Наименование: Эриус (Aerius) сироп
Форма выпуска, состав и пачка
Сироп прозрачный, оранжевого цвета. 1 мл дезлоратадин 0.5 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол, лимонная кислота безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, вода очищенная, сахароза, ароматизатор №15864, краситель желтый №6 (Е110).
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический продукт.
Фармакологическое действие
Антигистаминный продукт длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов, активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE — опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.
Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, сокращает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ. Действие Эриус®а начинается на протяжении 30 мин в последствии приема внутрь и продолжается на протяжении 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема вещества вовнутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, при всем этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются на протяжении 30 мин, а Cmax примерно через 3 ч. Прием пищи или алкоголя практически не изменяет фармакологические свойства продукта.
Распределение
Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%.
При использовании в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут на протяжении 14 дней признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не оказывает влияние на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Выведение
Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде. T1/2 составляет примерно 27 ч (20-30 ч).
Показания
сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Режим дозирования
Препарат принимают вовнутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз/сут; взрослым и подросткам старше 12 лет — по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз/сут.
Побочное действие
У малышей в возрасте до 2 лет при использовании Эриус®а отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при использовании плацебо: диарея, увеличение температуры тела, бессонница.
У малышей в возрасте от 2 до 11 лет при использовании Эриус®а частота побочных эффектов была такой же, как при использовании плацебо.
У взрослых и подростков (12 лет и старше) при использовании Эриус®а отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при использовании плацебо: высокая утомляемость, сухость во рту, головная боль. При использовании продукта у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости была не выше, чем при использовании плацебо. Очень не часто отмечались следующие побочные эффекты.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, увеличение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови. Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.
Противопоказания
наследственно передаваемые заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сахарозы и сорбита в составе продукта;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 1 года;
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
С осторожностью надлежит использовать продукт при почечной недостаточности тяжелой степени.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью надлежит использовать продукт при почечной недостаточности тяжелой степени.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Не установлено влияния дезлоратадина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В клинических исследованиях Эриус® при приеме в дозе 7.5 мг/сут не влиял на психомоторные реакции у взрослых и подростков.
Передозировка
В ходе клинических испытаний каждый денье применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг на протяжении 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы.
В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) на протяжении 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов. Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества продукта — промывание желудка, прием активированного угля; при надобности — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными продуктами не выявлено. Эриус® не усиливает действия этанола на ЦНС. Прием пищи не дает воздействия на эффективность продукта.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте, при температуре не выше 30°С. Период годности — 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Эриус (Aerius) сироп» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Эриус (Aerius) сироп».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
