Эстрофем 2 мг — инструкция по применению, цена

Наименование: Эстрофем 2 мг (Estrofem 2 mg)

Форма выпуска, состав и пачка


Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. 17β-эстрадиол 2 мг.


Клинико-фармакологическая группа: Противоклимактерический эстрогенный продукт.


Фармакологическое действие


Эстроген. 17β-эстрадиол, входящий в состав продукта, химически и биологически идентичен человеческому эндогенному 17β-эстрадиолу. 17β-эстрадиол устраняет дефицит эстрогенов у женщин в период менопаузы и смягчает ее симптомы, также предотвращает снижение костной массы в период менопаузы. Ослабление симптомов менопаузы достигается на протяжении первых нескольких недель лечения. Действие продукта на минеральную плотность костей зависит от дозы.


Показания




  • гормональная заместительная терапия (ЗГТ) синдрома эстрогенной недостаточности у женщин, находящихся в постменопаузном периоде, при хирургической менопаузе;

  • профилактика остеопороза в постменопаузном периоде.

Режим дозирования


Эстрофем назначают по 2 мг (1 таб.) в день каждый день, непрерывным курсом. Увеличение или уменьшение дозы показано в том случае, если через 3 мес применения наблюдается недостаточный ответ для удовлетворительного ослабления симптомов или если продукт плохо переносится.


Для профилактики остеопороза продукт назначают по 2 мг (1 таб.) каждый день. Предотвращение потери минеральной плотности костей обычно достигается при назначении 1-2 мг эстрадиола каждый день, поэтому для длительной профилактики остеопороза более высокие дозы обычно не используются. Лечение пациенток, перенесших гистерэктомию, может быть начато в любой день.




  • При сохраненном менструальном цикле прием первой таблетки начинают с 5-го дня менструального цикла. Эстрофем надлежит назначать женщинам с интактной маткой только в комбинации с прогестагенами (на протяжении в последствиидних 10-12 дней каждого менструального цикла). Имеется ограниченный опыт применения продукта у женщин старше 65 лет. В случае пропуска приема 1 таблетки удваивать дозу на следующий день не надлежит.

Правила приема продукта и использования календарной шкалы


  • Для установки календаря надлежит повернуть внутренний диск и установить день недели напротив маленького пластмассового язычка.

  • Чтобы достать первую таблетку, надлежит отломить пластмассовый язычок и наклоном коробочки извлечь первую таблетку.

  • Для каждый деньго приема надлежит просто поворачивать прозрачный диск по часовой стрелке на один шаг в направлении стрелки на диске. Наклоном коробочки извлекать каждую в последствиидующую таблетку. Прозрачный диск можно повернуть только в последствии того, как будет извлечена таблетка, находящаяся напротив отверстия.

  • Побочное действие


    Распространенные побочные эффекты (>1/100; <1/10)




    • Со стороны ЦНС: депрессия, головная боль.

    • Со стороны пищеварительной системы: боли в животе или тошнота.

    • Со стороны эндокринной системы: болезненность, увеличение молочных желез.

    • Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки. Прочие: увеличение массы тела, судороги в мышцах ног.

    Редкие побочные эффекты (>1/1000; <1/100)




    • Со стороны половой системы: рак молочной железы*.

    • Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

    • Со стороны сердечно-сосудистой системы: венозный тромбоз.

    • Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, рвота, метеоризм, холелитиаз. Дерматологические реакции: сыпь, крапивница.

    Очень редкие побочные эффекты (<1/1000)




    • Со стороны половой системы: патологические кровотечения из половых органов**, вагинальный кандидоз, риск развития рака эндометрия, гиперплазия эндометрия и увеличения размеров миоматозных узлов**, увеличение размеров лейомиомы матки, гиперплазия эндометрия.

    • Со стороны ЦНС: усиление мигрени, инсульт, головокружение, депрессия, бессонница, эпилепсия, хорея.

    • Со стороны пищеварительной системы: диарея, заболевания желчного пузыря, холестатическая желтуха. Дерматологические реакции: алопеция, хлоазма (желтые пигментные пятна на лице), экссудативная мультиформная эритема, узловатая эритема, зуд.

    • Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличениеАД, инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность.

    • Со стороны обмена веществ: нарушение обмена натрия, кальция и воды (отеки), нарушение толерантности к углеводам. Прочие: учащение приступов бронхиальной астмы.

    • * Риск развития рака молочной железы возрастает при увеличении продолжительности ЗГТ.

    В соответствии с данными эпидемиологических исследований (данные повторного анализа результатов 51 эпидемиологического исследования, проведенного с 1970-х до начала 1990-х гг., также данные более современных исследований) наиболее точной оценкой риска развития рака молочной железы у женщин, не принимающих гормональные заместительные продукты, является следующая: примерно 45 из каждой 1000 женщин в возрасте 50-70 лет заболеет раком молочной железы.


    Установлено, что у женщин, принимающих или принимавших в недавнем прошлом ЗГТ, общее количество дополнительных случаев рака молочной железы колеблется от 1 до 3 (лучшая оценка = 2) на 1000 женщин, из тех, кто принимал ЗГТ на протяжении 5 лет, от 3 до 9 (лучшая оценка = 6) на 1000 женщин, которым ЗГТ проводилась на протяжении 10 лет, от 5 до 20 (лучшая оценка = 12) на 1000 женщин, у которых длительность проведения ЗГТ составила 15 лет. Число дополнительных случаев рака молочной железы у женщин, получающих ЗГТ, не зависит от возраста, в котором была начата ЗГТ (только для женщин в возрасте 45-65 лет).




    • ** У женщин с сохраненной маткой.

    Противопоказания




    • установленная или подозреваемая эстрогенозависимая опухоль (в т.ч. рак эндометрия);

    • патологические кровотечения из половых орагнов неясной этиологии;

    • нелеченная гиперплазия эндометрия;

    • тромбофлебит глубоких вен, тромбоз или тромбоэмболические заболевания в активной фазе;

    • недавно перенесенные тромбоэмболические заболевания;

    • острые заболевания печени или заболевания печени в анамнезе, в последствии которых показатели функции печени не нормализовались;

    • рак молочной железы (установленный, в анамнезе или подозреваемый);

    • порфирия;

    • беременность;

    • период лактации;

    • высокая восприимчивость к активному веществу или другим компонентам, входящим в состав продукта.

    С осторожностью надлежит назначать продукт при следующих состояниях:




    • лейомиома (фиброаденома матки) или эндометриоз;

    • факторы риска тромбоэмболии или тромбоэмболия в анамнезе;

    • факторы риска развития эстрогенозависимых опухолей (наличие родственников 1 степени родства, страдающих раком молочной железы);

    • артериальная гипертензия;

    • заболевания печени (в т.ч. аденома печени);

    • сахарный диабет (в т.ч. с ангиопатией);

    • холелитиаз;

    • мигрень или сильные головные боли;

    • системная красная волчанка;

    • гиперплазия эндометрия в анамнезе;

    • эпилепсия;

    • бронхиальная астма;

    • отосклероз;

    • семейная гиперлипопротеинемия;

    • желтуха в анамнезе (в т.ч. с ухудшением течения во время предшествующей беременности или на фоне приема гормональных лекарственных средств).

    Беременность и лактация


    Применение продукта Эстрофем при беременности противопоказано. При наступлении беременности в процессе применения продукта Эстрофем лечение надлежит немедленно отменить. На сегодняшний день результаты большинства эпидемиологических исследований, относящиеся к непреднамеренному воздействию на плод эстрогенов, свидетельствуют об отсутствии у них тератогенного или фетотоксического действия. Применение продукта противовпоказано в период кормления грудью.


    Применение при нарушениях функции печени


    Противопоказан при острых заболеваниях печени или заболеваниях печени в анамнезе, в последствии которых показатели функции печени не нормализовались.


    Применение при нарушениях функции почек


    За пациентами с терминальной почечной недостаточностью должно вестись тщательное наблюдение, так как у них возможно увеличение концентрации эстрадиола.


    Особые указания


    Эстрофем не обладает контрацептивным действием. Пропуск приема очередной дозы продукта у женщин с интактной маткой приводит к повышению риска развития прорывных кровотечений и появлению мажущих выделений. До начала проведения или повторного назначения ЗГТ необходимо собрать полный индивидуальный и семейный анамнез, провести тщательное общее и гинекологическое обследование с учетом возможных противопоказаний и предосторожностей.


    В ходе лечения рекомендуется проводить повторные обследования, частота и характер которых устанавливают индивидуально. Женщина обязана быть проинформирована, о каких изменениях в молочных железах ей надлежит сообщать своему лечащему врачу или медицинской сестре. Исследования, включая маммографию, должны производиться в соответствии с принятыми принципами скринингового обследования, скорректированными в соответствии с индивидуальными клиническими потребностями. Необходимо тщательно оценить риск и преимущества применения ЗГТ.


    При состояниях, требующих осторожности при использовании продукта (в т.ч. в анамнезе), также в случае прогрессирования этих состояний на протяжении беременности или ранее проведенного гормонального лечения необходимо организовать тщательное наблюдение за пациентками, поскольку эти состояния в редких случаях могут рецидивировать или усиливаться во время терапии продуктом Эстрофем. Лечение должно быть прекращено при выявлении противопоказаний и в следующих ситуациях: желтуха или нарушение функции печени, значительное увеличение АД, появление мигренеподобных головных болей, беременность.

    Внимание!
    Перед применением медикамента «Эстрофем 2 мг (Estrofem 2 mg)» необходимо проконсультироваться с врачом.
    Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Эстрофем 2 мг (Estrofem 2 mg)».

    Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:

    Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!

    .
    Новости медицины и здоровья в мире сегодня:

    • :mrgreen:
    • :neutral:
    • :twisted:
    • :arrow:
    • :shock:
    • :smile:
    • :???:
    • :cool:
    • :evil:
    • :grin:
    • :idea:
    • :oops:
    • :razz:
    • :roll:
    • :wink:
    • :cry:
    • :eek:
    • :lol:
    • :mad:
    • :sad:

    Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

    Новости медицины.