Наименование: Флудара
Действующее вещество
Флударабин* (Fludarabine*)
АТХ
L01BB05 Флударабин
Фармакологическая группа
- Противоопухолевое средство, антиметаболит [Антиметаболиты]
Состав
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — противоопухолевое антиметаболическое.
Способ применения и дозы
В/в введение
Флудару® надлежит вводить только в/в. Не было сообщений о возникновении выраженных локальных побочных реакций при введении Флудары® экстравазально. Но нужно избегать случайного внесосудистого попадания лекарства. Рекомендуемая дозировка флударабина фосфата составляет 25 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней каждые 28 дней.
Содержимое каждого флакона надлежит растворить в 2 мл воды для инъекций. В 1 мл приготовленного раствора содержится 25 мг флударабина фосфата.
Требуемую дозу (рассчитанную исходя из поверхности тела больного) набирают в шприц. Затем эту дозу разводят в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят в/в струйно или разводят в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно где-то в течение 30 мин.
Таблетки
Внутрь, независимо от приема пищи, глотая целиком (не разжевывая, не ломая), запивая водой.
Рекомендованная дозировка для приема внутрь составляет 40 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней каждые 28 дней. Таблетки возможно принимать как на пустой желудок, так одновременно с приемом пищи.
Длительность лечения зависит от эффекта и переносимости лекарства. Больным В-клеточным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) Флудара® должна назначаться до достижения максимального ответа (полной или частичной ремиссии, зачастую— 6 циклов), после чего лечение должно быть прекращено.
У заболевших с неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности (НХЛ НЗ) лечение Флударой® предлогается проводить до достижения максимального ответа (полной или частичной ремиссии). После достижения наибольшего эффекта надлежит рассмотреть необходимость проведения двух циклов консолидации. По данным клинических испытаний, при НХЛ НЗ большинство заболевших получило не более 8 циклов лечения.
Дети. Эффективность и безопасность применения Флудары® у детей не установлены.
Нарушение функции почек. При Cl креатинина от 30 до 70 мл/мин нужно уменьшить дозу на 50%. При проведении терапии у этих пациентов нужен постоянный гематологический контроль.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг. Во флаконах, закупоренных пробками, обкатанных алюминиевым колпачком, с цветной пластмассовой крышкой. 5 фл., помещенных в поддоны (картонные вклейки), помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 5 табл. в блистере из алюминиевой фольги. 2, 3, 4 или 5 блистеров помещают в пластиковый пенал с закручивающейся крышкой. Пенал помещают в картонную пачку.
Производитель
Байер Шеринг Фарма АГ, Германия. D-13342, Берлин, Германия.
ООО «ДЖЕНРУС» 125009, Москва, ул. Долгоруковская, 7.
Тел./факс: (495) 502-12-90; 502-12-98.
Претензии потребителей направлять по адресу: Представительство АО «Санофи-авентис груп», 125009 г. Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Флудара®
При температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Флудара®
3года. Восстановленный раствор должен быть использован не позднее 8 ч после приготовления.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
