Наименование: Эстрокад (Estrokad)
Форма выпуска, состав и пачка
Суппозитории вагинальные белого цвета, гомогенные, без запаха. 1 супп. эстриол 500 мкг. Вспомогательные вещества: витепсол S 51: твердый жир, макрогола цетостеариловый эфир, глицерил монодирицинолеат.
Клинико-фармакологическая группа: Эстрогенный продукт.
Фармакологическое действие
Эстриол — эстроген, синтезируемый в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует рН влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи.
Воздействие на эндометрий некординально (незначительный риск маточных кровотечений). Оказывает гиполипидемическое действие, некординально увеличивает концентрацию в крови бета-липопротеинов, повышает восприимчивость к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ЛПВП и факторы свертывания крови. Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстрадиол способен вызвать умеренно выраженные центральные эффекты; стимулирует парасимпатические реакции.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Cmax в плазме крови при интравагинальном использовании достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы — 90%.
Метаболизм и выведение
Выведение осуществляется в основном с мочой в виде метаболитов (через несколько часов в последствии применения и продолжается до 18 ч), 2% выводится с калом в неизмененном виде.
Показания
атрофические изменения слизистой влагалища и вульвы, сопровождающиеся зудом, жжением и сухостью;
боль при половом сношении;
воспаление влагалища, вульвы или цервикального канала;
влагалищные выделения;
сужение влагалища;
язвы влагалища и шейки матки;
сопутствующая терапия при лечении инфекций влагалища;
атрофический цистит;
профилактика рецидивирующих инфекций нижних отделов мочевыводящих путей;
сопутствующая терапия при недержании мочи;
пред- и постоперационная терапия в постменопаузном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом;
диагностика при неясных результатах влагалищного мазка.
Режим дозирования
Следует использовать продукт по 1 суп./сут (дозу превышать нельзя). Суппозиторий вводят глубоко во влагалище вечером перед сном.
При атрофических изменениях влагалища и вульвы и сопутствующей терапии инфекций влагалища лечение обычно длится в пределах 3 недель. Потом на протяжении периода, продолжительность которого устанавливает врач, в качестве поддерживающей дозы применяют по 1-2 вагинальных суп. во влагалище еженедельно.
При атрофических изменениях в нижних отделах мочевыводящих путей вагинальные суппозитории надлежит использовать каждый день на протяжении 3 недель.
Для достижения максимального эффекта может потребоваться продление периода лечения продуктом до 2 месяцев. Для в последствиидующего лечения в качестве поддерживающей дозы применяют по 1-2 вагинальному суп. еженедельно. Для пред- и постоперационной терапии при хирургических вмешательствах влагалищным доступом применение продукта осуществляется каждый день на протяжении 2 недель перед запланированной операцией и 1-2 раза в неделю в последствии операции на протяжении периода, установленного врачом.
При диагностических исследованиях картины клеток влагалищного мазка вагинальные суппозитории применяют каждый день на протяжении 1-2 недель перед запланированным взятием мазка на анализ. В зависимости от степени эстрогенной недостаточности пациенткам в постменопаузном периоде вагинальные суппозитории можно использовать и более длительный период времени. В этом случае для принятия решения о дальнейшем лечении необходимо не реже, чем через 6 месяцев проходить гинекологическое обследование с взятием мазка из влагалища на анализ.
Для применения вагинального суппозитория верхние края пленки разъединяют таким образом, чтобы можно было легко извлечь суппозиторий.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: иногда — в начале лечения возможны межменструальные мажущие влагалищные выделения, болезненность, восприимчивость и увеличение размеров молочных желез, гиперсекреция цервикальной слизи, влагалищные выделения, временное увеличение массы тела вследствие задержки жидкости.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — кишечная или желчная колика, желтуха, тошнота, метеоризм, анорексия, диарея. Местные реакции: иногда — раздражение в области влагалища, сопровождающееся зудом, жжением, чувством жара и покраснением. Прочие: не часто — мигренеподобная головная боль; очень не часто — чувство тяжести в ногах, судороги икроножных мышц.
Побочные эффекты, связанные с эндокринной системой, могут свидетельствовать о передозировке продукта и вследствие этого, как правило, исчезают в последствии снижения дозы.
Противопоказания
эстрогензависимые злокачественные новообразования матки или молочных желез или подозрение на них;
генитальное или маточное кровотечение неясной этиологии;
тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания в активной фазе;
беременность;
период лактации.
С осторожностью надлежит использовать продукт при тромбофлебите, тромбозе, тромбоэмболии на фоне применения эстрогенов в анамнезе, семейной гиперлипопротеинемии, панкреатите, эндометриозе, заболеваниях желчного пузыря в анамнезе (особо холелитиазе), тяжелой печеночной недостаточности, желтухе (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности), печеночной порфирии, лейомиоме, гиперкальциемии, ассоциированной с костными метастазами рака молочной железы.
Беременность и лактация
Противопоказано применение продукта при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит использовать продукт при заболеваниях желчного пузыря в анамнезе (особо холелитиазе), тяжелой печеночной недостаточности, желтухе (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности), печеночной порфирии.
Особые указания
Применение вагинальных суппозиториев Эстрокад надлежит проводить исключительно под регулярным наблюдением врача. Перед началом приема и через 6 мес лечения рекомендуется тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез. Это особо важно при длительных и повторных влагалищных кровотечениях. Возможно лечение инфекции мочеполовых путей на фоне терапии Эстрокадом.
Врачу надлежит принять решение о продолжении терапии Эстрокадом при: — дебюте мигренеподобной головной боли; — повторных непривычно сильных головных болях; — первых признаках флебита; — тромбоэмболических симптомах; — появлении желтухи; — высокой артериальной гипертензии; — острых нарушениях зрения.
Передозировка
Побочные эффекты, связанные с эндокринной системой, могут свидетельствовать о передозировке продукта и вследствие этого, как правило, исчезают в последствии снижения дозы.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании Эстрокада с барбитуратами, противоэпилептическими препаратами (в т.ч. карбамазепин, фенитоин) усиливается метаболизм стероидных гормонов, что может привести к снижению эффективности эстриола.
При одновременном использовании Эстрокада с антибиотиками (в т.ч. ампициллин, рифампицин), лекарственными препаратами для общей анестезии, опиоидными анальгетиками, анксиолитиками, некоторыми гипотензивными продуктами, этанолом снижается эффективность эстриола.
При одновременном использовании эстриол усиливает действие гиполипидемических продуктов.
При одновременном использовании эстриол ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных и гипогликемических лекарственных средств.
При одновременном использовании фолиевая кислота и продукты щитовидной железы усиливают действие эстриола.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Эстрокад (Estrokad)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Эстрокад (Estrokad)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: