Наименование: ЦЕТРИН, Dr. Reddy’s
Фармакологические свойства
цетиризин— конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н1-рецепторы (гистаминовые). Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудными и противоэкссудативными свойствами, тормозит развитие опосредованной гистамином ранней фазы аллергической реакции, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, понижает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, понижает проникновение капилляров, предупреждает развитие отека ткани, устраняет спазм гладких мышц. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, понижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при БА легкой и средней степени. Обладает незначительным антихолинергическими иантисеротониновыми свойствами.
Начало действия после однократного применения 10мг цетиризина отмечают через 20мин (у50% пациентов) и через 60 мин (у95% пациентов), и длится оно >24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения воздействие сохраняется до 3сут.
Быстро всасывается вЖКТ, после приема внутрь Сmax достигается втечение 1ч. Биодоступность цетиризина при приеме в форме таблеток и сиропа одинакова. Потребление пищи не влияет на полноту всасывания, однако удлиняет период достижения Сmax. Внебольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (вотличие отдругих блокаторов Н1-рецепторов, метаболизирующихся в печени при участии системы цитохрома Р450). Не кумулирует, ⅔ лекарства выводится внеизмененном виде с мочой и около 10% — с калом. Системный клиренс— 53мл/мин. Т½у взрослых— 7–10 ч; у детей в возрасте 6–12 лет— 6ч; 2–6 лет— 5ч.
Состав и форма выпуска
табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер, №20, №30
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), тальк, кислота сорбиновая, полисорбаты, диметикон.
№ UA/6789/02/01 от 01.02.2013 до 01.02.2018
Показания
назальные симптомы сезонного и хронического аллергического ринита (ринорея, зуд в носу, чихание); неназальные симптомы, связанные с конъюнктивитом. Зуд, крапивница различных типов, включая идиопатическую.
Применение
внутрь независимо от употребления пищи, таблетки запивают достаточным количеством воды.
Для детей в возрасте от 2 до 6 лет рекомендуемая дозировка составляет 2,5 мг (2,5 мл) 1 раз в сутки. Дозу возможно увеличить до 5 мг/сут: 2,5 мг (2,5 мл) через каждые 12 ч в зависимости от массы тела и тяжести симптомов, а также эффективности лечения.
Для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет рекомендуемая дозировка составляет 10 мг (10 мл или 1 таблетка) 1 раз в сутки. Возможна начальная дозировка 5 мг (5 мл или ½ таблетки) в зависимости от тяжести симптомов и эффекта лечения. Наибольшая суточная дозировка для взрослых — 20 мг.
Пациентам приклонного возраста при правильной функции почек коррекции дозировки не требуется.
Для пациентов с нарушением функции почек (умеренной и тяжелой степени) дозировки надлежит подбирать индивидуально. Дозировки для взрослых в зависимости от функции почек представлены в таблице.
У детей с нарушением функции почек дозу корректируют индивидуально, в зависимости от значения клиренса креатинина и массы тела.
Пациентам с нарушением функции печени (при условии правильной функции почек) коррекции дозировки не требуется.
Пациентам с нарушениями функции печени и почек предлогается корректировать дозу (см. таблицу).
Длительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.
Противопоказания
Цетрин противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам лекарства, а также к гидроксизину, при гиперчувствительности к любым производным пиперазина в анамнезе, тяжелых нарушениях функции почек при клиренсе креатинина <10 мл/мин, в период беременности и кормления грудью, детям в возрасте до 6 лет в форме таблеток. Пациентам с непереносимостью фруктозы, сахарозы-изомальтозы, синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы — в форме сиропа.
Побочные эффекты
Цетрин в рекомендуемых дозах зачастую нормально переносится пациентами.
Возможны следующие побочные эффекты:
общие нарушения и связанные со способом применения лекарства: повышенная утомляемость, астения, недомогание, отек;
нарушения со стороны нервной системы: парадоксальная стимуляция ЦНС, головокружение, головная боль, парестезии, судороги, дисгевзия, дискинезия, дистония, обмороки, тремор;
нарушения со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, сухость во рту, тошнота, диарея;
нарушения психики: сонливость, тревожность, агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик;
нарушения со стороны дыхательной системы: фарингит, ринит;
данные обследований: увеличение массы тела;
нарушения со стороны сердца: тахикардия;
нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения;
нарушения со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, непроизвольные движения глазного яблока;
нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, энурез;
нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, местная медикаментозная сыпь;
нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактический шок;
нарушения со стороны функции печени и билиарной системы: нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, ЩФ, γ-глутамилтрансферазы и билирубина).
Особые указания
избегать одновременного применения с алкоголем и/или лекарственными средствами, угнетающими ЦНС. Предлогается с осторожностью использовать препарат у пациентов с эпилепсией, с риском появления судорог.
Использование в период беременности и кормления грудью. Не использовать в период беременности и кормления грудью.
Дети. Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте младше 2 лет не изучали, поэтому противопоказано использовать препарат у этой возрастной категории заболевших.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. При использовании в терапевтических дозах не отмечено значимого влияния на возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами, однако надлежит учитывать возможность появления сонливости как реакции организма на препарат.
Взаимодействия
проведено изучение взаимодействия с псевдоэфедрином, антипирином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, которое не подтвердило фармакокинетического взаимодействия этих средств сцетиризином. Не подтверждено фармакокинетическое взаимодействие этих средств с цетиризином. При сочетанном приеме стеофиллином снижается клиренс цетиризина, что может привести кнакоплению и передозировке цетиризина. Алкоголь и/или седативные средства при одновременном использовании с цетиризином могут вызвать нарушение концентрации внимания.
Передозировка
симптомы. Передозировка цетиризина главным образом связана с влиянием на ЦНС или с эффектами, которые могут указывать на антихолинергическое воздействие. Побочные эффекты, о которых сообщалось после приема лекарства в дозе, превышающей по меньшей мере в 5 раз рекомендуемую суточную дозу, включают: спутанность сознания, диарею, головокружение, повышенную утомляемость, головную боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седацию, сонливость, тахикардию, задержку мочеиспускания.
Лечение. Специфический антидот неизвестен. При передозировке предлогается симптоматическая и поддерживающая терапия. На начальной стадии передозировки надлежит вызвать у пациента рвоту, промыть желудок. Назначить активированный уголь и слабительные средства. Диализ неэффективен. В тяжелых случаях надлежит проводить постоянный мониторинг функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Условия хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
