Наименование: Диабетон (Diabeton)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки 1 таб. гликлазид 80 мг.
Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический продукт.
Фармакологическое действие
Пероральный гипогликемический продукт из группы производных сульфонилмочевины II поколения. Помимо влияния на углеводный обмен, оказывает влияние на микроциркуляцию. Диабетон стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, также потенцирует инсулиносекреторное действие глюкозы. Кроме того, продукт повышает восприимчивость периферических тканей к инсулину и стимулирует активность внутриклеточных ферментов (в частности, мышечной гликоген-синтетазы).
При использовании Диабетона сокращается промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Диабетон восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от остальных продуктов производных сульфонилмочевины, например, глибенкламида и хлорпропамида, которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии секреции).
Диабетон понижает постпрандиальный пик гипергликемии. Диабетон также сокращает адгезию и агрегацию тромбоцитов, задерживает развитие пристеночного тромбоза, повышает сосудистую фибринолитическую активность. Препарат нормализует проницаемость сосудов и препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза. Диабетон статистически достоверно замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения Диабетона отмечается достоверное снижение протеинурии.
Применение Диабетона не приводит к увеличению массы тела, поскольку продукт оказывает преимущественное воздействие на ранний пик инсулиносекреции и не вызывает гиперинсулинемии. Диабетон способствует снижению массы тела у тучных больных при соблюдении соответствующей диеты.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема вещества вовнутрь гликлазид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в крови достигается примерно через 4 ч в последствии приема единоразовой дозы 80 мг.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 94.2%. Vd — в пределах 25 л (0.35 л/кг массы тела).
Метаболизм
Гликлазид подвергается метаболизму в печени, при всем этом образуется 8 метаболитов. Количество основного его метаболита, встречающегося в крови, составляет 2-3% от всего количества принятого продукта, он не имеет гипогликемических свойств, но обладает влиянием на микроциркуляцию.
Выведение
Выведение гликлазида осуществляется в основном почками в виде метаболитов, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 — 12 ч.
Показания
инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II) в сочетании с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой при неэффективности в последствиидних.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Средняя доза составляет 160 мг (2 таб.) в день. В зависимости от тяжести заболевания суточная доза продукта может составлять от 80 до 320 мг. Препарат надлежит принимать утром и вечером во время еды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень не часто — тошнота, рвота, боли в животе, запоры или диарея (обычно обратимы и уменьшаются при приеме продукта во время еды).
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения, анемия (обычно обратимого характера).
Аллергические реакции: не часто — зуд, эритема, крапивница (в легкой и обратимой форме).
Противопоказания
инсулинзависимый сахарный диабет (тип I), в т.ч. ювенильный;
диабетический кетоацидоз;
тяжелые ожоги и инфекции;
диабетическая прекома и кома;
тяжелая почечная недостаточность;
тяжелая печеночная недостаточность;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
совместный прием с миконазолом;
высокая восприимчивость к гликлазиду и другим производным сульфонилмочевины.
Беременность и лактация
Диабетон противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Диабетон применяют для лечения инсулиннезависимой формы сахарного диабета в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов. В случае хирургических вмешательств или в случаях декомпенсации диабета необходимо учитывать возможность применения продуктов инсулина.
В случае появления признаков умеренной гипогликемии (усиление потоотделения, бледность, тахикардия, недомогание), также в случае тяжелой гипогликемии необходима коррекция дозы продукта. В случае ятрогенной гипергликемии надлежит постепенно повышать дозу Диабетона, и, если этого недостаточно, продумать вопрос о временном использовании инсулина. В некоторых случаях не исключена опасность развития гипогликемии.
Гипогликемия — умеренная или тяжелая, с потерей сознания, может наблюдаться в следующих случаях: неоправданное применение Диабетона при такой форме диабета, которая может быть скорректирована при помощи диеты; случайный прием продукта в больших дозах; недостаточный или несбалансированный прием углеводов; почечная и/или печеночная недостаточность, подтвержденная соответствующими биологическими анализами. Однако длительные клинические исследования показали, что Диабетон может использоваться дробными дозами и у больных с нарушениями функции почек без ухудшения их состояния.
Во избежание гипогликемии рекомендуется начинать лечение инсулиннезависимого сахарного диабета только с гипогликемического и/или низкокалорийного режима. Назначать продукт надлежит осторожно и постепенно. Необходимо предупредить больных, принимающих Диабетон, о риске возникновения гипогликемии в случаях употребления алкоголя, приема ацетилсалициловой кислоты, также голодания.
Контроль лабораторных показателей
Пациентам, принимающим Диабетон, надлежит регулярно, а особо в первые дни лечения, контролировать уровень глюкозы натощак, в последствии приема пищи, также суточный уровень глюкозы в крови.
Передозировка
Основной симптом — гипогликемия. Лечение: в тяжелых случаях с расстройствами сознания необходимо немедленное в/в введение гипертонического раствора декстрозы (глюкозы) 40%.
Лекарственное взаимодействие
Сульфаниламиды, фенилбутазон, клофибрат, непрямые антикоагулянты, салицилаты, также этанолсодержащие продукты способны при одновременном использовании потенцировать гипогликемическое действие Диабетона. При одновременном использовании Диабетона с ингибиторами МАО, теофиллином, кофеином повышается риск развития гипогликемии. Бета-адреноблокаторы способны нивелировать проявления гипогликемии при одновременном использовании с Диабетоном. ГКС (включая лекарственные формы для наружного применения); диуретические продукты (фуросемид, этакриновая кислота, производные тиазида); эстрогены, прогестино-эстрогены, чистые прогестогены; дифенин, рифампицин, барбитураты повышают уровень глюкозы в крови при одновременном использовании с Диабетоном. Одновременное применение Диабетона с миконазолом (для системного введения) усиливает возможное развитие гипогликемии вплоть до коматозного состояния (такое сочетание противопоказано).
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить при температуре не выше 30°C. Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Диабетон (Diabeton)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Диабетон (Diabeton)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: