Наименование: ОМАРОН® , Стада-Нижфарм
Фармакологические свойства
Омарон — комбинированный препарат. Активными компонентами лекарства являются пирацетам — циклическое производное ГАМК, и циннаризин — селективный антагонист кальциевых каналов.
Пирацетам считается ноотропным средством, действующим на мозг, улучшающим когнитивные (познавательные) функции, такие как возможность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния лекарства на ЦНС несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозгу; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия. Делает лучше связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения лекарства у пациентов со снижением мозговых функций отмечается улучшение когнитивных функций, внимания.
Циннаризин подавляет сокращение клеток гладких васкулярных мышц путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевому антагонизму циннаризин уменьшает сократительное воздействие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетки зависит от разновидности ткани, результатом считается антивазоконстрикторное воздействие без влияния на АД и ЧСС. Циннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Повышается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что выражается подавлением нистагма и других автономных реакций. Циннаризин предотвращает острые приступы головокружения.
Состав и форма выпуска
табл., №30, №60, №90
№ UA/6927/01/01 от 10.09.2012 до 10.09.2017
Показания
взрослым. Поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают нарушения памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания. Нарушения настроения (раздражительность).
Поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, которые включают головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту, рвоту; при синдроме Меньера. Профилактика болезни движения. Профилактика мигрени.
Детям. Лечение дислексии у детей в возрасте старше 8 лет в сочетании с иными надлежащими методами, включая логопедию.
Применение
препарат используют перорально после еды, не разжевывая, запивая водой.
Взрослые. Нарушения мозгового кровообращения: по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Нарушение равновесия: по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Болезни движения: по 1 таблетке за 30 мин до прогулки с повторением каждые 6 ч.
Дети. В составе комплексной терапии дислексии Омарон используют у детей в возрасте от 8 лет: по 1–2 таблетки 1–2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения — 1–3 мес. Не использовать более 3 мес. Вероятно проведение 2–3 курсов в год.
Противопоказания
повышенная чувствительность к пирацетаму, циннаризину или любому вспомогательному компоненту лекарства; индивидуальная чувствительность к производным пирролидона. Тяжелая почечная недостаточность, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), хорея Хантингтона, паркинсонизм, повышение внутриглазного давления, психомоторное возбуждение.
Побочные эффекты
со стороны нервной системы: гиперкинезия, атаксия, головная боль, головокружение, бессонница, ухудшение течения эпилепсии, вестибулярные нарушения, повышение частоты приступов эпилепсии, нарушение равновесия, тремор, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, утомляемость. Длительное использование у заболевших приклонного возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, холестатическая желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.
Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, гипергидроз, лишаеподобный кератоз, красная волчанка и красный плоский лишай.
Психические расстройства: повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.
Другие: астения, АГ, тромбофлебит, гипертермия, повышенное потоотделение, половое возбуждение.
При длительном курсе лечения вероятно увеличение массы тела.
Особые указания
препарат с осторожностью прописывают лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой или умеренной почечной недостаточности предлогается понизить терапевтическую дозу или повысить интервалы между приемами.
Больным с нарушением функции печени нужно следить за значением печеночных ферментов.
При длительной терапии у заболевших приклонного возраста предлогается регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости надлежит корректировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Проникает через фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.
Применения лекарства надлежит избегать при порфирии.
Препарат может дать ложноположительный эффект при проведении допингового контроля у спортсменов.
В связи с тем, что пирацетам уменьшает агрегацию тромбоцитов, нужно с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или с симптомами тяжелого кровотечения.
Как и другие антигистаминные лекарственные средства, Омарон может вызвать раздражение в эпигастральной области; использование его после еды может уменьшить выраженность раздражения желудка.
Надлежит воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или антидепрессантов, поскольку препарат может вызвать сонливость, особенно в самом начале лечения (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не надлежит использовать препарат.
Использование в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат использовать запрещено.
При необходимости лечения препаратом надлежит прекратить кормление грудью.
Дети. Препарат используют у детей в возрасте старше 8 лет для лечения дислексии.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Надлежит соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами ввиду появления возможных побочных реакций со стороны ЦНС.
Взаимодействия
при одновременном употреблении алкоголя и использовании препаратов, угнетающих функции ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливаться седативное воздействие.
Препарат потенцирует воздействие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств. Использование вместе с сосудорасширяющими лекарствами усиливает его воздействие, а наличие циннаризина уменьшает активность гипертензивных средств.
Омарон усиливает активность тиреоидных гормонов и может вызывать тремор и беспокойство. Может усилить воздействие пероральных антикоагулянтов.
Диагностическое вмешательство: по причине антигистаминного эффекта препарат может маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его использование надлежит прекратить за 4 дня до ее проведения.
Не отмечалось взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Передозировка
увеличение выраженности побочного действия лекарства. В нечастых случаях острой передозировки отмечали диспептические явления (диарея с кровью, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвоту, экстрапирамидные симптомы, артериальную гипотензию. У детей при передозировке преобладают реакции возбуждения — бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко — кошмары, галлюцинации, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь нужно провести промывание желудка. Если это оправдано, может быть назначен активированный уголь. Проводят симптоматическую терапию. Вероятно использование гемодиализа.
Условия хранения
всухом, защищенном отсвета месте притемпературе невыше 25°С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
