Наименование: Феназепам (Fhenazepam)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб. феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) 500 мкг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, коллидон 25 (поливидон), кальция стеарат, тальк.
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб. феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) 1 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, коллидон 25 (поливидон), кальция стеарат, тальк.
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб. феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепинон) 2.5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, коллидон 25 (поливидон), кальция стеарат, тальк.
Клинико-фармакологическая группа: Транквилизатор (анксиолитик).
Фармакологическое действие
Анксиолитик (транквилизатор), производное бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.
Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации GABA-рецепторов, что, в свою очередь, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь продукт хорошо всасывается из ЖКТ.
Cmax феназепама в крови — от 1 до 2 ч.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 составляет oт 6 до 18 ч. Выводится продукт, в основном, с мочой.
Показания
невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;
реактивные психозы;
ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т. ч. резистентный к действию других транквилизаторов);
вегетативные дисфункции;
расстройства сна;
профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;
височная и миоклоническая эпилепсия;
гиперкинезы и тики;
ригидность мышц;
вегетативная лабильность.
Режим дозирования
Препарат надлежит принимать внутрь. Разовая доза Феназепама обычно составляет 0.5-1 мг.
Средняя суточная доза Феназепама составляет 1.5 — 5 мг, ее разделяют на 2-3 приема: обычно по 0.5-1 мг утром и днем, на ночь — до 2.5 мг. Максимальная суточная доза Феназепама составляет 10 мг.
При нарушениях сна продукт надлежит использовать в дозе 0.25-0.5 мг за 20- 30 мин до сна.
При невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояниях начальная доза продукта составляет 0.5-1 мг 2-3раза/сут.Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости продукта доза может бьпь увеличена до 4-6 мг/сут.
При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут., быстро увеличивая дозу до получения терапевтического эффекта.
При эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут. При алкогольной абстиненции Феназепам назначают в дозе 2.5-5 мг/сут.
При заболеваниях с повышенньм мышечным тонусом продукт назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.
Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама составляет 2 недели. В некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев.При отмене npenapaтa дозу уменьшают постепенно.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особо у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; не часто — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особо при использовании в больших дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, миастения, дизартрия; очень не часто — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, cтpax, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея, нарушение функции печени, увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
Со стороны репродуктивной системы: снижение или увеличение либидо, дисменорея; влияние на плод — тератогенность (особо I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания, подавление сосательного рефлекса у новорожденных.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; не часто — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия; при резком снижении дозы или прекращении применения — синдром отмены.
Противопоказания
кома;
шок;
миастения;
закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности);
острая дыхательная недостаточность;
беременность (особо I триместр);
период грудного вскармливания;
детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены);
высокая восприимчивость к бензодиазепинам.
С осторожностью надлежит использовать продукт при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральных и спинальных атаксиях, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропных продуктов, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, депрессии, у больных пожилого возраста.
Беременность и лактация
При беременности Феназепам применяют только по жизненным показаниям.
Препарат оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при использовании в I триместре беременности. Применение терапевтических доз в более поздние периоди беременности может вызвать угнетение
ЦНС новорожденного. Постоянное применение Феназепама при беременности может вызвать синдром отмены у новорожденного.
Использование продукта непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию, ослабление акта сосания (синдром «вялого малыша»).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит использовать продукт при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью надлежит использовать продукт при почечной недостаточности.
Особые указания
Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама при тяжелых депрессиях, поскольку продукт может быть использован для реализации суицидальных намерений.
Необходимо с осторожностью использовать продукт у пожилых и ослабленных больных.
При почечной/печеночной недостаточности и долгом лечении необходим контроль за картиной периферической крови и показателями печеночных ферментов.
Частота и характер побочного действия зависят oт индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения.При уменьшении доз или прекращении применения Феназепама побочные эффекты исчезают. Подобно другим бензодиазепинам, Феназепам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при долгом приеме в больших дозах (> 4 мг/).
При внезапном прекращении применения продукта может отмечаться синдром отмены (особо при использовании продукта более 8-12 нед). Феназепам усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения продуктом не рекомендуется.
Использование в педиатрии
Дети, особо младшего возраста, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Феназепам противопоказан к применению водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых и точных реакций.
Передозировка
Симптомы: при умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.
Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксирующего действия Феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0.1% раствора 2-3 раза/сут.). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат): в/в 0.2 мг (при надобности дозу можно повысить до 1 мг) на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0.9% растворе хлорида натрия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании Феназепама с другими продуктами, вызывающими угнетение функции ЦНС (в т.ч. снотворные, противосудорожные, нейролептические), надлежит учитывать взаимное усиление их действия.
При одновременном использовании Феназепама с леводопой у больных с паркинсонизмом снижается эффективность применения в последствииднего.
При одновременном использовании Феназепама с зидовудином может повышаться токсичность в последствииднего.
При одновременном использовании Феназепама с ингибиторами микросомального окисления повышается риск развития токсических эффектов Феназепама.
При одновременном использовании Феназепама с индукторами микросомальных ферментов печени сокращается эффективность применения Феназепама.
При одновременном использовании Феназепама с имипрамином увеличивается концентрация в последствииднего в сыворотке крови.
При одновременном использовании Феназепама с гипотензивными препаратами возможно усиление выраженности антигипертензивного действия.
При одновременном использовании Феназепама с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Феназепам (Fhenazepam)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Феназепам (Fhenazepam)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
