Наименование: Нейпилепт
Действующее вещество
Цитиколин* (Citicoline*)
АТХ
N06BX06 Цитиколин
Фармакологическая группа
- Ноотропное средство [Ноотропы]
Состав
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — ноотропное.
Фармакодинамика
Цитиколин— природное эндогенное соединение, которое считается промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина— одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.
Обладает широким спектром действия— способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует воздействие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин понижает объем поражения ткани головного мозга, делает лучше холинергическую передачу. При ЧМТ понижает продолжительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин полезен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Увеличивет уровень внимания и сознания, а также понижает проявление амнезии.
Цитиколин полезен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Метаболизм. После в/в введения цитиколин быстро гидролизуется на холин и цитидин и доставляется в различные ткани организма.
Распределение. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Выведение. Только небольшое количество дозировки выводится почками и через кишечник (<3%). Около 12% дозировки выводится с выдыхаемым СО2. В выведении лекарства почками выделяют 2 фазы: 1-я фаза— около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и 2-я фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
Показания препарата Нейпилепт
острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный периоды;
когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарства;
пациенты с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы);
детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. Хотя в исследованиях на животных отрицательное воздействие не выявлено, в период беременности цитиколин прописывают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При использовании цитиколина в период лактации женщинам надлежит прекратить грудное вскармливание, поскольку данные об экскреции цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Побочные действия
Побочные действия сгруппированы по частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота не установлена.
Очень редко (включая индивидуальные случаи)— аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение АД. Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или больной заметил другие побочные эффекты, не указанные в описании, надлежит сообщить врачу.
Взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Способ применения и дозы
В/м, в/в, струйно (медленно, в течение 3–5 мин, в зависимости от назначенной дозировки) или капельно (скорость инфузии— 40–60 капель/мин).
В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении надлежит избегать повторного введения лекарства в одно и то же место.
Препарат должен быть срочно использован после вскрытия ампулы.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: по 1000 мг цитиколина каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, продолжительность лечения не менее 6 нед. Наибольшая суточная дозировка— 2000 мг.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: по 500–2000 мг цитиколина в день в/в или в/м. Дозировка и продолжительность лечения— в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты. При назначении лекарства Нейпилепт® пожилым пациентам коррекция дозировки не требуется.
Нейпилепт® совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.
Передозировка
С учетом низкой токсичности лекарства случаи передозировки не описаны.
Особые указания
В/в струйно Нейпилепт® вводится медленно (3–5 мин, в зависимости от дозировки). При в/в капельном введении скорость инфузии должна быть 40–60 капель/мин.
При персистирующем внутричерепном кровоизлиянии предлогается не превышать дозу лекарства Нейпилепт® 1000 мг/сут, препарат вводят в/в капельно со скоростью 30 капель/мин.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами, механизмами. Во время применения лекарства надлежит соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях иными потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл и 250 мг/мл. По 4 мл в ампулах бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку, или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.
По 3 или 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.
1 контурная ячейковая упаковка по 3 или 5 амп. помещают в пачку из картона. 2 контурные ячейковые упаковки по 5 амп. помещают в пачку из картона.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Нейпилепт
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Нейпилепт
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
