Рамимед и рамимед комби — инструкция по применению, цена

Наименование: РАМИМЕД/РАМИМЕД КОМБИ, Medochemie Ltd., Cyprus, Europe

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Рамимед/Рамимед Комби — антигипертензивное лекарственное средство, ингибитор АПФ. Рамимед после абсорбции в ЖКТ гидролизует и подавляет активность АПФ (кининаза II), вызывая расширение сосудов и снижение АД. Угнетение активности АПФ увеличивет активность ренина в плазме крови, уменьшает уровень ангиотензина II и альдостерона. Рамимед проявляет антигипертензивный результат как при высоком, так и при низком уровне ренина в плазме крови. Рамиприл ингибирует метаболизм брадикинина. Антигипертензивный результат наступает через 1–2 ч после применения лекарства, максимальный результат развивается в течение 3–6 ч и длится не менее 24 ч. При ежедневном приеме Рамимеда антигипертензивный результат постепенно повышается в течение нескольких (3–4) недель и сохраняется при длительном лечении. При выраженной недиабетической или диабетической нефропатии Рамимед замедляет прогрессирование нарушений функций почек и развития терминальной стадии почечной недостаточности, при которых требуется трансплантация почки или диализ. Рамимед значительно не изменяет почечный кровоток (а в некоторых случаях даже делает лучше его) и скорость клубочковой фильтрации. У заболевших с риском недиабетической или диабетической нефропатии рамиприл уменьшает уровень альбуминурии.
Внезапная отмена лекарства не приводит к быстрому повышению АД.
Рамимед также обладает кардиопротекторным действием за счет ингибирования аниотензинпревращающего фермента в миокарде.
Гидрохлоротиазид, входящий в состав Рамимед Комби, вызывает умеренно выраженный диуретический результат, повышая выведение из организма воды, ионов натрия, хлора и калия. Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к вазоконстрикторным влияниям и усиливая таким образом антигипертензивный результат рамиприла.
Комбинация рамиприла с гидрохлоротиазидом характеризуется более сильным гипотензивным эффектом, чем каждый из ее компонентов в отдельности; при этом потеря калия, вызванная действием диуретика, уменьшается.
Фармакокинетика. Рамиприл быстро абсорбируется после перорального применения. Прием пищи значительно не влияет на абсорбцию рамиприла. Его активный метаболит рамиприлат где-то в 6 раз активнее, чем рамиприл. Cmax рамиприлата в плазме крови достигается через 2–4 ч после перорального применения рамиприла. Связывание с белками плазмы крови для рамиприлата составляет приблизительно 56%.
T½ — 13–17 ч при регулярном приеме; около 40% выводится с калом и 60% — с мочой.
Биодоступность гидрохлоротиазида после перорального применения составляет приблизительно 70%. Время достижения Cmax в плазме крови — 1,5–3 ч. Связывание с белками крови — 40–70%. Выведение из плазмы крови — двухфазное; T½ в начальной фазе — 2 ч, в конечной — около 10 ч. Всего 50–75% принятой перорально дозировки экскретируется с мочой в неизмененном виде.
Совместное использование рамиприла и гидрохлоротиазида не влияет на биодоступность отдельных компонентов.

Состав и форма выпуска

табл. 5 мг, №30

№UA/10153/01/02 от 22.10.2009 до 22.10.2014

табл. 10 мг, №30

№UA/10153/01/03 от 22.10.2009 до 22.10.2014

табл. 2,5 мг + 12,5 мг, №30

№UA/10154/01/01 от 22.10.2009 до 22.10.2014

табл. 5 мг + 25 мг, №30

№UA/10154/01/02 от 22.10.2009 до 22.10.2014

Показания

Рамимед:

• cнижение риска развития инфаркта миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца;
• АГ;
• cердечная недостаточность;
• клинически выраженная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у заболевших со стабильной гемодинамикой не раньше, чем через 2 сут после острого инфаркта миокарда;
• выраженная диабетическая или недиабетическая нефропатия, а также ее начальные стадии.

Рамимед Комби: эссенциальная АГ.
Комбинация рамиприла/гидрохлоротиазида показана пациентам, у которых АД плохо контролируется при использовании только рамиприла или только гидрохлоротиазида.

Применение

Рамимед
Таблетки надлежит глотать, запивая большим количеством жидкости (около 1 стакана).
Таблетки запрещено разжевывать.
Пища не влияет на всасывание рамиприла, поэтому таблетки Рамимеда возможно принимать независимо от ее приема.
Профилактика развития инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная дозировка составляет 2,5мграмиприла 1раз всутки. Дозу лекарства постепенно повышают взависимости отреакции пациента.
Предлогается увеличить дозу до5мгвтечение 2нед, затем через 3нед — до10мг/сут.
Поддерживающая дозировка— 10мграмиприла 1раз всутки. У пациентов, раньше принимавших рамиприл вболее низких дозах подругим показаниям, дозу возможно постепенно повышать доцелевого уровня— 10мг1раз всутки.
АГ. Рекомендуемая начальная суточная дозировка рамиприла составляет 2,5мг1раз всутки.
Дозу нужно повышать постепенно, с интервалами 2–3 нед, в зависимости от реакции пациента, до максимальной — 10 мг 1 раз в сутки.
Зачастую поддерживающая дозировка для лечения гипертензии составляет 2,5–5 мг 1 раз в сутки. Если имеется необходимость в дозах выше 10 мг, вместо дальнейшего повышения дозировки лекарства Рамимед надлежит рассмотреть способность его сочетания с иными антигипертензивными средствами, в частности, диуретиками или блокаторами кальциевых каналов.
Прием диуретиков нужно прекратить за 2–3 дня до начала терапии рамиприлом, для того чтобы понизить вероятность симптоматической гипотензии. При необходимости прием диуретиков возможно начать снова после окончания лечения рамиприлом.
У заболевших с АГ, которые также имеют застойную сердечную недостаточность с ассоциированной почечной недостаточностью или без нее, может наблюдаться симптоматическая гипотензия при лечении ингибиторами АПФ. Таким пациентам надлежит начать терапию с дозировки 1,25 мг под медицинским наблюдением в больнице.
Сердечная недостаточность. Рекомендуемая начальная дозировка— 1,25мг/сут. Взависимости оттерапевтического эффекта суточную дозу возможно повышать в2раза каждые 1–2нед. Если суточная дозировка равна илипревышает 2,5мг, топрепарат возможно принимать в1или2приема.
Наибольшая суточная дозировка недолжна превышать 10мг.
Сердечная недостаточность после инфаркта миокарда. Начало терапии: лечение рамиприлом возможно начинать только в стационаре в период между 3–10-м днями после инфаркта. Рекомендуемая начальная дозировка рамиприла составляет 2,5 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), а через 2 дня ее повышают до 5 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Обычная поддерживающая дозировка рамиприла — 2,5–5 мг 2 раза в сутки.
Если больной не переносит эту начальную дозу (в частности возникает гипотензия), то ее нужно понизить до 1,25 мг 2 раза в сутки. Через 2 дня эту дозу возможно снова увеличить до 2,5 мг 2 раза в сутки, а в течение следующих 2 дней — до 5 мг 2 раза в сутки.
Если больной не переносит повышение дозировки до 2,5 мг 2 раза в сутки, то лечение рамиприлом нужно прекратить.
Выраженная недиабетическая или диабетическая нефропатия, а также ее начальные стадии. Рекомендуемая начальная дозировка— 1,25мг1раз всутки. Ее надлежит повышать каждые 2–3нед взависимости отпереносимости лекарства пациентом. Наибольшая суточная дозировка составляет 5мг1раз всутки.
Почечная недостаточность. При умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) начальная дозировка составляет 1,25 мг 1 раз в сутки (1 таблетка 1,25 мг). Поддерживающая суточная дозировка не должна превышать 2,5 мг. Наибольшая суточная дозировка — не более 5 мг. При значительном снижении функции почек (клиренс креатинина ≤10 мл/мин) использовать препарат не предлогается.
Нарушение функции печени. На ранних стадиях лечения препаратом Рамимед больные с нарушением функции печени нуждаются в тщательном медицинском наблюдении. Рекомендованная начальная дозировка в таких случаях — 1,25 мг 1 раз в сутки, наибольшая суточная дозировка не должна превышать 2,5 мг.
Пациенты приклонного возраста (старше 65лет)
Вначале лечения Рамимедом нужен контроль АД. Рекомендуемая начальная дозировка составляет 1,25мг1раз всутки, обычная поддерживающая дозировка— 2,5мг1раз всутки. Наибольшая суточная дозировка недолжна превышать 5мг.
У заболевших, получающих терапию диуретиками, надлежит рассмотреть способность временной отмены или хотя бы снижения дозировки диуретиков не менее чем за 2–3 дня (или более длительный срок, в зависимости от продолжительности действия диуретиков) до начала применения лекарства Рамимед. Для пациентов, которые недавно получали диуретики, начальная суточная дозировка составляет 1,25 мг (1 таблетка 1,25 мг).
Если у больного в достаточной мере не устранены нарушения водно-электролитного баланса, а также при тяжелой гипертензии и в случаях, когда значительное снижение АД может нанести вред (в частности при стенозе коронарных или мозговых артерий), надлежит предпочесть низкие начальные дозировки, в частности 1,25 мг в сутки.
Рамимед Комби используют внутрь у взрослых. Принимают утром с достаточным количеством жидкости, не разжевывая. Препарат возможно использовать независимо от приема пищи. Назначение лекарственного средства предлогается только после индивидуального титрования доз с отдельными компонентами— рамиприлом и гидрохлоротиазидом.
Рекомендуемая начальная дозировка составляет 2,5 мг/12,5 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу возможно увеличить не раньше чем через 3 нед. Обычная поддерживающая дозировка — 2,5 мг/12,5 мг или 5 мг/25 мг однократно. Наибольшая суточная дозировка — 5 мг/25 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью. Нужен мониторинг уровня калия и креатинина каждые 2 мес. Для пациентов с клиренсом креатинина 30–60 мл/ мин надлежит использовать ½ таблетки 2,5 мг/12,5 мг. Наибольшая суточная дозировка не должна превышать 5 мг/25 мг.
Пациенты приклонного возраста. Начальная дозировка не должна превышать ½ таблетки 2,5 мг/12,5 мг.
У пациентов с неполностью компенсированным дефицитом жидкости или солей в организме, с выраженной АГ, так же, как и больные, для которых гипотензивная реакция может представлять особый риск (в частности с клинически значимым стенозом коронарных сосудов или сосудов мозга), надлежит использовать начальную дозу ½ таблетки 2,5 мг/12,5 мг в сутки.
Пациенты, которые изначально лечились диуретиками
Желательно прекратить использование диуретиков за 2–3 дня или, в зависимости от продолжительности действия диуретика, еще раньше, до начала терапии препаратом Рамимед Комби или по крайней мере понизить дозу мочегонного лекарственного средства. Начальная дозировка для пациентов, которые изначально применяли диуретик, зачастую составляет ½ таблетки 2,5 мг/12,5 мг.
Пациенты с нарушением функции печени
Ответ на терапию может быть как выраженным, так и невыраженным. Поэтому лечение этих пациентов надлежит начинать под тщательным медицинским наблюдением. Наибольшая суточная дозировка для взрослых составляет ½ таблетки 2,5 мг/12,5 мг.

Противопоказания

гиперчувствительность к рамиприлу и другим ингибиторам АПФ, тиазидам, производным сульфонамида или другим компонентам лекарства, ангионевротический отек в анамнезе, гипотензия, стеноз почечной артерии (двусторонний или односторонний у пациентов с единственной почкой), почечная недостаточность с клиренсом креатинина <30 мл/мин , анурия, тяжелая печеночная недостаточность, холестаз, диализ или гемофильтрация с использованием отрицательно заряженных высокопроизводительных мембран (в частности AN 69); аферез ЛПНП; десенсибилизации; декомпенсированная сердечная недостаточность; первичный гиперальдостеронизм; трансплантация почки; стеноз аорты или митрального клапана сердца с нарушением гемодинамики или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; клинически значимый электролитный дисбаланс (гиперкальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия), период беременности и кормления грудью; детский возраст.

Побочные эффекты

наиболее частыми побочными эффектами являются головокружение (около 4%), тошнота (около 3%) иголовная боль (около 2%).
Состороны кроветворной илимфатической системы: очень редко (<1/10000), включая единичные случаи— гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение функции костного мозга.
Состороны иммунной системы: вединичных случаях— развитие симптомокомплекса, состоящего из1 илинескольких симптомов (лихорадка, серозит, васкулит, миалгия, миозит, артралгия/артрит, повышение титра антинуклеарных антител (ANA), повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз, экзантема, анафилактические реакции илидругие дерматологические реакции различной степени тяжести).
Психический статус: редко (>1/10000, <1/1000)— депрессия, спутанность сознания, нервозность.
Состороны нервной системы: редко (>1/10 000, <1/1000)— парестезия, тремор; очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи,— невропатия.
Состороны органа зрения: редко (>1/10000, <1/1000)— нарушение зрения, конъюнктивит.
Состороны органа слуха: редко (>1/10000, <1/1000)— звон вушах, нарушение равновесия ислуха.
Состороны сердечно-сосудистой системы: часто (>1/100, <1/10)— обморок, ортостатические реакции, включая артериальную гипотензию; редко (>1/10000, <1/1000)— тахикардия, пальпитация, инфаркт миокарда, аритмия, синдром Рейно, ишемический инсульт.
Состороны дыхательной системы: часто (>1/100, <1/10)— кашель; редко (>1/10000, <1/1000)— бронхит, бронхоспазм, одышка, обострение БА, ринит, синусит.
Состороны пищеварительной системы: часто (>1/100, <1/10)— тошнота, диарея, абдоминальная боль; редко (>1/10 000, <1/1000)— изменение вкусовых ощущений, сухость ворту, стоматит, рвота, запор, панкреатит, анорексия.
Состороны гепатобилиарной системы: редко (>1/10000, <1/1000)— повышение уровня билирубина и/илипеченочных трансаминаз всыворотке крови, гепатоцеллюлярный илихолестатический гепатит, печеночная недостаточность.
Состороны кожи имягких тканей: часто (>1/100, <1/10)— экзантема, зуд, крапивница (иногда сопровождается лихорадкой); редко (>1/10000, <1/1000)— ангионевротический отек сотеком лица, конечностей, языка, голосовой щели и/илигортани, выпадение волос, онихолиз, мультиформная эритема, фотосенсибилизация; очень редко (<1/10000), включая единичные случаи,— макулопапулезная сыпь, пемфигус, псориаз ипсориазоподобный дерматит, пемфигоидная илилихеноидная экзантема иэнантема.
Состороны костно-мышечной системы: редко (>1/10000, <1/1000)— мышечный спазм, миалгия, артралгия.
Состороны мочевыделительной системы: редко (>1/10000, <1/1000)— нарушение функции почек, почечная недостаточность, повышение уровня креатинина вплазме крови; вероятно развитие протеинурии, особенно упациентов спочечной недостаточностью илиутех, кто принимает ингибиторы АПФ вотносительно высоких дозах.
Состороны половой системы имолочных желез: редко (>1/10000, <1/1000)— импотенция; очень редко (<1/10000), включая единичные случаи,— гинекомастия.
Общие нарушения: часто (>1/100, <1/10)— головокружение, головная боль, утомляемость; редко (>1/10000, <1/1000)— боль вгруди, потливость, нарушение сна.
Состороны лабораторных показателей: редко (>1/10000, <1/1000)— снижение уровня натрия всыворотке крови, повышение уровня мочевины икалия всыворотке крови, особенно упациентов спочечной недостаточностью. Сообщалось оснижении уровня гемоглобина, эритроцитов, лейкоцитов итромбоцитов.
Ингибиторы АПФ могут вызвать прогрессирование протеинурии, хотя зачастую они способствуют ееснижению.
Существует риск развития нейтропении взависимости отдозировки лекарства иобщего состояния пациента.

Особые указания

ненадлежит назначать Рамимед/Рамимед Комби пациентам состенозом аортального имитрального клапана. После приема первой дозировки лекарства, атакже приповышении дозировки диуретика больные должны находиться под контролем врача втечение 8чсцелью профилактики развития неконтролируемой артериальной гипотензии.
Узаболевших ссердечной недостаточностью прием лекарства может привести квыраженной артериальной гипотензии, сопровождающейся олигурией илиазотемией, иизредка— развитием ОПН.
Притерапии инфаркта миокарда вранние сроки уровень систолического АДдолжен быть нениже 100ммрт.ст.
Пациенты созлокачественной АГилиссопутствующей тяжелой сердечной недостаточностью должны начинать лечение вусловиях стационара.
Доначала ивовремя терапии ингибиторами АПФ нужен контроль лейкоцитарной формулы иобщего количества лейкоцитов (1раз вмесяц втечение 3–6мес) упациентов сповышенным риском развития нейтропении (принарушении функции почек, коллагенозах илиприприеме лекарства ввысоких дозах, атакже припервых признаках развития инфекционного заболевания). Приразвитии нейтропении (количество нейтрофилов <2000/мкл) терапию ингибиторами АПФ нужно прекратить.
Доивовремя лечения нужно контролировать АД, функцию почек, уровень калия, электролитов, гемоглобина, креатинина, мочевины ипеченочных трансаминаз вплазме крови.
Состорожностью прописывают препарат пациентам, находящимся намалосолевой илибессолевой диете (увеличенный риск развития артериальной гипотензии). Узаболевших сосниженным ОЦК (приприеме диуретиков, ограниченном потреблении соли, проведении диализа, диареи ирвоте) вероятно развитие симптоматической артериальной гипотензии.
Транзиторная артериальная гипотензия несчитается противопоказанием для продолжения лечения ингибиторами АПФ после стабилизации АД. Вслучае повторного развития выраженной артериальной гипотензии нужно понизить дозу илиотменить препарат.
Узаболевших сналичием ванамнезе ангионевротического отека, несвязанного сприемом ингибиторов АПФ, существует увеличенный риск его развития вовремя приема Рамимеда.
Надлежит соблюдать осторожность прифизической нагрузке иливжаркое время года всвязи свероятностью появления дегидратации иартериальной гипотензии вследствие снижения ОЦК.
Непредлогается употреблять алкогольные напитки вовремя лечения препаратом.
Перед проведением хирургического вмешательства (включая стоматологическое) нужно предупредить хирурга/анестезиолога оприеме лекарственного средства.
Пациенты приклонного возраста. Состорожностью прописывают препарат пациентам, принимающим диуретики и/илиприналичии сердечной недостаточности, нарушении функции печени илипочек. Дозу врач подбирает индивидуально взависимости отреакции на лекарственное средство.
Период беременности икормления грудью. Неиспользовать впериод беременности. Навремя лечения препаратом кормление грудью нужно прекратить.
Дети. Непредлогается использовать удетей.
Возможность влиять наскорость реакции приуправлении транспортными средствами иработе сиными механизмами. Навремя лечения надлежит воздерживаться отуправления транспортными средствами ивыполнения видов деятельности, требующих повышенного внимания искорости психомоторных реакций, поскольку вероятно головокружение, особенно после приема начальной дозировки ингибитора АПФ упациентов, принимающих диуретики.

Взаимодействия

непредлогается назначать препарат сочетанно с:

• аллопуринолом, иммунодепрессантами, ГКС, прокаинамидом, цитостатическими лекарственными средствами (риск нарушения кроветворения);
• противодиабетическими лекарствами (инсулин илипроизводные сульфонилмочевины) всвязи созначительным гипогликемическим эффектом;
• антигипертензивными лекарственными средствами (в частности диуретиками) илилекарствами, обладающими антигипертензивным эффектом (нитраты, трицикличные антидепрессанты ианестетики) всвязи сусилением антигипертензивного действия Рамимеда;
• лекарствами калия, калийсберегающими диуретиками, гепарином— вероятно повышение концентрации калия вкрови;
• лекарствами лития— повышение концентрации лития вкрови, токсический результат;
• НПВП, лекарствами натрия— снижение антигипертензивного эффекта;
• алкоголем— потенцирование действия рамиприла.

Передозировка

симптомы: выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, шок, задержка диуреза, сердечная аритмия, тахикардия, нарушение сознания, электролитный дисбаланс, острая почечная недостаточность и паралитическая кишечная непроходимость.
Лечение: общие мероприятия (промывание желудка, использование сорбентов, сульфата натрия), если это вероятно, в течение первых 30 мин после приема лекарства.
При артериальной гипотензии — в/в введение изотонического р-ра натрия хлорида, катехоламинов, ангиотензина II. При устойчивой брадикардии — использование искусственного водителя ритма.
Гемодиализ неэффективен.
При возникновении ангионевротического отека нужно срочно ввести 0,3–0,5 мг эпинефрина п/к или медленно в/м, ГКС вводить в/в или в/м; в дальнейшем — в/в введение ГКС. Также предлогается введение антигистаминных препаратов и антагонистов Н2-рецепторов.

Условия хранения

Рамимед — притемпературе невыше 25°С. Рамимед Комби — при температуре не выше 30 °С.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!