Наименование: Лактожиналь (Lactoginal)
Наименование
Лактожиналь (Lactoginal)
Фармакологическое действие
Лактожиналь представляет собой лекарственный препарат, содержащий в своем составе полезные бактерии, которые в норме присутствуют в организме человека. Применяется с целью нормализации баланса микрофлоры влагалища.
Фармакодинамика
Активным компонентам лекарства выступают грамположительные палочкообразные анаэробные неспорообразующие бактерии – Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini.
Указанная колония считается правильной облигатной флорой слизистых оболочек человеческого организма (полости рта, кишечного эндотелия, вульвы, влагалища) наряду с иными видами лактобактерий – L. acidophilus, L. fermentum, L. Cellobiosum и др.
Как известно, нарушения микрофлоры влагалища вызывает целый ряд отрицательных проявлений со стороны репродуктивной системы женского организма. Использование интравагинальных желатиновых капсул Лактожиналь способствует устранению неблагоприятных симптомов, восстанавливая микрофлору влагалища до физиологической нормы. Указанный штамм лактобактерий выступает антагонистом в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (таких как Staphylococcus spp., Proteus spp., энтеропатогенная Escherichia coli), способствует нормализации местных обменных процессов во влагалище и повышению местной иммунной защиты.
При интравагинальном использовании желатиновая оболочка капсулы довольно быстро растворяется под влиянием влагалищного секрета, в результате чего происходит высвобождение активного компонента лекарства, которым считается лиофилизированная культура живых лактобактерий.
В результате проведенных экспериментальных исследований капсул Лактожиналь установлена их возможность изменять рН среды влагалища в сторону подкисления, что способствует ускорению восстановления нормального баланса микрофлоры влагалища.
Фармакокинетика
Отсутствуют данные о проведении фармакокинетических исследований данного лекарства, что, вероятно, обусловлено способом его применения.
Показания к применению
Препарат назначается врачом-гинекологом в следующих клинических случаях:
- при дисбактериозе слизистой влагалища женщины, вызванном различными факторами (в том числе и последствиями изначально проведенной терапии бактериального вагиноза с использованием антибиотиков) – с целью нормализации местного баланса микрофлоры;
- в профилактических целях дисбиоза влагалища на подготовительном этапе проведения плановых гинекологических операций;
- в профилактических целях дисбиоза влагалища на предродовом подготовительном этапе проведения плановых гинекологических операций;
- при подготовке к родам женщин, находящихся в группе риска по бактериальному вагинозу в период беременности, с целью минимизации заражения новорожденного в период родов.
Способ применения
Препарат используют интравагинально. Перед введением во влагалище надлежит смочить капсулу в небольшом количестве кипяченой воды комнатной температуры с целью ускорения ее распадаемости и высвобождения активного компонента.
Рекомендуемая схема дозирования
При назначении лекарства Лактожиналь с целью восстановления баланса влагалищной микрофлоры (при установленном дисбактериозе, вызванном предшествующей антибиотикотерапией бактериального вагиноза) прописывают по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером) в течении 7-ми дней или по 1 капсуле в сутки продолжительностью 14 дней.
Если препарат прописывают в профилактических целях дисбиоза влагалища на подготовительном этапе (в том числе и перед родами) проведения плановых гинекологических операций и при подготовке к родам женщин, находящихся в группе риска по бактериальному вагинозу в период беременности, с целью минимизации заражения новорожденного в период родов, то его дозируют аналогичным образом, но он выступает вспомогательным средством при комплексной терапии.
Представленная выше схема дозирования и применения может изменяться врачом-гинекологом в индивидуальном порядке, учитывая степень терапевтического ответа.
Побочные действия
В результате применения данного лекарственного средства могут наблюдаться местные проявления аллергии, а именно: зуд, ощущение жжения, гиперемия в области половых органов.
Также может наблюдаться гиперсекреция слизистой оболочки влагалища.
Противопоказания
Назначать капсулы Лактожиналь противопоказано в следующих случаях:
- при установленном кандидозном поражении вульвы/вагины;
- когда больной не достиг возраста 18 лет;
- установленная индивидуальная непереносимость компонентов лекарства.
Беременность
Применение эубиотического средства Лактожиналь допускается женщинам в период беременности и лактации.
Лекарственное взаимодействие
Отсутствуют сообщения о возникновении клинически значимых видах взаимодействия данного эубиотика с иными ЛС различной фармакологической активности.
Но надлежит учитывать возможность снижения активности спермицидных средств (или их полной инактивации) под влиянием капсул Лактожиналь (возможность снижать pH среды влагалища).
Нет сообщений о невозможности одновременного использования Лактожиналя и антибактериальных/противовирусных препаратов.
Передозировка
Регистрация случаев передозировки указанного ЛС отсутствует до настоящего времени.
Форма выпуска
Препарат выпускается в форме твердых желатиновых капсул № 0, предназначенных для интравагинального введения.
Крышечка и корпус капсулы – полупрозрачные.
Масса для инкапсулирования – светло-желтая порошкообразная смесь с наличием коричневатого оттенка.
Препарат расфасован во флаконы из бесцветного стекла № 14, 1 флакон в картонной пачке с аннотацией.
Условия хранения
Капсулы Лактожиналь должны храниться не более 3-х лет с момента изготовления в сухом, темном, запрещенном для детей месте при температуре, не превышающей 25°C.
Надлежит контролировать герметичность флакона, проверять правильность закрытия после каждого извлечения капсулы.
Применение лекарства после истечения срока годности нельзя.
Состав
1 капсула Лактожиналя включает:
активный компонент:
лиофилизированная культура лактобактерий Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini – 341 мг (что составляет не менее 1?108 КОЕ жизнеспособных лактобактерий);
вспомогательные компоненты:
лактозы моногидрат – 5,59 мг,
магния стеарат – 3,41 мг.
При этом до лиофилизации культуры в роли вспомогательных компонентов добавляются (в процентном соотношении от массы лиофилизата):
крахмал картофельный (около 41%),
лактозы моногидрат (около 20,6%),
натрия глутамат (около 4,5%),
натрия тиосульфат (около 26,8%).
Состав желатиновой оболочки: желатин – 98 мг.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства различных фармакологических группЛекарственные средства различных химических групп
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы (N76) Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках (Z51.4)
Действующее вещество
лиофилизированная культура лактобактерий
АТХ
G01AX14
Производитель
Laboratoires Lyocentre
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Франция.
Информация о регистрации
Свидетельство о государственной регистрации: № ЛП-001340 от 09.12.11 г.
Дополнительно
Указанное средство разрешено к приобретению и применению в роли средства безрецептурного отпуска.
Пациенты педиатрической группы
Назначение и использование данного средства противопоказано пациенткам женского пола, которые не достигли совершеннолетия (18 лет).
Особые указания
Использование данного средства не вызывает дискомфорта в виде пятен и неприятного запаха на нижнем белье.
По причине отсутствия данных о возможных клинически значимых видах взаимодействия Лактожиналя с ЛС других фармакологических групп его возможно сочетать с приемом антибиотиков, а также ЛС, наделенных противовирусной и иммуномодулирующей активностью.
Надлежит учитывать способность снижения активности спермицидных средств (или их полной инактивации) под влиянием свойства капсул Лактожиналь снижать pH среды влагалища.
Воздействие на функции ЦНС (психомоторику и концентрацию внимания) препарат не проявляет.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
