайфенезина 2–3 раза в сутки.
Длительность применения сиропа составляет 7 дней, если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Порфирия.
Побочные эффекты
редко гвайфенезин может вызвать желудочно-кишечный дискомфорт, в том числе такие симптомы, как тошнота, рвота и диарея (частота возникновения такой реакции составляет от ≥1/10000 до ≤1/1000).
Есть редкие сообщения о камнях в мочевом пузыре или почках у пациентов, которые на протяжении длительного времени принимали большие количества гвайфенезина.
Особые указания
препарат следует применять с осторожностью у таких категорий пациентов:
- с хроническим или непрерывным кашлем, обусловленным астмой, курением, хроническим бронхитом и эмфиземой;
- с нарушением функции почек;
- с миастенией гравис;
- с острыми желудочно-кишечными нарушениями.
1 доза (15 мл) сиропа содержит 5,5 г сахарозы (сахара), что соответствует 0,46 ХЕ. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
1 доза (15 мл) сиропа содержит 0,63 г алкоголя. Это следует учитывать пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией, мозговыми нарушениями, больным алкоголизмом.
Лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. Данных о безопасности применения гвайфенезина в период беременности и кормления грудью недостаточно.
Гвайфенезин в небольших количествах выделяется в грудное молоко, но доказательств влияния на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, нет.
Назначение препарата в эти периоды возможно только в случае, когда ожидаемая польза превышает риск.
Дети. Препарат применяют у детей в соответствии с рекомендациями по дозированию, указанными в разделе ПРИМЕНЕНИЕ.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат незначительно влияет на скорость реакции, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Взаимодействия
исследований взаимодействия не проводили.
Передозировка
симптомы: незначительная или умеренная передозировка может вызвать головокружение или вертиго и желудочно-кишечные расстройства. Очень высокие дозы могут вызвать такие симптомы, как возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое, в частности промывание желудка и общие поддерживающие мероприятия.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С. После вскрытия флакона срок годности 3 мес.
ABMR-UA-00003
