Наименование: ЦИКЛОФЕРОН®, Компания фармаркетинга «ZDRAVO»
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Циклоферон— низкомолекулярный индуктор интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной, антипролиферативной, противоопухолевой).
Препарат индуцирует высокие титры α-, β- и γ-интерферона в органах и тканях, которые содержат лимфоидные элементы (слизистая оболочка тонкого кишечника, селезенка, печень, легкие), проникает через ГЭБ.
Иммуномодулирующий эффект Циклоферона выражается в активации фагоцитоза, естественных киллерных клеток, цитотоксичных Т-лимфоцитов и коррекции иммунного статуса организма при иммунодефицитных состояниях различного происхождения.
Циклоферон эффективен относительно вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, ВИЧ, различных энтеровирусов (прямое и/или опосредованное действие). Усиливает эффект антибиотикотерапии при кишечных инфекциях.
Установлена эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиоз, бронхит, пневмония, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) как компонента иммунотерапии. Циклоферон эффективен при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани благодаря угнетению аутоиммунных реакций, противовоспалительному и обезболивающему действию.
Препарат оказывает антиканцерогенное и антиметастатическое действие, путем активации иммунной защиты организма препятствует образованию опухолей.
Фармакокинетика. Препарат хорошо проникает в кровь из места введения, циркулирует в организме в свободном и/или связанном с белками состоянии. При применении максимально допустимой дозы Сmax в плазме крови достигается через 2–3 ч, постепенно снижается на протяжении последующих 8 ч. Через 2ч концентрация циклоферона в плазме крови снижается в 10раз, следовые количества определяются через 48–72ч. После этого препарат в плазме крови не определяется. Циклоферон выделяется преимущественно почками. Т½ составляет 4–5 ч. Таким образом, применение Циклоферона в рекомендованных дозах не создает условий для его кумуляции в организме.
Состав и форма выпуска
№ UA/7671/01/01 от 01.03.2013 до 01.03.2018По рецепту
По рецепту
Прочие ингредиенты: меглюмин, вода для инъекций.
№ UA/7671/02/01 от 29.03.2013 до 29.03.2018По рецепту
Показания
Циклоферон применяют у взрослых в комплексной терапии:
- ВИЧ-инфекции (стадии 2А–2В);
- нейроинфекций: серозный менингит и энцефалит, болезнь Лайма;
- вирусных гепатитов А, В, С, D;
- герпеса и цитомегаловирусной инфекции;
- острых кишечных инфекций;
- вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
- хламидийной инфекции;
- ревматических и системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка);
- дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов: деформирующий остеоартроз.
У детей в возрасте старше 4 лет в составе комплексной терапии:
- вирусных гепатитов A, B, C, D;
- герпетической инфекции;
- при профилактике и лечении гриппа и ОРВИ;
- острых кишечных инфекций;
- ВИЧ-инфекции (стадии 2А–2В).
Применение
р-р для инъекций
У взрослых Циклоферон применяют в/м или в/в струйно (2мл р-ра вводят на протяжении 1мин) 1 раз в сутки по базисной схеме: в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-, 14-, 17-, 20-е, 23-и сутки в зависимости от заболевания:
- при вирусном гепатите препарат применяют в разовой дозе 0,25–0,5г. Курс лечения— 10 инъекций по базисной схеме. Суммарная доза— 2,5–5,0 г. Курс повторяют через 10–14дней;
- при герпесе и цитомегаловирусной инфекции по базисной схеме— 10 инъекций по 0,25г. Суммарная доза— 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания;
- при нейроинфекциях препарат вводят по базисной схеме. Курс лечения— 12 инъекций по 0,25–0,5 г, вместе с этиотропной терапией. Суммарная доза— 3–6 г. Курсы повторяют, если возникает необходимость;
- при хламидийной инфекции применяют в дозе 0,25г. Курс лечения— 10 инъекций. Суммарная доза— 2,5 г. Курс лечения повторяют через 10–14дней. Целесообразно применять Циклоферон вместе с антибиотиками;
- при ВИЧ-инфекции (стадия 2А–2В)— в разовой дозе 0,5г. Курс лечения— 10 в/м инъекций по базисной схеме. Суммарная доза— 5 г. Дальше проводится поддерживающий курс— 1 раз в 5 дней, на протяжении 2,5мес. Курс повторяют через 1мес после предыдущего;
- при иммунодефицитных состояниях курс лечения— 10 в/м инъекций по базисной схеме в разовой дозе 2,5 г. Суммарная доза— 2,5 г. Курс повторяют через 6–12 мес;
- при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани— 4курса по 5инъекций по базисной схеме, по 0,25г, с перерывом 10–14дней. Курс повторяют по рекомендации врача;
- при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов— 2 курса по 5 инъекций по базисной схеме, по 0,25г, с перерывом 10–14дней. Курс повторяют по рекомендации врача.
У детей Циклоферон применяют в/м или в/в 1 раз в сутки. Суточная терапевтическая доза составляет 6–10мг/кг массы тела:
- при остром вирусном гепатите A, B, C, D и смешанных формах препарат вводится в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 10-, 12-, 14-, 16-, 18-, 20-, 22-, 24-, 26-, 28-е сутки. При затяжном течении инфекции курс повторяют через 10–14 дней;
- при хронических вирусных гепатитах B, C, D препарат вводят в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 10-, 12-, 14-, 16-, 18-е сутки и дальше по поддерживающей схеме 1 раз в 3 дня, на протяжении 3 мес при сохранении репликативной и цитолитической активности патологического процесса;
- при ВИЧ-инфекции препарат вводят в 1-, 2-е, 3-и, 4-, 6-, 8-, 10-, 12-, 14-, 16-, 18-е сутки и дальше по поддерживающей схеме 1 раз в 5дней, на протяжении 3 мес при сохранении репликативной активности патологического процесса;
- при хроническом гепатитеС, смешанных формах гепатита и ВИЧ-инфекции поддерживающий курс может быть продолжен на срок до 6мес;
- при герпетической инфекции препарат вводят в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-, 14-, 17-, 20-е, 23-и сутки. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением 1 раз в 5дней, на протяжении 4 нед.
Таблетки. Циклоферон принимают внутрь 1 раз в сутки за полчаса до еды. Таблетку следует глотать целой, не разжевывая.
Взрослым. При герпетической инфекции препарат применяют по 2–4 таблетки за один прием в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-, 14-, 17-, 20- и 23-й день лечения (курс — 3–6 г, 20–40 таблеток ). Лечение начинают в начале обострения.
При лечении гриппа и ОРВИ применяют по 2—4 таблетки за прием в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-й день (курс — 1,5–3 г, 10–20 таблеток). Лечение необходимо начинать при первых симптомах инфекции. При тяжелом течении заболевания в первый прием принимают 6 таблеток. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, обезболивающие, отхаркивающие средства).
При хронических вирусных гепатитах В и С препарат назначают по 4 таблетки за один прием в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-, 14-, 17-, 20-е и 23-и сутки лечения и далее— по поддерживающей схеме: 1 раз в 3–5 дней на протяжении 2,5 мес при сохранении репликативной и цитолитической активности патологического процесса (курс — 100–150 таблеток). При хроническом гепатите С и микст-формах гепатита курс лечения обязательно повторяют 1–2 раза через месяц после окончания предыдущего. Рекомендуется сочетание с интерферонами и противовирусными препаратами.
В комплексной терапии кишечных инфекций применяют базовый курс по 2 таблетки за один прием в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-й день и далее — по 2 таблетки в 11-, 14-, 17-, 20- и 23-й день (курс — 3 г, 20 таблеток).
При нейроинфекциях применяют базовый курс по 4 таблетки за один прием в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-, 14-, 17-, 20- и 23-й день и далее — по поддерживающей схеме по 4 таблетки за один прием 1 раз в 5 дней на протяжении 2,5 мес (курс 15 г, или 100 таблеток).
При ВИЧ-инфекции (стадия 2А–2В) препарат применяют в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-, 14-, 17-, 20-, 23-й день по 4 таблетки на прием, далее — поддерживающее лечение по 4 таблетки 1 раз в 3–5 дней на протяжении 2,5 мес (курс — 100–150 таблеток). Повторный курс проводят через 2–3 нед после окончания предыдущего.
При иммунодефицитных состояниях применяют базовый курс по 2 таблетки за 1 прием в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-, 14-, 17-, 20-, 23-й день (курс 3 г, или 20 таблеток).
Детям в возрасте старше 4 лет Циклоферон назначают по следующей базовой схеме:
4–6 лет — по 0,15 г (1 таблетка), 7–11 лет — по 0,3 г (2 таблетки), в возрасте от 12 лет — 0,45 г (3 таблетки) за 1 прием 1 раз в сутки. Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 нед после завершения первого курса.
При острых вирусных гепатитах В и С назначают в указанных выше дозах в 2 приема с интервалом 24 ч, далее — в 3 приема с интервалом 48 ч, далее — по 5 приемов с интервалом 72 ч (курс, в зависимости от возраста, — 10–30 таблеток).
При хронических формах гепатита В и/или С препарат назначают в указанных дозах с интервалом в 48 ч (курс, в зависимости от возраста, — 50–150 таблеток).
При ВИЧ-инфекции (стадии 2А–2В) препарат применяют по базовой схеме в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-, 14-, 17-, 20-й день терапии, далее — 1 раз в 3–5 дней на протяжении 5 мес.
При герпетической инфекции применяют в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-, 14-й день лечения. Курс лечения может варьировать в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
При острых кишечных инфекциях назначают в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-й день лечения 1 раз в сутки (курс — 6–18 таблеток).
В качестве средства экстренной неспецифической профилактики ОРВИ и гриппа в период повышенной заболеваемости препарат назначают в указанных возрастных дозах в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-й день, далее — еще 5 приемов с интервалом 72 ч (курс — 10–30 таблеток).
При ОРВИ препарат назначают с интервалом 24 ч 1 раз в сутки (курс лечения составляет 5–9 приемов).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Декомпенсированный цирроз печени; период беременности и кормления грудью, возраст до 18 лет.
Побочные эффекты
при применении препарата возможны аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, повышение температуры тела, изменения в месте введения, включая гиперемию, отек в месте введения препарата.
Особые указания
при заболеваниях щитовидной железы применение Циклоферона следует проводить под контролем эндокринолога.
Не применяют в период беременности и кормления грудью.
Дети. Не применяют у детей в возрасте до 4лет.
Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Взаимодействия
Циклоферон совместим и хорошо взаимодействует со всеми препаратами, которые традиционно применяются при лечении заболеваний, указанных в разделе ПОКАЗАНИЯ (интерфероны, химиотерапевтические препараты и т.п.)
Усиливает действие антибиотиков, антисептиков и противогрибковых препаратов.
Несовместимость. Учитывая отсутствие исследований совместимости, Циклоферон не следует смешивать с другими препаратами.
Передозировка
случаев передозировки не выявлено. При передозировке препарата возможно увеличение выраженности проявлений побочных эффектов.
Условия хранения
р-р: в защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Замораживание р-ра в процессе транспортировки при температуре ниже 0 °С не приводит к изменению свойств лекарства. Размороженный при комнатной температуре препарат сохраняет свои биологические и физико-химические свойства. При изменении цвета р-ра и образовании осадка использование лекарства недопустимо;
таблетки: в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
