Наименование: Кленил (Clenil)
Форма выпуска, состав и пачка
Аэрозоль для ингаляций дозированный 1 доза беклометазона дипропионат 50 мкг -«- 250 мкг. Вспомогательные вещества: глицерол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан), этанол.
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для ингаляций.
Фармакологическое действие
ГКС для ингаляционного применения. Беклометазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, сокращается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Уменьшает гиперреактивность бронхов и улучшает показатели функции внешнего дыхания. Не обладает минералокортикоидной активностью. Восстанавливает реакцию заболевшего на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона. Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и потом — в полярные метаболиты.
Распределение
Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.
Выведение
Основная часть продукта (35-76%) выводится на протяжении 96 ч с калом преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% — почками.
Показания
бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести;
бронхиальная астма среднетяжелого и тяжелого течения (в т.ч. гормонозависимая бронхиальная астма, также при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или натрия кромогликата).
Режим дозирования
Начальную дозу Кленила подбирают с учетом степени тяжести заболевания. В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу продукта можно увеличить до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы. Взрослые (включая больных пожилого возраста) и дети старше 12 лет.
Бронхиальная астма легкой степени тяжести (объем форсированного выдоха за 1 секунду /ОФВ1/ или пиковая скорость выдоха /ПСВ/ — более 80%, суточный разброс показателей ПСВ — менее 20%) 200-600 мкг/сут за несколько ингаляций.
Бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ1 или ПСВ — 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ — 20-30%) 600-1000 мкг/сут за несколько ингаляций. Бронхиальная астма тяжелой степени (ОФВ1 или ПСВ — 60%, суточный разброс показателей ПСВ — 30%) 1000-2000 мкг/сут за несколько ингаляций.
При бронхиальной астме тяжелой степени применяют Кленил, содержащий 250 мкг беклометазона в 1 дозе. Максимальная суточная доза продукта у взрослых не обязана превышать 1000 мкг, в очень тяжелых случаях — 1500-2000 мкг/сут за 3-4 приема.
Дети в возрасте от 4 до 12 лет
Начальная доза составляет по 50-100 мкг/сут 2 раза/сут.
При надобности доза может быть увеличена до 400 мкг/сутки в несколько приемов. Максимальная суточная доза продукта у малышей до 12 лет составляет 500 мкг. У малышей Кленил применяют в форме с содержанием 50 мкг беклометазона в 1 дозе.
Применение Кленила в форме с содержанием 250 мкг беклометазона в 1 дозе показано только в случае, если необходимая суточная доза составляет 500 мкг и более. Не надлежит внезапно отменять Кленил, содержащий 250 мкг беклометазона в 1 дозе.
Способ применения аэрозоля для ингаляций
Перед первым использованием (или если ингалятор не использовался на протяжении трех дней и более) надлежит снять защитный колпачок с мундшт.а и произвести единоразовое распыление в воздух.
Взять ингалятор большим и указательным пальцами.
Снять защитный колпачок с мундшт.а ингалятора.
Взять мундшт. в рот, плотно обхватив его губами, и полностью выдохнуть через нос.
Произвести долгий глубокий вдох, одновременно нажимая на торец баллончика указательным пальцем.
После вдоха как можно дольше задержать дыхание.
После ингаляции желательно прополоскать рот водой. Для поддержания чистоты мундшт.а рекомендуется промывать его теплой водой по мере загрязнения.
Побочное действие
Местные реакции: охриплость, першение в горле, кашель, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при долгом использовании и/или при использовании в больших дозах), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.
В единичных случаях — парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильная пневмония, аллергические реакции. Системные реакции: в единичных случаях – аллергические реакции; при долгом использовании в дозах более 1.5 мг/сут возможны снижение функции коры надпочечников, катаракта, увеличение внутриглазного давления.
Противопоказания
туберкулез;
детский возраст до 4 лет (для формы с содержанием 50 мкг/доза);
детский возраст до 6 лет (для формы с содержанием 250 мкг/доза);
высокая восприимчивость к любому из компонентов продукта.
Беременность и лактация
С осторожностью надлежит использовать продукт при беременности и в период лактации. Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При надобности применения в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, надлежит тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит использовать продукт при циррозе печени.
Особые указания
С осторожностью надлежит использовать продукт при циррозе печени, эпилепсии, церебральной патологии, глаукоме, гипотиреозе, системных инфекциях (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные), остеопорозе. Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Препарат также не надлежит использовать при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.
С особой осторожностью и под тщательным контролем врача надлежит использовать беклометазон у больных с надпочечниковой недостаточностью. Препарат содержит небольшие количества этанола и глицерола, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при назначении продукта больным с циррозом печени, эпилепсией и церебральной патологией.
В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола). При развитии кандидоза полости рта и верхних отделов дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.
Использование в педиатрии
Препарат, содержащий в 1 дозе 250 мкг беклометазона, обычно не назначают детям до 12 лет за исключением случаев, когда необходимость применения в больших дозах связана с тяжестью состояния пациента.
Передозировка
При разовой ингаляции в дозах, превышающих средние терапевтические величины, возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия беклометазона с другими лекарственными препаратами не выявлено. Индукторы микросомального окисления (в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) снижают эффективность беклометазона.
Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин и назначаемые внутрь ГКС усиливают действие беклометазона. Беклометазон усиливает эффекты бета2-адреностимуляторов. Предшествующее ингаляционное применение бета2-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона. Из-за содержания небольшого количества этанола существует теоретическая возможность взаимодействия с дисульфирамом или метронидазолом у больных с повышенной восприимчивостью.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для малышей месте, вдали от нагревательных приборов, при температуре не выше 30°C; не замораживать. Период годности — 3 года. Баллон находится под давлением — не подвергать воздействию высокой температуры, не протыкать, не бросать в огонь, даже пустой.
Внимание!Перед применением медикамента «Кленил (Clenil)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Кленил (Clenil)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
