Наименование: Седал-М (Sedal-M)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой поверхностью, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон К25, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, глицерол.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Регистрационные №№:
таб.: 10 или 20 шт. — П №013053/01, 31.08.07
Фармакологическое действие
Комбинированный продукт, оказывает анальгезирующее (в т.ч. при мигрени), жаропонижающее действие. Устраняет симптомы ОРЗ и гриппа.
Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Метамизол натрий — анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее действие, также обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.
Кофеин оказывает общетонизирующее действие (сокращает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии).
Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике продукта Седал-М не предоставлены.
Показания
Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии:
головная боль
зубная боль
мигрень
боли в мышцах и суставах
невралгия
болезненные менструации
радикулит
травматическая и в последствииоперационная боль
Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе
Режим дозирования
При надобности принимают 1 таб. При отсутствии клинического эффекта возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., суточная — 6 таб.
Максимальная продолжительность курса лечения не обязана превышать 5 дней при назначении продукта в качестве анальгезирующего средства и 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего. Изменение дозы в интервале между приемами устанавливает врач.
Таблетки принимают вовнутрь во время еды, запивая жидкостью.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. При долгом бесконтрольном приеме в больших дозах возможно привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав продукта кодеина).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, возможно — нарушения функции печени (при долгом бесконтрольном приеме в больших дозах).
Со стороны мочевыделительной системы: возможно — нарушения функции почек (при долгом бесконтрольном приеме в больших дозах).
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше).
Противопоказания
выраженные нарушения функции почек
выраженные нарушения функции печени
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
бронхоспазм
состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания
заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии)
повышенное внутричерепное давление
черепно-мозговая травма
острый инфаркт миокарда
аритмии
артериальная гипертензия
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
состояние алкогольного опьянения
детский возраст до 12 лет
беременность
период лактации (грудное вскармливание)
высокая восприимчивость к компонентам продукта
С осторожностью назначают продукт пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, также лицам пожилого возраста.
Применение при беременности и питании грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
При нарушениях функции печени продукт назначают с осторожностью. Применение продукта при выраженных нарушениях функции печени противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек продукт назначают с осторожностью. Применение продукта при выраженных нарушениях функции почек противопоказано.
Особые указания
При долгом (более 5 дней) приеме продукта необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.
Прием продукта может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме «острый живот».
У заболевших, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Прием продукта Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Большая часть компонентов продукта Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать продукт во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС (головокружение, сонливость, замедление рефлексов), иногда — сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость; не часто — потеря сознания.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка водой, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое взаимодействие
Одновременное применение продукта Седал-М с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.
При одновременном использовании трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При повторном использовании парацетамол, входящий в состав продукта, может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
При совместном использовании седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие продукта Седал-М.
Фармакокинетическое взаимодействие
При совместном использовании адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание из ЖКТ входящего в состав продукта кодеина.
При одновременном использовании метамизола натрия, входящего в состав продукта, и циклоспорина снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Седал-М (Sedal-M)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Седал-М (Sedal-M)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
