Трамадол для приема внутрь — инструкция по применению, цена

Наименование: Трамадол (Tramadol) для приема внутрь

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки белые со слабо заметными вкраплениями, круглые, плоские, слегка шероховатые, с фаской, с характерным запахом земляники.

1 таб. трамадола гидрохлорид 50 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, макрогол 4000, сахарин натрия, кремния оксид коллоидный, ароматизатор.
Капсулы твердые желатиновые, с корпусом желтого цвета и зеленой крышечкой; содержимое капсул — порошок белого или практически белого цвета.

1 капс. трамадола гидрохлорид 50 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, индиготин (E132).

Раствор для приема внутрь 1 мл

• 
  трамадола гидрохлорид 100 мг

Клинико-фармакологическая группа

Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия.

Фармакологическое действие

Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия. Относится к анальгетическим средствам центрального действия. Оказывает выраженный обезболивающий эффект. Неселективный антагонист опиоидных мю-, дельта- и каппа-рецепторов в ЦНС с наибольшим сродством к мю-рецепторам. Угнетает обратный нейрональный захват норадреналина и усиливает высвобождение серотонина. Оказывает также противокашлевое действие, не нарушает моторику ЖКТ.

Продолжительность действия — в пределах 4-8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема трамадол быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ (в пределах 90%). Cmax в плазме крови определяется примерно через 2 ч. Биодоступность составляет в пределах 70%, не зависит от приема пищи и увеличивается при многократном использовании продукта.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет в пределах 20%. Трамадол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Примерно 0.1% выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется путем деметилирования и конъюгации до 11 метаболитов, лишь один из которых (О-деметилтрамадол) обладает выраженной фармакологической активностью (в 2-4 раза превышает активность Трамадола).

Выведение

Трамадол и его метаболиты выводятся в основном почками (до 90%) и через кишечник (в пределах 10%). T1/2 , независимо от пути введения, составляет в пределах 6 ч. У больных в пожилом возрасте, с циррозом печени и при почечной недостаточности величина T1/2 увеличивается.

Показания к применению продукта

• 
  болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (в последствииоперационный период, травмы, боли у онкологических заболевших);
  
• 
  с целью обезболивания при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

Режим дозирования

Доза продукта подбирается врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.

Таблетки

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: начальная доза — 1 таблетки (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи; при отсутствии эффекта на протяжении 30-60 мин можно принять еще 1 таблетки; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 таблетки). Эффект, в зависимости от степени выраженности болей, сберегается на протяжении 4-8 ч. Не надлежит превышать дневную дозу Трамадола 400 мг (8 таблетки).

Не надлежит назначать данную лекарственную форму детям с массой тела менее 25 кг и в возрасте менее 14 лет.

Пожилым пациентам, пациентам с нарушениями функции печени и почек при надобности приема надлежит увеличить интервал между приемами продукта.

Длительность и схема применения определяются лечащим врачом

Таблетки можно глотать не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости, независимо от приема пищи, или предварительно растворить в 1/2 стакана воды.

Капсулы

Доза продукта подбирается врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: начальная доза — 1 капсула (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи; при отсутствии эффекта на протяжении 30-60 мин можно принять еще 1 капсулу; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 капсулы). Эффект, в зависимости от степени выраженности болей, сберегается на протяжении 4-8 ч. Не надлежит превышать дневную дозу трамадола 400 мг (8 капсул).

Не надлежит назначать данную лекарственную форму детям с массой тела менее 25 кг и в возрасте менее 14 лет.

Пожилым пациентам, пациентам с нарушениями функции печени и почек при надобности приема надлежит увеличить интервал между приемами продукта.

Длительность и схема применения определяются лечащим врачом.

Капсулы надлежит проглатывать не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Раствор для приема внутрь

Доза продукта подбирается врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: доза составляет 50 мг (20 капель). При отсутствии желаемого эффекта через 30-60 мин можно принять еще 20 капель. При надобности повторно продукт можно принимать через 4-6 ч. Суточная доза не обязана превышать 400 мг (160 капель).
Пожилым

пациентам, пациентам с нарушениями функции печени и почек при надобности приема надлежит увеличить интервал между приемами продукта.Предписанное количество капель надлежит принимать с небольшим количеством жидкости или с сахаром, независимо от приема пищи. Длительность и схема применения определяются лечащим врачом.

Флакон с дозирующим устройством снабжен защитным от малышей колпачком. Для открытия флакона надлежит надавить на крышечку и совершить вращательное движение слева направо.

Побочное действие

Наиболее характерны головокружение, тошнота, запоры, головная боль, сонливость (у 15-30% заболевших), рвота, кожный зуд, симптомы психостимулирующего действия, астения, потливость, диспепсия, сухость во рту, диарея (5-15% заболевших).

С частотой менее 5% возможны потеря веса, гипотензия и тахикардия, парестезии, галлюцинации, тремор, боли в области живота, нарушения зрения, задержка мочеиспускания.

Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приема продукта. При долгом использовании в больших дозах не исключена возможность развития лекарственной зависимости.

О всех побочных эффектах, в т.ч. не указанных выше, надлежит сообщать лечащему врачу.

Противопоказания к применению продукта

• 
  состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными продуктами, наркотическими анальгетиками, психотропными препаратами);
  
• 
  одновременное применение ингибиторов МАО (и 2 едели в последствии их отмены);
  
• 
  беременность;
  
• 
  период лактации (применение возможно только по жизненным показаниям );
  
• 
  возраст до 14 лет;
  
• 
  высокая восприимчивость к продукту.

Беременность и лактация

При беременности надлежит избегать длительного применения Трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.

При надобности приема в период лактации надлежит учитывать, что Трамадол в некординальном количестве выделяется с грудным молоком.

Особые указания

У заболевших пожилого возраста Трамадол применяют с увеличенными интервалами времени.

С осторожностью и под наблюдением врача надлежит использовать продукт больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам.

Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах надлежит использовать Трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств.

Препарат не надлежит комбинировать с наркотическими анальгетиками из-за плохой предсказуемости эффекта взаимодействия.

На фоне длительного применения карбамазепина эффект Трамадола может быть слабее.

Не рекомендуется употреблять алкоголь при лечении Трамадолом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При использовании трамадола не надлежит водить автомобиль или выполнять другую работу, требующую повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: сужение зрачков, рвота, угнетение дыхания и судороги.

Лечение: первая помощь при отравлении — поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия в условиях специализированного отделения. В легких случаях достаточно промывание желудка. Применение налоксона не имеет решающего значения, т.к. не позволяет устранить все симптомы отравления и может вызвать судороги. Гемодиализ мало эффективен. При судорогах целесообразно в/в введение диазепама.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Трамадола с продуктами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, также с этанолом, возможно усиление их действия.

При одновременном использовании Трмадола с карбамазепином и другими индукторами метаболических ферментов возможно ослабление анальгезирующего действия Трамадола.

При систематическом приеме барбитуратов, особо фенобарбитала, существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков.

Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию в последствии применения опиоидных анальгетиков.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для малышей месте. Период годности таблеток и капсул — 5 лет, раствора для приема внутрь — 3 года. Не надлежит использовать лекарственное средство в последствии истечения указанного на пачке периода годности.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!