Наименование: Норбактин
Действующее вещество
Норфлоксацин* (Norfloxacin*)
АТХ
J01MA06 Норфлоксацин
Фармакологическая группа
- Хинолоны/фторхинолоны
Состав и форма выпуска
в стрипах или блистерах по 10 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 3 стрипа или блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — овальной формы со скошенными краями, белого до почти белого цвета, с выгравированным в выдавленном четырехугольнике «NBT 400» на одной стороне и риской на другой стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — антибактериальное широкого спектра (бактерицидное).
Фармакодинамика
Антибактериальное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное воздействие. Действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия.
Чувствительны: Staphylococcus aureus (включая штаммы Staphylococcus spp., резистентные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinis enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp.
Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae и viridans), Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuim.
Нечувствительны: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (в частности Bacteroides spp.,, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Treponema pallidum. Продолжительность эффекта — около 12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция — 20–40% (пища замедляет). Tmax в плазме — 1 ч. Связывание с белками плазмы — 10–15%. Нормально распределяется в организме (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко). Проникает через ГЭБ и плаценту. В незначительной степени метаболизируется в печени.
Выводится почками, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 32% дозировки выводится почками в неизмененном виде, 5–8% — в виде метаболитов; с желчью выделяется около 30% принятой дозировки.
Показания препарата Норбактин®
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами, в т.ч:
инфекции мочевыводящих путей;
инфекции половых органов;
неосложненная гонорея;
инфекции ЖКТ;
профилактика сепсиса у заболевших с нейтропенией;
диарея путешественников.
Противопоказания
повышенная чувствительность к норфлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
атеросклероз сосудов головного мозга;
нарушение мозгового кровообращения;
эпилепсия, судорожный синдром;
почечная/печеночная недостаточность;
беременность;
период лактации;
детский и подростковый возраст (до 18 лет).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, горечь во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном использовании), повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, снижение АД, обморок, васкулит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отеки, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, тендиниты, разрывы сухожилий.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита.
Прочие: кандидоз.
Взаимодействие
Одновременный прием антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк, сукральфата уменьшает всасывание норфлоксацина (интервал между их назначением должен быть не менее 4 ч).
Уменьшает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном использовании надлежит уменьшать дозу теофиллина.
Одновременное введение норфлоксацина с ЛС, обладающими потенциальной возможностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратсодержащих, анестезирующих средств, надлежит контролировать частоту сердечных сокращений, АД, показатели ЭКГ.
Одновременное использование с лекарствами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.
Увеличивет концентрацию непрямых антикоагулянтов, циклоспорина (взаимно) в сыворотке крови.
Уменьшает результат нитрофуранов.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды), запивая достаточным количеством жидкости.
При остром неосложненном цистите прописывают по 200–400 мг 2 раза/сут в течение 3–5 дней.
При острых инфекциях мочевыводящих путей — по 400 мг 2 раза/сут в течение 7–10 дней.
При рекуррентных или хронических рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей — по 400 мг 2 раза/сут в течение 4 нед и по 400 мг/сут до 12 нед в случае рецидива.
При инфекциях половых органов — по 400–600 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.
При острой неосложненной гонококковой инфекции — 800 мг однократно.
Для предупреждения сепсиса у заболевших с нейтропенией — по 400 мг 3 раз/сут в течение 8 нед.
При инфекциях ЖКТ — по 400 мг 2 раза/сут в течение 3–5 дней.
Для предупреждения бактериальной диареи в эпидемически неблагоприятных районах — 400 мг 1 раз/сут.
У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При Cl креатинина ниже 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, прописывают 1/2 терапевтической дозировки 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.
Передозировка
Симптомы (3 г за 45 мин): головокружение, тошнота, рвота, сонливость, холодный пот, одутловатое лицо без изменений основных гемодинамических показателей.
Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом. Требуется исследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней.
Специфического антидота нет.
Особые указания
При необходимости назначения лекарства Норбактин® в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В период лечения препаратом больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
Во время терапии норфлоксацином было отмечено увеличение протромбинового индекса.
При проведении хирургических вмешательств надлежит контролировать состояние системы свертывания крови.
Во время лечения препаратом Норбактин® надлежит избегать воздействия прямого солнечного света.
При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуют отменить препарат.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с возможным возникновением головокружения пациентам, принимающим Норбактин®, надлежит соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях иными потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Норбактин®
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Норбактин®
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
