Наименование: Энцепур Детский (Encepur Children)
Форма выпуска, состав и пачка
Суспензия для в/м введения непрозрачная, беловатая. 0.25 мл (1 доза) очищенный инактивированный вирус клещевого энцефалита (штамм K 23) 75 мкг. Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адъювант), формальдегид, сахароза, соли, вода д/и, следовые количества антибиотиков (неомицина, хлортетрациклина и гентамицина).
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита.
Фармакологическое действие
Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются почти у всех вакцинированных (97-98% привитых) через 14 дней в последствии полного курса первичной иммунизации. Вакцинация обычно проводится в холодный период года до начала активности клещей. При надобности проведения вакцинации в летний период года рекомендуется использовать схему В (экстренная вакцинация), чтобы достичь защитного уровня антител на протяжении 1 мес.
Показания
активная профилактика клещевого энцефалита малышей в возрасте с 12 мес до 11 лет. С 12-летнего возраста показано применение вакцины для взрослых. Вакцинации подлежат дети, постоянно проживающие или временно находящиеся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту.
Режим дозирования
Первичный курс вакцинации Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней в последствии второй прививки. У лиц с иммунодефицитами надлежит проверить уровень антител в период от 30 до 60 дня в последствии второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, если необходимо, надлежит провести дополнительную вакцинацию.
Ревакцинация
После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, ревакцинация проводится единоразово в дозе 0.25 мл через 1 год в последствии третьей прививки (схема А), а для привитых по быстрой (экстренной) схеме (схеме В) первая ревакцинация проводится через 12 мес. Последующие отдаленные ревакцинации проводятся через через 3 года единоразово.
Правила введения
Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть. Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в дельтовидную мышцу, или в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы. При надобности (например, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к. Вакцину нельзя вводить в/в. Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.
Вакцина обязана быть использована немедленно в последствии удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации обязана проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцинацию проводят в прививочных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений персоналом, имеющим допуск для проведения прививок. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено препаратами противошоковой терапии.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, периода годности, реакции на прививку.
Побочное действие
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. В связи с этим прививаемый ребенок должен находиться на протяжении 30 мин в последствии прививки под медицинским наблюдением. Местные реакции: в месте инъекции могут появляться кратковременное покраснение, припухлость и болезненность, очень не часто в сочетании с небольшим увеличением региональных лимфатических узлов.
В единичных случаях может развиваться гранулема, в исключительных случаях — серома (уплотнение ткани с пузырьком, наполненным серозной жидкостью). Продолжительность реакции — не более 3-5 сут. Общие реакции: на протяжении первых 2 суток (особо в последствии первой прививки) могут отмечаться (у менее 15% привитых) гриппоподобные симптомы (общее недомогание, увеличение температуры более 38°С, головная боль, боль в мышцах и суставах, очень не часто — тошнота, рвота).
Как правило, эти симптомы исчезают на протяжении 72 ч и не часто наблюдаются в последствии в последствиидующих прививок. Возможны сосудистые реакции (иногда сопровождающиеся скоротечными неспецифическими нарушениями зрения), потливость, озноб, утомляемость. Аллергические реакции: очень не часто — генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия, диарея.
Со стороны нервной системы: в единичных случаях развивались заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (синдром Гийена-Барре).
Статистические данные не указывают на рост частоты первичных проявлений или случаи возникновения аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного склероза) в последствии вакцинации. Однако в единичных случаях нельзя полностью исключить возможность того, что вакцинация может спровоцировать болезнь у больных с соответствующей генетической предрасположенностью.
Согласно современным научным знаниям, вакцинация не является причиной аутоиммунных заболеваний.
Противопоказания
Для вакцинации
острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 2 недели в последствии исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);
наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.
Для ревакцинации (дополнительно)
выраженные реакции в последствии предшествующей вакцинации (температура более 40°С, в месте введения вакцины — отек и гиперемия более 8 см в диаметре).
Особые указания
Как правило, не наблюдается повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур детский малышей, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин. В исключительно редких случаях, когда у таких больных наблюдались клинические симптомы, такие как сыпь, отек губ и надгортанника, ларинго- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину надлежит вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном препаратами противошоковой терапии.
Лицам, имеющим в анамнезе нижеперечисленные заболевания или состояния, вакцинацию проводят строго по назначению врача:
судороги в семейном анамнезе;
фебрильные судороги (лицам, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, также через 4 ч и 8 ч в последствии прививки);
хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания, непрогрессирующие поражения ЦНС (посттравматические);
экзема и другие кожные заболевания, локализованные поражения кожи;
врожденные или приобретенные иммунодефициты;
на фоне лечения антибиотиками или ГКС, в т.ч. малыми дозами, а так же при местном использовании продуктов, содержащих стероиды.
В случае надобности этим пациентам может быть назначена соответствующая основному заболеванию терапия.
Передозировка
Данные о передозировке вакцины Энцепур детский не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Допускается одновременное введение вакцины Энцепур детский и других вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела.
У больных, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной или сомнительной. После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита рекомендуется не менее чем 4-х недельный интервал до введения вакцины Энцепур детский, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.
Условия и периоди хранения
Вакцину надлежит хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Не использовать вакцину в последствии замораживания. Хранить в недоступном для малышей месте. Период годности — 24 мес. Не использовать в последствии истечения периода годности, указанного на пачке.
Внимание!Перед применением медикамента «Энцепур Детский (Encepur Children)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Энцепур Детский (Encepur Children)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
