Хумулин М3 Humulin M3 — инструкция по применению, цена

Наименование: Хумулин М3 (Humulin M3)

Форма выпуска, состав и пачка

Суспензия для инъекций стерильная, белого цвета, рН 6.9-7.5; при хранении расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании. 1 мл инсулин человеческий 100 МЕ представляет собой двухфазную суспензию или смесь: инсулина человеческого растворимого 30% суспензии инсулина изофана человеческого 70%. Вспомогательные вещества: m-крезол дистиллированный (1.6 мг/мл), глицерол, фенол (0.65 мг/мл), протамина сульфат, натрия фосфат двухосновной, цинка оксид, вода д/и, хлороводородная кислота, натрия гидроксид.

Суспензия для п/к введения стерильная, белого цвета, рН 6.9-7.5; при хранении расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании. 1 мл инсулин человеческий 100 МЕ представляет собой двухфазную суспензию или смесь: раствора инсулина человеческого растворимого 30% суспензии инсулина изофана человеческого 70%. Вспомогательные вещества: m-крезол дистиллированный (1.6 мг/мл), глицерол, фенол (0.65 мг/мл), протамина сульфат, натрия фосфат двухосновной, цинка оксид, вода д/и, хлороводородная кислота, натрия гидроксид.

Клинико-фармакологическая группа: Инсулин человеческий средней продолжительности действия.

Фармакологическое действие

ДНК-рекомбинантный инсулин человека средней продолжительности действия. Представляет собой двухфазную суспензию (30% Хумулина Регуляр и 70% Хумулина НПХ). Основным действием продукта является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Фармакокинетика

Хумулин М3 является продуктом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия продукта – через 30 мин в последствии введения, максимальный эффект действия – между 1 и 8.5 ч, продолжительность действия – 14-15 ч. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность заболевшего.

Показания

• 
  сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;
  
• 
  впервые выявленный сахарный диабет;
  
• 
  беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Режим дозирования

Дозу определяют индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат надлежит вводить п/к, возможно в/м введение. В/в введение Хумулина М3 противопоказано! П/к продукт вводят в область предплечья, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.

При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не надлежит массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина. Правила приготовления и введения продукта Картриджи и флаконы Хумулина М3 перед использованием надлежит прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не надлежит энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Картриджи и флаконы надлежит тщательно проверять. Не надлежит использовать инсулин, если в нем в последствии перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора. Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Содержимое флакона надлежит набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.

При использовании картриджей надлежит соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить продукт в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки. Используя внешний колпачок иглы, сразу же в последствии введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу в последствии инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Потом надеть колпачок на ручку. Иглы не надлежит использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, в последствии чего их надлежит выбросить.

Побочное действие

Побочный эффект, связанный с основным действием продукта: гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти. Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции — гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются на протяжении периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) — генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. Прочие: вероятность развития липодистрофии минимальна.

Противопоказания

• 
  гипогликемия;
  
• 
  высокая восприимчивость к инсулину или к одному из компонентов продукта.

Беременность и лактация

При беременности особо важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах. Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности. У заболевших сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого. При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Применение при нарушениях функции печени

Потребность в инсулине может снизиться при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Потребность в инсулине может снизиться при почечной недостаточности.

Особые указания

Перевод заболевшего на другой тип инсулина или на продукт инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (например, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к надобности коррекции дозы. Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении продукта инсулина человека в последствии продукта инсулина животного происхождения или постепенно на протяжении нескольких недель или месяцев в последствии перевода. Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.

При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты. Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых заболевших могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения.

При нормализации уровня глюкозы в крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при долгом течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном использовании бета-адреноблокаторов.

В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием продукта, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций. В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина или проведение десенсибилизации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у заболевшего может ослабляться концентрация внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особо необходимы. Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особо важно для больных со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся вялостью, увеличением потоотделения, тахикардией, бледностью кожных покровов, головной болью, дрожью, рвотой, спутанностью сознания. При определенных условиях, например при большой продолжительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться. Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (декстрозы) или сахара.

Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить при помощи в/м или п/к введения глюкагона, с в последствиидующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкоз (декстрозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумулина М3 снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, продукты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты. Гипогликемическое действие Хумулина М3 усиливают пероральные гипогликемические продукты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие продукты. Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Фармацевтическое взаимодействие

Эффекты, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света. Период годности — 2 года. Находящийся в употреблении продукт во флаконе или в картридже надлежит хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°С) не более 28 дней.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!