Наименование: Неотигазон
Действующее вещество
Ацитретин* (Acitretin*)
АТХ
D05BB02 Ацитретин
Фармакологическая группа
- Дерматотропные средства
Состав и форма выпуска
1 капсула содержит ацитретина 10 мг; в блистерной упаковке 10 шт., в картонной пачке 3, 5 или 10 блистеров.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — противопсориатическое.
Нормализует процессы обновления, дифференцировки и ороговения клеток кожи.
Фармакокинетика
Нормально абсорбируется из ЖКТ, Cmax достигается через 1–4ч. Биодоступность— около 60% (повышается при приеме во время или после еды). Нормально протекает в ткани; связывание с белками плазмы— 99%. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется путем изомеризации и образования глюкуронидов. T1/2 ацитретина— 50ч, а его основного метаболита— 60ч. В течение 36 дней после прекращения лечения 99% лекарства выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в равных количествах. В некоторых случаях в организме образуется этретинат, T1/2 которого— около 4 мес, т.е. в подобной ситуации препарат выводится полностью в течение 2 лет после окончания лечения.
Клиническая фармакология
Лечение продолжают до достаточного заживления псориатических поражений. При нарушениях ороговения проводится длительная поддерживающая терапия с использованием минимальной эффективной дозировки (не более 50мг/сут). В детской практике используют только в случаях неэффективности др. методов лечения.
Показания препарата Неотигазон
Тяжелые формы псориаза, врожденный ихтиоз, красный волосяной отрубевидный лишай, болезнь Дарье.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. и к др. ретиноидам), выраженные нарушения функции почек и печени, прием тетрациклинов, витамина A, др. ретиноидов, метотрексата, беременность.
Побочные действия
Развитие симптомов гипервитаминоза A; истончение и шелушение кожи по всему телу, алопеция, хрупкость ногтей, паронихия, фотосенсибилизация, головная боль, нарушение сумеречного зрения, обратимое повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме, гиперкальциемия, увеличение концентрации триглицеридов и холестерина плазмы, боли в костях и мышцах, гиперостоз и кальциноз тканей.
Взаимодействие
Несовместим с тетрациклинами, метотрексатом, витамином A и др. ретиноидами. Вытесняет фенитоин из связи с белками. Этанолсодержащие препараты и напитки приводят к образованию этретината.
Способ применения и дозы
Внутрь, однократно в сутки, во время еды или с молоком. Взрослым— начинают с 25–30мг в день в течение 2–4 нед, затем— по 25–50мг в течение 6–8 нед, вероятно увеличение максимальной суточной дозировки до 75мг. Детям— начальная дозировка 500мкг на 1 кг/сут, вероятно кратковременное увеличение до 1мг/кг/сут (однако не более 35мг в день); поддерживающая дозировка— по возможности более низкая.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение. Лечение: отмена лекарства, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Нужно контролировать функцию печени (до начала терапии и каждые 1–2 нед в течение первых 2 мес, а затем каждые 3 мес, при патологических изменениях контролируют каждую неделю, и, если функция печени не приходит в норму или ухудшается, препарат отменяют); концентрацию холестерина и триглицеридов в сыворотке до еды, особенно при нарушениях липидного обмена, сахарном диабете, ожирении, хроническом алкоголизме, при проведении длительной терапии. У пациентов с сахарным диабетом требуется контроль гликемии. У детей нужно наблюдение за показателями роста и развития костей. В связи с тератогенностью лекарства женщины детородного возраста должны применять контрацептивные средства без перерыва в течение 4 нед до начала терапии, во время курса лечения и, по крайней мере, в течение 2 лет после его окончания. Терапию начинают на 2 или 3 день менструального цикла. Во время лечения проводятся дополнительные исследования на беременность. Кормящие матери обязаны прекратить грудное вскармливание.
Условия хранения препарата Неотигазон
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Неотигазон
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
