Наименование: Протафан НМ Пенифилл (Protaphane HM Penfill)
Форма выпуска, состав и пачка
Суспензия для п/к введения белого цвета, при стоянии расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; при перемешивании осадок должен ресуспендироваться. 1 мл инсулин изофан (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ*. Вспомогательные вещества: цинка хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, натрия гидрофосфата дигидрат, протамина сульфат, хлористоводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода д/и. * 1 МЕ соответствует 35 мкг безводного человеческого инсулина.
Клинико-фармакологическая группа: Инсулин человеческий средней продолжительности действия.
Фармакологическое действие
Протафан НМ Пенфилл — суспензия биосинтетического человеческого изофан инсулина средней продолжительности действия. Начало действия — через 1.5 ч в последствии подкожного введения. Максимальный эффект развивается между 4 ч и 12 ч. Продолжительность действия — 24 ч. Профиль действия инсулина является приблизительным: зависит от дозы продукта и отражает индивидуальные особости.
Фармакокинетика
Абсорбция инсулина и, как следствие, начало гипогликемического эффекта зависит от места инъекции (живот, бедро, ягодицы), объема инъекции, концентрации инсулина и некоторых других факторов. В крови период полужизни инсулина составляет несколько минут.
Таким образом, профиль действия инсулина зависит главным образом от скорости его абсорбции. На этот процесс влияют многие факторы, вследствие чего возможны значительные индивидуальные различия. При переходе с концентрации инсулина 40 ЕД/мл на 100 ЕД/мл небольшие изменения абсорбции инсулина за счет меньшего объема компенсируются более высокой его концентрацией.
Показания
инсулинзависимый сахарный диабет (тип I);
инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим продуктам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания, операции, беременность.
Режим дозирования
Доза продукта устанавливается врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Препарат применяется только для подкожных инъекций. После инъекции игла на протяжении нескольких секунд обязана оставаться под кожей, что обеспечивает полное введение дозы. При инсулинзависимом сахарном диабете (тип I) продукт применяется в качестве базального инсулина в сочетании с быстродействующим продуктом инсулина.
При инсулиннезависимом сахарном диабете (тип II) продукт можно использовать как в качестве монотерапии, так и в сочетании с быстродействующими инсулинами.
При переводе пациента с высокоочищенного свиного или человеческого инсулина на Протафан НМ Пенфилл доза продукта остается прежней.
При переводе с говяжьего или смешанного инсулина на Протафан НМ Пенфилл доза обязана быть уменьшена на 10%, за исключением тех случаев, когда исходная доза менее 0.6 ЕД/кг массы тела. При суточной дозе, превышающей 0.6 ЕД/кг, инсулин необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в разные места.
Правила использования картриджа Пенфилл и введения продукта Перед использованием необходимо убедиться, что на картридже Пенфилл нет никаких повреждений. Картридж Пенфилл не используется, если имеются какие-или видимые повреждения или если ширина видимой части резинового поршня больше ширины белой полоски. Перед тем, как вставить картридж Пенфилл в шприц-ручку, его надлежит покачать вверх и вниз. Движение надлежит производить таким образом, чтобы стеклянный шарик в картридже перемещался от одного конца к другому. Эту манипуляцию надлежит повторить не менее 10 раз — до тех пор, пока жидкость не станет мутновато-белой и однородной. Если картридж Пенфилл уже вставлен в шприц-ручку, перед каждой в последствиидующей инъекцией надлежит повторить манипуляцию перемешивания.
После инъекции игла обязана оставаться под кожей минимум 6 сек. Кнопку шприц-ручки необходимо держать в нажатом состоянии до полного извлечения иглы из-под кожи. После каждой инъекции иглу надлежит немедленно снять. Картридж Пенфилл предназначен исключительно для индивидуального использования. Когда картридж вставлен в шприц-ручку НовоПен 3, НовоПен 3 Деми или Инново, через окошко держателя картриджа обязана быть видна цветная полоска.
Побочное действие
Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность, усиление потоотделения, сердцебиение, расстройства сна, тремор). Аллергические реакции: крайне не часто — кожная сыпь. Прочие: преходящие нарушения рефракции (обычно в начале инсулинотерапии).
Противопоказания
гипогликемия;
инсулинома;
аллергические реакции немедленного типа на введение продуктов человеческого инсулина в анамнезе.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации потребность пациенток в инсулине изменяется, что надлежит учитывать для поддержания адекватного контроля обмена веществ. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. При использовании продукта Протафан НМ Пенфилл в период лактации какого-или риска для малыша не существует.
Особые указания
Больных, получающих в день более 100 ЕД инсулина, при смене продукта целесообразно госпитализировать. Переход с одного продукта инсулина на другой надлежит проводить под контролем уровня глюкозы в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После перевода пациента на биосинтетический человеческий инсулин временно может ухудшиться способность к вождению автомобиля и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: начальные симптомы гипогликемии — внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль, нарушения сна. В тяжелых случаях передозировки — кома. Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв сахар или богатые сахаром продукты питания.
В тяжелых случаях в/м или п/к вводят 1 мг глюкагона. При надобности терапию продолжают в/в введением концентрированных растворов декстрозы (глюкозы).
Лекарственное взаимодействие
Гипогликемический эффект инсулина усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, продукты, содержащие этанол.
Гипогликемический эффект инсулина понижают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, продукты лития, трициклические антидепрессанты. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.
Фармацевтическое взаимодействие
Этанол, различные дезинфицирующие средства могут снижать биологическую активность инсулина.
Условия и периоди хранения
Картриджи Пенфилл надлежит хранить в пачке, в защищенном от солнечного света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Используемый картридж не рекомендуется хранить в холодильнике.
Внимание!Перед применением медикамента «Протафан НМ Пенифилл (Protaphane HM Penfill)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Протафан НМ Пенифилл (Protaphane HM Penfill)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
