Наименование: ГАМАЛАТЕ В6, Ferrer Internacional, S.A.
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Гамалате В6 содержит комбинацию активных веществ: ГАМК, амино-β-оксимасляную кислоту, витаминВ6 (пиридоксина гидрохлорид), которые являются естественными компонентами тканей главного мозга, и магния глутамата гидробромид (МГГ). Препарат оказывает нейрорегулирующее воздействие на процессы в головном мозгу, вызывает легкий седативный и церебротонический эффекты.
ГАМК образуется в мозгу за счет декарбоксилирования глутаминовой кислоты. Эта реакция катализируется ферментом глутаминдекарбоксилазой (ГДК) и коэнзимом — витамином В6. В результате реакции образуется амино-β-оксимасляная кислота (ГАБОМ). ГАБОМ оказывает антиконвульсантное воздействие, которое реализуется через холинергический механизм, делает лучше память и возможность к обучению.
Кроме того, ГАМК может снова превращаться в своего предшественника (глутаминовую кислоту) посредством механизма трансаминирования, который катализируется ферментом ГАМК-α-кетоглутарат-трансаминазой (ГАМК-Т), коэнзимом также выступает витамин В6. Через этот механизм трансаминирования ГАМК принимает участие в оксигенации головного мозга.
ГАМК превращается в глутаминовую кислоту, которая превращается в аспарагиновую кислоту, образующую в мозгу субстрат для цикла Кребса.
Таким образом, уровень ГАМК в ЦНС зависит от баланса ферментов ГДК и ГАМК-Т.
При нарушении работы головного мозга возникает дефицит торможения, который связан со снижением уровня ГАМК — основного тормозящего нейромедиатора. Прием Гамалате В6 обеспечивает экзогенное поступление ГАМК в нервную систему, а высокий уровень ГАМК, в свою очередь, обеспечивает следующие эффекты:
- выполняет нейротрансмиттерную функцию и угнетает процессы возбуждения;
- принимает участие в транспорте и утилизации глюкозы в мозгу;
- принимает участие в клеточном дыхании и оксидативном фосфорилировании;
- способствует соединению определенных аминокислот (лейцин, аланин, фенилаланин) в белки;
- принимает участие в регуляции синтеза протеинов в головном мозгу.
МГГ в своей структуре содержит глутаминовую кислоту и соединение магния с бромом в форме хелата. Благодаря последнему МГГ воздействует как частичный (парциальный) агонист L-глутамата и вызывает уменьшение стимуляции и мягкий седативный результат. Это отличает его от транквилизаторов (бензодиазепины, барбитураты) с прямым ингибирующим действием, что связано с высоким уровнем побочных эффектов, которые не характерны для МГГ. Проведенные исследования показали антиконвульсантную активность МГГ, положительный результат при нарушениях сна, нейровегетативных изменениях и поведенческих нарушениях у детей. Успокаивающее воздействие МГГ не связано со снижением внимания и концентрации.
Фармакокинетика. Гамалате В6 содержит в своем составе 4 компонента, 3 из которых являются физиологическими продуктами (ГАМК, ГАБОБ и витамин В6). Классические фармакокинетические исследования в этом случае провести невозможно из-за сложности количественного определения экзогенных и эндогенных компонентов. Такое количество компонентов лекарства также делает невозможным проведение анализа с использованием радиоактивно меченного продукта из-за большой радиологической нагрузки.
Состав и форма выпуска
табл. п/о блистер, №20
№UA/11426/01/01 от 12.04.2011 до 12.04.2016
Показания
назначается взрослым как вспомогательное средство при функциональной астении с проявлениями:
- эмоциональной лабильности;
- нарушения концентрации внимания и памяти;
- депрессии и астении;
- низкой способности к адаптации.
Применение
используют у взрослых внутрь по 2 таблетки 2–3 раза в сутки.
Длительность лечения зависит от состояния пациента и течения заболевания и составляет 2–18 мес.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарства.
Побочные эффекты
при использовании в высоких дозах возможны диспептические нарушения, которые исчезают при коррекции дозировки. Не исключено появление аллергических реакций.
Особые указания
использование в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат используют только под наблюдением врача и с учетом соотношения польза/риск.
Дети. В педиатрической практике используют препарат в форме р-ра для перорального применения.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с иными механизмами. Не описана.
Взаимодействия
не описаны.
Передозировка
препарат имеет низкую токсичность, поэтому вероятность интоксикации не предусмотрена.
Условия хранения
при температуре ниже 30 °С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
