Наименование: Ивабрадин
Действующее вещество
Ивабрадин* (Ivabradine*)
Фармакологическая группа
- Другие сердечно-сосудистые средства
Показания
Стабильная стенокардия у пациентов с нормальным синусовым ритмом при непереносимости или противопоказаниях к применению бета-адреноблокаторов.
Противопоказания
Гиперчувствительность, ЧСС в покое ниже 60 уд./мин (до начала лечения), кардиогенный шок, острый инфаркт миокарда, выраженная артериальная гипотензия (сАД ниже 90 мм рт.ст. и дАД ниже 50 мм рт.ст.), тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по классификации Чайлд-Пью), синдром слабости синусного узла, сино-атриальная блокада, хроническая сердечная недостаточность III–IV ст. по классификации NYHA(из-за отсутствия достаточного клинического опыта), наличие искусственного водителя ритма, нестабильная стенокардия, AV блокада II–III ст., острое нарушение мозгового кровообращения, одновременный прием сильных ингибиторов CYP3А4 (в т.ч. кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, эритромицин, джозамицин, телитромицин, нелфинавир, ритонавир, нефазодон), непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная недостаточность (для ЛФ, содержащих лактозу), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют данные по применению ивабрадина при беременности у человека.
В исследованиях на животных были продемонстрированы эмбриотоксические и тератогенные эффекты.
Ивабрадин выделяется с грудным молоком.
Побочные действия
Очень часто (>1/10): слабо или умеренно выраженная фотопсия (14,5%) как правило в первые 2 мес лечения с последующим повторением. Проявление фотопсии прекращалось как после завершения терапии, так, в большинстве случаев (77,5%), и в период ее проведения. У 1% пациентов появление фотопсии явилось причиной отказа от лечения или изменения обычного распорядка дня. Часто (>1/100 и <1/10): нечеткость зрения; брадикардия (3,3%), особенно в первые 2–3 мес терапии, в т.ч. тяжелая с ЧСС 40 уд./мин и ниже (0,5%), AV блокада I ст., желудочковая экстрасистолия; головная боль, особенно в первый месяц терапии, головокружение (вероятно связанное с брадикардией). Иногда (>1/1000 и <1/100): сердцебиение, наджелудочковая экстрасистолия; тошнота, запор, диарея; головокружение, одышка, мышечные судороги; гиперурикемия, эозинофилия, гиперкреатининемия. Связь с приемом ивабрадина не установлена: синусовая аритмия, нестабильная стенокардия, ухудшение течения стенокардии, мерцательная аритмия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, желудочковая тахикардия.
Меры предосторожности
Не полезен для лечения или предупреждения сердечных аритмий. Эффективность снижается на фоне тахиаритмии (в т.ч. желудочковой или наджелудочковой тахикардии). Не предлогается пациентам с мерцательной аритмией или иными типами аритмий, связанными с нарушением функции синусного узла. В период лечения предлогается проводить регулярный контроль с целью выявления пароксизмальной или постоянной формы мерцательной аритмии. При осложненной стенокардии, выраженном сердцебиении, аритмии в текущий контроль надлежит включать ЭКГ. Перед назначением больной должен быть обследован на наличие хронической сердечной недостаточности.
В настоящее время нет данных о токсическом действии ивабрадина на сетчатку глаза, в т.ч. при длительном использовании. При возникновении не описанных выше нарушений зрения нужно рассмотреть вопрос об отмене лекарства. Нет доказательств риска развития брадикардии на фоне приема лекарства при восстановлении синусового ритма во время фармакологической кардиоверсии. Несмотря на то, из-за отсутствия достаточного количества данных надлежит при возможности отсрочить кардиоверсию постоянным током, а прием лекарства надлежит прекратить за 24 ч до ее проведения. Не надлежит назначать при врожденном синдроме удлиненного интервала QT, а также в комбинации с ЛС, замедляющими интервал QT. При невозможности избежать терапии ивабрадином нужно проводить тщательный кардиоконтроль.
В период лечения должны быть сведены до минимума потребление грейпфрутового сока и прием препаратов зверобоя продырявленного. В связи с способностью возникновения фотопсии, надлежит проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и/или занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения препарата
При температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
