Наименование: Фуцидин Г
Действующее вещество
Гидрокортизон* + Фузидовая кислота* (Hydrocortisone* + Fusidic acid*)
АТХ
D07CA01 Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками
Фармакологическая группа
- Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик полициклической структуры [Глюкокортикостероиды в комбинациях]
Состав
Описание лекарственной формы
Крем: гомогенный, белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — антибактериальное местное, противовоспалительное местное, глюкокортикоидное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения. Объединяет противовоспалительное и противозудное воздействие гидрокортизона с антибактериальным действием фузидовой кислоты. Высоко активен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus spp., Neisseria spp., Clostridium spp., Nocardia asteroides, Enterococcus spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и Corynebacterium minutissimum. Антибактериальная активность фузидовой кислоты не снижается в присутствии гидрокортизона.
Фармакокинетика
В кожу проникает 2% влияющих веществ от нанесенного количества лекарства. При наружном использовании системная абсорбция низкая.
Фузидовая кислота. Выводится главным образом с желчью, и только небольшое количество выводится с мочой.
Гидрокортизон. Абсорбированный гидрокортизон быстро метаболизируется и выводится с мочой.
Показания препарата Фуцидин® Г
Лечение атопического дерматита с инфекционными осложнениями, вызванными возбудителями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Противопоказания
гиперчувствительность к фузидовой кислоте/фузидату натрия, гидрокортизона ацетату или другим компонентам лекарства.
Из-за содержания ГКС, следующие состояния и заболевания:
первичные инфекции кожных покровов, вызванные бактериями, грибами, или вирусами (такие как вирус герпеса или ветряной оспы);
кожные проявления туберкулеза или сифилиса;
периоральный дерматит и розовые угри;
детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические исследования и длительный клинический опыт свидетельствует об отсутствии эмбриотоксического и тератогенного действия фузидовой кислоты. Местное использование кортикостероидов у беременных животных приводило к появлению аномалий развития плода, хотя значимость этого явления в отношении человека неясна.
Данные, полученные во время беременности, показывают отсутствие серьезных нежелательных воздействий на плод и новорожденного. Но не предлогается в период беременности чрезмерное (то имеется в течение длительного времени или в объемах, более чем 100 г в неделю) использовать крем Фуцидин® Г из-за наличия в составе гидрокортизона.
При наружном использовании фузидовой кислоты и гидрокортизона ацетата проникновение в грудное молоко маловероятно из-за низкой системной адсорбции и какое-либо влияние на детей, находящихся на грудном вскармливании не ожидается. Крем Фуцидин® Г может назначаться в период грудного вскармливания, но, при наружном использовании на коже соска, перед кормлением поверхность соска должна быть тщательно очищена от любых следов крема.
Побочные действия
Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях, в зависимости от частоты из появления: очень часто— ≥1/10; часто— ≥1/100, <1/10; нечасто— ≥1/1000, <1/100; редко— ≥1/10000, <1/1000; очень редко— <1/10000.
Со стороны иммунной системы: очень редко— системные аллергические реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто— раздражение кожи, чувство жжения, чувство покалывания в месте нанесения лекарства; частота неизвестна— сыпь, аллергический контактный дерматит, депигментация.
Связанные с наличием в составе ГКС: кожная атрофия, телеангиэктазия и стрии (особенно при длительном использовании), фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментация и угнетение коры надпочечников.
Взаимодействие
Не выявлено.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети старше 2 лет. Наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 3 раза в день. Курс лечения— 2 нед.
Передозировка
Маловероятна.
Особые указания
Нужно избегать контакта крема Фуцидин® Г с открытыми ранами и слизистыми оболочками. С осторожностью наносить вблизи глаз, т.к. попадание лекарства в глаза может привести к возникновению глаукомы.
Надлежит избегать продолжительного наружного применения ГКС, т.к. это может привести к подавлению функции надпочечников даже при низкой системной абсорбции. После продолжительного местного лечения ГКС могут происходить атрофические изменения на лице и, в меньшей степени, на других частях тела.
В состав крема Фуцидин® Г входят бутилгидроксианизол и цетиловый спирт, что может послужить причиной появления местных кожных реакций (таких как контактный дерматит). Бутилгидроксианизол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.
Фузидовая кислота, как и все антибиотики, при длительном или повторном использовании может повышать риск развития антибиотикорезистентности. Использование фиксированных комбинаций ГКС с антибиотиком не должно превышать 2 нед, т.к. ГКС могут маскировать симптомы инфекции или реакций повышенной чувствительности. При персистенции бактериальной инфекции надлежит начать лечение системными лекарствами.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.
Форма выпуска
Крем для наружного применения. В алюминиевой тубе, запечатанной мембраной из алюминиевой фольги, с навинчивающейся ПЭ-крышкой, 15 г. 1 туба в картонной пачке.
Производитель
ЛЕО Лэбораторис Лимитед. 285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.
Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С. Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.
Тел.: (495) 789-11-60.
Электронная почта: info.ru.@leo-pharma.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Фуцидин® Г
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фуцидин® Г
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
