Парлазин — инструкция по применению, цена

Наименование: Парлазин (Parlazin)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «Е 511» на другой стороне, без запаха; на изломе: наружное кольцо оболочки светло-оранжевого цвета, ядро таблетки белого или почти белого цвета. 1 таб. цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая. Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, макрогол 400, ариавит «Сансет» желтый.

Капли для приема внутрь бесцветные или почти бесцветные, сладкие, без осадка или механических включений, со слабым запахом уксусной кислоты. 1 мл цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический продукт.

Фармакологическое действие

Избирательный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов из группы производных пиперазина. Является основным карбоксилированным метаболитом гидроксизина. По сравнению с гидроксизином он менее липофилен, хуже проникает в ЦНС и в меньшей степени вызывает седативный эффект. По сравнению с другими антигистаминными препаратами цетиризин имеет более полярные (менее липофильные) группы, присоединенные к боковой цепи этиламина, что снижает его поступление в ЦНС, повышает избирательность по отношению к гистаминовым Н1-рецепторам, также сокращает побочные эффекты, связанные с холиноблокирующей активностью.

Препарат угнетает миграцию эозинофилов и ингибирует факторы хемотаксиса эозинофилов. В значительной степени сокращает накопление эозинофилов в коже, также кожную разрешающую реакцию на гистамин, оцениваемую по размерам волдыря и гиперемии.

Кроме того, продукт угнетает и другие клетки воспалительного инфильтрата (в т.ч. нейтрофилы). Парлазин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Действие продукта начинается через 20 мин в последствии приема, максимальный эффект развивается через 1 ч, продолжительность действия — 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь продукт всасывается быстро и полностью. Одновременный прием пищи оказывает некординальное влияние.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 93%. Кажущийся Vd цетиризина — 0.5-0.8 л/кг, что существенно меньше, чем у других избирательных блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов. Проникает через ГЭБ в незначительных количествах и практически не взаимодействует с центральными гистаминовыми Н1-рецепторами. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Не подвергается интенсивному метаболизму в печени. Обнаружен один неактивный метаболит, образующийся при окислительном О-деалкилировании боковой цепи (выявлен в плазме крови, кале).

Выведение

T1/2 составляет 7.4-9 ч. При использовании продукта в дозе 10 мг в пределах 60% цетиризина выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении 24 ч, 10% выводится в в последствиидующие 4 дня; 10% — выводится с калом на протяжении 5 дней. О-алкилированный метаболит выводится с калом, предполагается также выведение с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У малышей конечный T1/2 составляет 6.2 ч (на 33% меньше, чем у взрослых).

У малышей в возрасте до 4 лет T1/2 — 4.9 ч. У пожилых людей и у заболевших с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается на 50%. T1/2 может увеличиваться и при почечной недостаточности.

При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести T1/2 составляет 19-21 ч. Почечный клиренс при нормальной функции почек составляет 40 мл/мин, при почечной недостаточности легкой степени — 7 мл/мин, при почечной недостаточности средней степени тяжести — 1.5 мл/мин. Хотя клиническое значение этих факторов не установлено, у таких больных надлежит проводить коррекцию дозы продукта. При гемодиализе фармакокинетика цетиризина не меняется.

Показания

• 
  сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
  
• 
  поллиноз (сенная лихорадка);
  
• 
  зудящие аллергические дерматозы;
  
• 
  крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
  
• 
  отек Квинке.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таб. или 20 капель) 1 раз/сут, предпочтительно на ночь.

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 5 мг (1/2 таб. или 10 капель) 2 раза/сут (утром и вечером) или по 10 мг (1 таб. или 20 капель) 1 раз/сут (вечером).

Детям в возрасте 2-6 лет назначают по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут. Можно также разделить эту дозу на 2 приема по 2.5 мг (по 5 капель утром и вечером).

Детям в возрасте 1-2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить суточную дозу до 5 мг. Таблетки принимают вовнутрь, запивая большим количеством воды (200 мл). Капли перед приемом растворяют в воде.

Побочное действие

• 
  Со стороны ЦНС: не часто – сонливость (в зависимости от дозы), чувство усталости, головная боль, мигрень, головокружение, беспокойство (увеличение двигательной активности).
  
• 
  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота. Интенсивность вышеперечисленных симптомов можно уменьшить, разделив дневную дозу на 2 приема. Аллергические реакции: не часто (≤ 2%) — отек Квинке, сыпь.

Противопоказания

• 
  беременность;
  
• 
  период лактации (грудное вскармливание);
  
• 
  детский возраст до 1 года;
  
• 
  детский возраст до 6 лет (для таблеток);
  
• 
  высокая восприимчивость к цетиризину или другим компонентам продукта.

C осторожностью надлежит использовать продукт при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), также у больных пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности. В экспериментальных исследованиях установлено, что цетиризин не обладает тератогенным действием. Однако данные строго контролируемых исследований у человека отсутствуют. Цетиризин выделяется с грудным молоком, риск предполагаемых побочных эффектов у вскармливаемых младенцев превышает возможную пользу для матери, в связи с чем принимать Парлазин в период лактации противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью надлежит использовать продукт при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования). Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить суточную дозу до 5 мг.

Особые указания

При развитии реакций повышенной чувствительности лечение продуктом Парлазин надлежит прекратить. У больных с почечной недостаточностью в связи с замедлением выведения продукта возможна кумуляция цетиризина.

При назначении Парлазина данной категории больных в рекомендуемых дозах для взрослых могут отмечаться побочные эффекты, связанные с холиноблокирующим действием и влиянием на ЦНС. Поэтому при использовании продукта у больных с нарушениями функции почек рекомендуется снижение дозы.

У больных пожилого возраста повышается риск развития холиноблокирующих эффектов продукта (сухость во рту, задержка мочи). При усилении таких симптомов лечение Парлазином надлежит прекратить. Выраженного холиноблокирующего или угнетающего влияния на ЦНС при назначении Парлазина в стандартных дозах, как правило, не возникает. Тем не менее, риск накопления цетиризина увеличивается (в связи с прогрессирующим уменьшением функции почек у пожилых больных).

Следует учитывать, что Парлазин в форме таблеток содержит лактозу. Поэтому пациенты с непереносимостью лактозы должны быть информированы об этом. Лечение Парлазином надлежит прекратить за 3 дня до проведения прик-теста с целью предупреждения искажения реакции. Следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков в период лечения Парлазином.

Использование в педиатрии

Детям в возрасте до 1 года

Парлазин не назначают ни в какой лекарственной форме, т.к. в этой возрастной группе безопасность и эффективность продукта не установлена. Для лечения малышей в возрасте от 1 года до 6 лет надлежит использовать Парлазин в форме капель для приема внутрь. Парлазин в форме таблеток можно использовать у малышей в возрасте 6 лет и старше.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При первом приеме Парлазина надлежит обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (сонливость). Больным рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля или управления механическими устройствами до исчезновения побочных эффектов. В дальнейшем при надобности вождения автотранспорта или при работе, требующей повышенного внимания, пациентам не надлежит превышать суточную дозу 10 мг.

Передозировка

Симптомы: часто — чувство усталости, сонливость.

У малышей отмечается беспокойство и раздражительность, за которыми надлежит сонливость. При приеме единоразовой дозы 50 мг могут отмечаться задержка мочеиспускания, запор. Лечение: необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. При надобности проводят поддерживающее и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с глипизидом, диазепамом, циметидином, азитромицином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, эритромицином. При одновременном использовании цетиризина с теофиллином (400 мг/сут) отмечается снижение общего клиренса цетиризина на 16%. Фармакокинетика теофиллина при всем этом не изменяется.

Условия и периоди хранения

Препарат в форме таблеток надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности – 4 года. Препарат в форме капель надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 2 года. Открытый флакон надлежит хранить не более 4 недель.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!