Наименование: Хелол (Helol)
Форма выпуска, состав и пачка Капсулы твердые желатиновые, с белым корпусом и синей крышечкой, содержимое капсул — пеллеты (микрогранулы) белого или почти белого цвета. 1 капс. омепразол 20 мг. Вспомогательные вещества: диэтилфталат, натрия лаурилсульфат, сахароза, крахмал, лактоза, натрия фосфат кристаллический, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат.
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный продукт.
Фармакологическое действие
Противоязвенный продукт, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После единоразового приема вещества вовнутрь терапевтическое действие омепразола развивается на протяжении первого часа, максимума достигает через 2 ч и продолжается на протяжении 24 ч.
У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг поддерживает pH содержимого желудка на уровне 3 на протяжении 17 ч. После прекращения приема продукта секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема вещества вовнутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет в пределах 90%.
Метаболизм
Омепразол практически полностью метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 составляет 0.5-1 ч. Выводится в основном с мочой в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности выведение омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У больных пожилого возраста выведение замедляется, биодоступность повышается. При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T1/2 — 3 ч.
Показания
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
рефлюкс-эзофагит;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
стрессовые язвы;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
синдром Золлингера-Эллисона.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения продукт назначают в дозе 20 мг/сут на протяжении 2-4 недель, при недостаточной эффективности доза может быть повышена до 40 мг/сут.
При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите продукт назначают в дозе 20-40 мг/сут на протяжении 4-8 недель.
При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, — по 20 мг/сут на протяжении 4-8 недель. С целью эрадикации Helicobacter pylori назначают по 20 мг 2 раза/сут на протяжении 7 дней в сочетании с антибактериальными препаратами.
Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагита — по 20 мг/сут на протяжении длительного времени (до 6 мес).
При синдроме Золлингера-Эллисона дозу устанавливают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут.
При надобности дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.
При тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не обязана превышать 20 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз; у больных с предшествующим тяжелым болезньм печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации, у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, заболевших с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени — энцефалопатия.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения. Дерматологические реакции: зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок. Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; не часто — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Противопоказания
детский возраст;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
высокая восприимчивость к продукту.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
При тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не обязана превышать 20 мг. При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T1/2 — 3 ч.
Применение при нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности выведение омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особо при язвенной болезни желудка), т.к. лечение, маскируя симптомы, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием продукта одновременно с пищей не оказывает влияние на его эффективность.
При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно принять ее содержимое в последствии вскрытия или рассасывания капсулы, также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и принять полученную суспензию на протяжении 30 мин.
Передозировка
Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, увеличение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия. Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Лекарственное взаимодействие
При долгом использовании омепразола в дозе 20 мг/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, эстрадиолом, также этанолом не наблюдалось изменений их концентраций в плазме крови.
При одновременном использовании с антацидами лекарственного взаимодействия не отмечено. Омепразол изменяет биодоступность любого продукта, всасывание которого зависит от значения pH (например, солей железа).
При одновременном использовании омепразола и кларитромицина наблюдается увеличение концентраций в плазме крови обоих продуктов.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°C. Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Хелол (Helol)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Хелол (Helol)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
