Наименование: Aktiferrin (Актиферрин)
Наименование: Актиферрин (Aktiferrin)
Показания к применению:
Железодефицитные анемии различной этиологии; латентный дефицит железа, связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в т.ч. маточные; постоянное донорство) или с повышенной потребностью в нем (беременность, лактация, период активного роста, неполноценное питание, хронический гастрит с секреторной недостаточностью, состояние в последствии резекции желудка, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, снижение сопротивляемости организма взрослых и малышей при инфекционных заболеваниях, опухолях).
Фармакологическое действие:
Восполняющее дефицит железа, гемопоэтическое. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав продукта альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость продукта и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Быстро восполняет дефицит железа в организме, способствуя постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фармакокинетика.
После приема внутрь входящее в состав продукта железо достаточно полно абсорбируется из ЖКТ в системный кровоток. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством абсорбированного в системный кровоток железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Тmax достигается на протяжении первых 2–4 ч в последствии приема продукта. Выводится с мочой, калом, потом.
Aktiferrin (Актиферрин) способ применения и дозы:
Взрослым и подросткам продукт предпочтительно назначать в виде капсул, в начале терапии — по 1 капсуле 2-3 раза/сут. При плохой переносимости продукта дозу постепенно снижают до максимальной переносимой. При этом длительность терапии (до нормализации гемоглобина) увеличивается. Детям старше 6 лет Актиферрин назначают по 1 капсуле/сутки.
Детям старше 2 лет предпочтительнее назначать продукт в форме сиропа. Суточная доза составляет 5 мл/12 кг массы тела. Средние дозы для малышей дошкольного возраста составляют по 5 мл 1-2 раза/сутки; для малышей школьного возраста — по 5 мл 2-3 раза/сутки.
Новорожденным и детям младшего возраста Актиферрин назначают в форме капель. Суточную дозу устанавливают из расчета 5 капель/1 кг массы тела; кратность назначения — 2-3 раза/сутки. Средние дозы для грудных малышей составляют по 10-15 капель 3 раза/сутки; для малышей дошкольного возраста — по 25-35 капель 3 раза/сутки; для малышей школьного возраста — по 50 капель 3 раза/сутки.
Препарат принимают вовнутрь непосредственно перед едой или во время еды. Капсулы не разжевывают, запивают достаточным количеством воды.
Капли и сироп принимают с небольшим количеством жидкости (фруктовым чаем или водой).
Лечение продуктом продолжают еще на протяжении не менее 8-12 недель в последствии достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина, назначая поддерживающую дозу.
Aktiferrin (Актиферрин) противопоказания:
Со стороны ЖКТ: потеря аппетита, горький привкус во рту, метеоризм, запор, диарея, не часто — абдоминальная боль, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, не часто — анафилатический шок.
Прочие симптомы: головная боль, головокружение, гиперемия кожи, зубная боль, боль в горле, слабость, ощущение давления за грудиной, раздражительность; не часто — энцефалопатия с эпилептическим синдромом.
Лекарственное взаимодействие:
Дефероксамин — специфический антидот. Антацидные средства, продукты кальция, этидроновая кислота, продукты, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, продукты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток, чай, кофе снижают всасывание продукта (интервал между приемами должен составлять 1–2 ч). Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Снижает абсорбцию фторхинолонов, пенициламина, тетрациклинов (интервал между приемом также должен составлять 2 ч).
Большие дозы продуктов железа снижают почечную абсорбцию продуктов цинка (интервал между приемами должен составлять 2 ч). Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.
Передозировка:
Симптомы: слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение АД, сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, рвота, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома.
Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются на протяжении 30 мин в последствии приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома — на протяжении 12–24 ч; острый почечный и печеночный некроз — через 2–4 дня.
Лечение: до проведения специфической терапии — принимают меры по удалению еще невсосавшегося продукта (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца. Специфическая терапия — дефероксамин внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания еще невсосавшегося из ЖКТ железа, дают внутрь 5–10 г продукта, растворив 10–20 ампул в питьевой воде.
При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям — 15 мг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении: в/м, детям — по 1 г через 4–6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут); при тяжелом отравлении, сопровождающемся шоком, в/в капельно вводят 1 г продукта и проводят симптоматическую терапию.
Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведенния железо-дефероксаминового комплекса, также может назначаться при олиго- и анурии. Возможно проведение перитонеального диализа.
Применение при беременности и питании грудью:
При установленном дефиците железа в организме применение продукта во время беременности и в период грудного вскармливания считается обоснованным и безопасным.
Aktiferrin (Актиферрин) побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, горький привкус во рту, метеоризм, запоры, диарея; не часто — боль в животе, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: не часто — зуд, сыпь; в отдельных случаях — анафилактический шок.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; не часто — слабость, раздражительность; в отдельных случаях — энцефалопатия с эпилептическим синдромом.
Прочие: гиперемия кожи; не часто — зубная боль, боль в горле, ощущение давления за грудиной.
Препарат как правило хорошо переносится пациентами. Возникающие побочные явления со стороны пищеварительной системы обычно исчезают при снижении дозы.
Форма выпуска:
Капсулы (по 10 шт. в — ячейковых контурных пачках), сироп (во флаконе по 100 мл), капли для приема внутрь (во флаконе по 30 мл).
Aktiferrin (Актиферрин) состав:
Капсулы — мягкие, желатиновые, коричневого цвета, продолговатые, непрозрачные, содержат светло-бежевую (до зеленовато-серого) маслянистую пасту.
Сироп — прозрачная, зеленоватая или желто-коричневая жидкость с малиново-сливочным запахом.
Капли для приема внутрь — прозрачная, от зеленоватого до желто-коричневатого цвета жидкость с малиново-сливочным запахом.
Одна капсула содержит:
железа сульфат гептагидрат — 113,85 мг
(что соответствует 34,5 мг двухвалентного железа);
D,L-серин — 129 мг;
вспомогательные вещества: масло сурепное (рафинированное); масло соевое (гидрированное); масло соевое (частично гидрированное); лецитин; желтый воск; глицерин 85%; дегидратированная субстанция из сорбита жидкого (70%), некристаллизующаяся; желатин; железа оксид (красный, черный)
1 мл сиропа содержит:
железа сульфат гептагидрат — 34,20 мг
(что соответствует 6,870 мг двухвалентного железа);
D,L-серин — 25,80 мг;
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота; сироп инвертный (72,7% TS); малиновый ароматизатор; сливочный ароматизатор; этанол 96%; очищенная вода
Капли для приема внутрь в 1 мл (18 капель) содержат:
железа сульфат гептагидрат — 47,2 мг
(что соответствует 9,48 мг двухвалентного железа);
D,L-серин — 35,6 мг;
вспомогательные вещества: калия сорбат; аскорбиновая кислота; сироп инвертный (72,7% TS); этанол 96%; малиновый ароматизатор; сливочный ароматизатор; очищенная вода.
Условия хранения:
Капсулы надлежит хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Капли и сироп при температуре не выше 25°С. Период годности — 2 года.
После вскрытия упаковки период хранения сиропа и капель — 1 мес.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Дополнительно:
Меры предосторожности:
С осторожностью: больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительными заболеваниями кишечника (энтерит, дивертикул, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизмом (активный или в стадии ремиссии), аллергическими заболеваниями, бронхиальной астмой, гепатитом, печеночной или почечной недостаточностью, ревматоидным артритом, при переливании крови.
Следует соблюдать осторожность при назначении сиропа или капель больным сахарным диабетом — 1 ч.ложка сиропа содержит 1,8 г глюкозы, а 18 капель (1 мл) — 64 мг, что эквивалентно 0,15 ХЕ и 0,0053 ХЕ соответственно.
Всасывание уменьшают черный чай, кофе, молоко, также твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.
Особые указания:
При курсовом назначении продукта необходим систематический контроль гемоглобина.
Для профилактики появления на зубах больных обратимого темного налета Актиферрин сироп и капли не надлежит принимать в неразбавленном виде, а в последствии приема рекомендуется тщательно чистить зубы.
Отмечается окрашивание кала в черный цвет.
Чтобы открыть флакон надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для малышей).
Производитель: Меркле/Ратиофарм, Германия.
Внимание!
Перед применением медикамента «Aktiferrin (Актиферрин)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Aktiferrin (Актиферрин)».
