Винкристин-Рихтер Vincristine Richter — инструкция по применению, цена

Наименование: Винкристин-Рихтер (Vincristine Richter)

Форма выпуска, состав и пачка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или желтовато-белого цвета.

1 фл. винкристина сульфат 1 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза. Растворитель: натрия хлорид, бензиловый спирт, вода д/и (до 10 мл).

Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый продукт.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство растительного происхождения, алкалоид из барвинка розового (Vinca rosea L.), блокирует метафазу митоза (связываясь с белком тубулином, приводит к разрыву митотического веретена).

В больших дозах подавляет синтез нуклеиновых кислот и белка.

Показания

• 
  острый лейкоз,


• 
  острый лимфобластный лейкоз у малышей (для комбинированной терапии),


• 
  лимфогранулематоз,


• 
  неходжкинские злокачественные лимфомы (лимфоцитарные, гистиоцитарные, смешанноклеточные, недифференцированные; узелкового или диффузного типа),


• 
  миеломная болезнь,


• 
  саркома Юинга,


• 
  остеогенная саркома,


• 
  саркома мягких тканей,


• 
  рабдомиосаркома (в т.ч. эмбриональная),


• 
  рак молочной железы,


• 
  рак легкого (мелкоклеточный),


• 
  меланома,


• 
  грибовидный микоз,


• 
  саркома Капоши,


• 
  рак почечной лоханки и мочеточников,


• 
  рак мочевого пузыря,


• 
  опухоль Вильмса,


• 
  нейробластома,


• 
  рак шейки матки,


• 
  саркома матки,


• 
  герминогенная опухоль яичка и яичнико


• 
  , хорионэпителиома матки,


• 
  эпендимиома,


• 
  менингиома,


• 
  плеврит опухолевой этиологии,


• 
  злокачественные опухоли половых органов у девочек,


• 
  идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (устойчивая к ГКС и при неэффективности спленэктомии).

Режим дозирования

В/в струйно (не быстрее 1 мин) или капельно, 1 раз в неделю, разводя содержимое флакона 0.9% раствором NaCl до концентрации не выше 1 мг/мл.

Разовая доза для взрослых — 0.4-1.4 мг/кв.м (максимум 2 мг), курсовая — 10-12 мг/кв.м.

У заболевших с концентрацией прямого билирубина выше 0.3 мг% требуется снижение дозы в 2 раза.

Детям: 2 мг/кв.м раз в неделю, на протяжении 4-6 нед, у малышей с массой тела менее 10 кг — 0.05 мг/кг.

Внутриплеврально — 1 мг.

Побочное действие

Аллергические реакции: анафилаксия, сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: головная боль, судороги с увеличением АД, парестезии, невралгия, невропатия, неврит периферических нервов, нарушение двигательной функции, снижение глубоких сухожильных рефлексов, отвисание стоп, атаксия, изолированный парез, паралич мышц, нарушение функций черепно-мозговых нервов (особо VIII пары: глухота, головокружение, нистагм), атаксия, снижение мышечной силы, депрессия, галлюцинации, нарушения сна, диплопия, птоз, преходящая потеря зрения, атрофия зрительного нерва (нейротоксичность — фактор, ограничивающий дозу).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, запоры или диарея, паралитическая кишечная непроходимость (особо у малышей), боли в брюшной полости, некроз стенки тонкого кишечника и/или перфорация, спазм гладкой мускулатуры органов ЖКТ.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, задержка мочи вследствие атонии мочевого пузыря, острая мочекислая нефропатия, азооспермия, аменорея.

Со стороны ССС: лабильность АД. У заболевших с ранее облученным средостением при использовании полихимиотерапии с включением винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда.

Со стороны дыхательной системы: острая дыхательная недостаточность, одышка, бронхоспазм (особо при сочетании с митомицином С).

Со стороны эндокринной системы: не часто — гипонатриемия или синдром неадекватной секреции АДГ, полиурия. При этом отсутствуют признаки поражения почек, надпочечников и дегидратация.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: не часто — анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Местные реакции: при попадании продукта под кожу может развиться воспаление подкожно-жировой клетчатки, флебит и некроз.

Прочие: алопеция, жар, уменьшение массы тела, снижение аппетита.

Противопоказания

• 
  гипервосприимчивость к винкоалкалоидам,


• 
  острые инфекционные заболевания вирусной,


• 
  грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай),


• 
  тяжелое угнетение функции костного мозга (лейкопения — ниже 4 тыс./мкл, гранулоцитопения — менее 750/мкл, тромбоцитопения — число тромбоцитов ниже 120 тыс./мкл),


• 
  нейродистрофические заболевания (в частности, демиелинизированная форма синдрома Шарко-Мари-Тута),


• 
  беременность,


• 
  период лактации.

C осторожностью. Гипербилирубинемия, механическая желтуха, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками), предшествующая лучевая терапия (гепатобилиарной области и области спинного мозга), гиперурикемия (особо проявляющаяся подагрой или уратным нефроуролитиазом), печеночная недостаточность.

Беременность и лактация

Прием продукта запрещен.

Особые указания

Применять строго по назначению врача!

Интратекальное введение может привести к смерти!

Побочные эффекты дозозависимы и при отмене могут полностью исчезнуть.

Недопустимо в/м введение из-за возможности развития некроза тканей.

Пожилые люди и больные неврологическими заболеваниями в анамнезе более восприимчивы к нейротоксическому действию.

В процессе лечения необходим контроль периферической крови, содержания билирубина, мочевой кислоты и концентрации Na+ в сыворотке крови. Для коррекции гипонатриемии рекомендуется введение соответствующих растворов. В случае обнаружения лейкопении при введении повторных доз надлежит соблюдать особую предосторожность.

Особому контролю подлежат больные, имевшие в анамнезе невропатию. При повышении уровня мочевой кислоты рекомендуется ощелачивание мочи и назначение ингибиторов ксантиноксидазы (аллопуринол). При повышении активности «печеночных» трансаминаз дозу винкристина надлежит снизить.

У пожилых заболевших повышен риск развития нейротоксичности. Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования.

Избегать попадания раствора в глаза. Если это произошло, надлежит срочно обильно и тщательно промыть глаза большим количеством жидкости.

При экстравазальном введении инъекцию надлежит немедленно прекратить, а оставшуюся часть ввести в др. вену. Ощущение местного дискомфорта можно свести к минимуму путем местного введения гиалуронидазы и применения умеренного тепла или холодных компрессов.

При потреблении большого количества жидкости требуется соблюдать осторожность из-за возможного риска развития синдрома неадекватной секреции АДГ, который устраняется при ограничении потребления жидкости.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (нейротоксичность винкристина).

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое — ограничение потребления жидкости, назначение гидрохлоротиазида (профилактика синдрома неадекватной секреции АДГ), фенобарбитала (для предупреждения судорог), клизмы и слабительные ЛС (предупреждение непроходимости кишечника), наблюдение за деятельностью ССС и осуществление гематологического контроля. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен. При надобности может быть назначен лейковорин в дозе 100 мг в/в через 3 ч на протяжении 24 ч и потом через 6 ч на протяжении по крайней мере 2 сут.

Лекарственное взаимодействие

Снижает содержание фенитоина в крови. Аллопуринол, колхицин, сульфинпиразон, блокаторы канальцевой секреции повышают риск развития мочекислой нефропатии (увеличение образования мочевой кислоты на фоне лечения), что требует коррекции доз противоподагрических ЛС.

Наиболее предпочтительным продуктом для предотвращения или устранения гиперурикемии на фоне терапии винкристином является аллопуринол. Повышает нейротоксическое влияение др. ЛС (например изониазида и итраконазола) и лучевого облучения (область спинного мозга). ГКС, андрогены, эстрогены и прогестины усиливают действие винкристина.

Несовместим с L-аспарагиназой (в последствииднюю можно вводить только через 12-24 ч) — аддитивное нейротоксическое действие.

Фармацевтически несовместим с раствором фуросемида (образование осадка). На фоне митомицина С увеличивается вероятность развития угнетения дыхания и бронхоспазма.

Назначение винкристина останавливает размножение клеток в фазе митоза, что делает их более чувствительными к действию блеомицина (часто используется для повышения его терапевтического эффекта).

Миелодепрессанты и лучевая терапия усиливают угнетение функции костного мозга.

Инактивированные и живые вирусные вакцины — интервал между прекращением применения винкристина и восстановлением способности реагировать на вакцину зависит от дозы, основного заболевания и др. факторов и варьирует от 3 до 12 мес.

Условия и периоди хранения

Хранить в защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!