Хаес Стерил Haes-Steril — инструкция по применению, цена

Наименование: Хаес-Стерил (Haes-Steril)

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для инфузий 6% 1 л гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5 60 г осмолярность 308 мосм/л рН 3.5-6.0. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

Раствор для инфузий 10% 1 л гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5 100 г осмолярность 308 мосм/л рН 3.5-6.0. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Плазмозамещающий продукт.

Фармакологическое действие Плазмозамещающий продукт. Представляет собой 6% или 10% изотонический раствор гидроксиэтилированного крахмала (получаемого из амилопектина) со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения в пределах 0.5, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 5 гидроксиэтиловых групп.

Действие продукта обусловлено способностью связывать и удерживать воду во внутрисосудистом пространстве, при всем этом сокращается отечность тканей. Препарат улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, также церебральный и маточно-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Это приводит к улучшению кровоснабжения тканей, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов. Гидроксиэтилированный крахмал структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактоидных реакций.

Инфузия продукта ХАЕС-стерил (500 мл за 15 мин) добровольцам с гиповолемией приводит к увеличению объема плазмы примерно на 100% от введенного объема (при инфузии 6% раствора) или на 145% (при инфузии 10% раствора) на протяжении 3-4 ч. ХАЕС-стерил отличается высокой стабильностью раствора и не дает флоккуляции при колебаниях температуры.

Фармакокинетика

Метаболизм и выведение

Гидролизуется сывороточной амилазой. Около 47% введенного в организм гидроксиэтилированного крахмала выводится с мочой на протяжении 24 ч и только 10% продолжает циркулировать в сыворотке крови.

Показания

• 
  лечение и профилактика гиповолемии и шока при хирургических вмешательствах (геморрагический шок), травматических поражениях (травматический шок), инфекциях (септический шок), ожогах (ожоговый шок);
  
• 
  острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических вмешательствах;
  
• 
  терапевтическая гемодилюция.

Режим дозирования

Для лечения и профилактики гиповолемии и шока наибольшая суточная доза 6% раствора для инфузий составляет 33 мл/кг массы тела (2500 мл/75 кг массы тела) (1.2 г гидроксиэтилированного крахмала/кг массы тела). Максимальная скорость в/в инфузии — 20 мл/кг массы тела/ч (1500 мл/75 кг массы тела/ч)(2 г гидроксиэтилированного крахмала/кг массы тела/ч). Максимальная суточная доза 10% раствора для инфузий составляет 20 мл/кг массы тела (1500 мл/75 кг массы тела) (2 г гидроксиэтилированного крахмала/кг массы тела). Максимальная скорость в/в инфузии — 20 мл/кг массы тела/ч (1500 мл/75 кг массы тела/ч)(2 г гидроксиэтилированного крахмала/кг массы тела/ч).

Первые 10-20 мл раствора надлежит вливать медленно, при тщательном наблюдении за состоянием пациента в связи с риском возникновения анафилактоидных реакций. Продолжительность применения ХАЕС-стерила определяется степенью и продолжительностью гиповолемии.

Для уменьшения введения донорской крови при хирургических вмешательствах перед операцией рекомендуется единоразовое введение 6% раствора ХАЕС-стерила в соотношении 1:1 (до показателя гематокрита не ниже 30%). Производят 2-3-кратный отбор по 500 мл собственной крови и 2-3 вливания по 500 мл 6% раствора ХАЕС-стерила. Скорость взятия крови — 1000 мл за 15-30 мин, скорость введения 6% раствора ХАЕС-стерила — 1000 мл за 15-30 мин. Повторное введение продукта возможно при нормальном показателе гематокрита (не ниже 30%).

При проведении терапевтической гемодилюции критерием подбора дозы служит снижение показателя гематокрита, определяемое для каждого заболевшего. Инфузия ХАЕС-стерила может осуществляться изоволемически (с одновременным отбором собственной крови) или гиперволемически (без отбора собственной крови) в малых (250 мл за 0.5-2 ч), средних (500 мл за 4-6 ч) или больших дозах (дважды по 500 мл за 8-24 ч). Максимальная суточная доза составляет 1.2 г/кг массы тела. Препарат вводят на протяжении 10 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, анафилактоидные реакции (тахикардия, артериальная гипотензия, головокружение, тошнота, рвота), шок вплоть до остановки дыхания и сердечной деятельности. Кожные реакции: при долгом каждый деньм использовании в средних и больших дозах часто — кожный зуд, трудно поддающийся терапии (рекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 250 мл). Прочие: не часто — боли в области почек; при использовании в больших дозах — увеличение времени кровотечения, увеличение концентрации сывороточной амилазы.

Противопоказания

• 
  хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
  
• 
  почечная недостаточность (креатинин сыворотки более 2 мг/дл или более 177 мкмоль/л);
  
• 
  выраженные нарушения свертываемости крови (кроме угрожающих жизни состояний);
  
• 
  гипергидратация;
  
• 
  выраженная дегидратация;
  
• 
  внутричерепное кровотечение;
  
• 
  высокая восприимчивость к крахмалу.

Беременность и лактация

Данных о возможности и безопасности применения продукта ХАЕС-стерил при беременности и в период лактации нет. Применение продукта на ранних периодах беременности возможно только по жизненным показаниям.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности (креатинин сыворотки более 2 мг/дл или более 177 мкмоль/л). Перед началом терапии продуктом ХАЕС-стерил необходимо провести контроль содержания креатинина в сыворотке крови. При показателях содержания креатинина 1.2-2 мг/дл (106-177 мкмоль/л) надлежит проводить ежедневный контроль за балансом жидкости и выделительной функцией почек.

Особые указания

Перед началом терапии продуктом ХАЕС-стерил необходимо провести контроль содержания креатинина в сыворотке крови.

• 
  При показателях содержания креатинина 1.2-2 мг/дл (106-177 мкмоль/л) надлежит проводить ежедневный контроль за балансом жидкости и выделительной функцией почек.
  
• 
  При возникновении аллергических реакций во время проведения инфузии ХАЕС-стерила введение продукта надлежит немедленно прекратить и начать проведение противоаллергической терапии (антигистаминные продукты, преднизолон 120 мг в/в); при проведении реанимационных мероприятий назначают адреналин 0.05-0.1 мг в/в, ГКС в/в, 5% раствор альбумина.
  
• 
  При возникновении болей в области почек инфузию продукта надлежит прекратить, обеспечить обильное введение жидкости и частый контроль креатинина сыворотки.
  
• 
  При надобности смешивания с другими лекарственными препаратами надлежит соблюдать правила асептики и убедиться в совместимости растворов.

Передозировка

Случаев передозировки продукта в настоящее время не зарегистрировано.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время лекарственное взаимодействие продукта ХАЕС-стерил не описано.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить при температуре не выше 25°C; не замораживать. Период годности — 5 лет.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!