Феррум Лек для в/м введения — инструкция по применению, цена

Наименование: Феррум Лек (Ferrum Lek) для в/м введения

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для в/м введения коричневого цвета, непрозрачный, практически без видимых частиц.

1 мл. железа [III] гидроксид полиизомальтозат 50 мг.

1 амп. железа [III] гидроксид полиизомальтозат 100 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота (концентрированная), вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Антианемический продукт.

Фармакологическое действие

Антианемический продукт.

В продукте железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полиизомальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа — ферритином.

Железа (III) гидроксид полиизомальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II). Железо, входящее в состав продукта быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в т.ч. при железодефицитной анемии), восстанавливает уровень гемоглобина (Hb).

При использовании продукта происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения продукта железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы — через 15 мин, 44% дозы — через 30 мин.

Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.

Выведение

T1/2 — 3-4 Комплекс железа (III) гидроксида с полиизомальтозой достаточно велик и поэтому не выводится через почки, соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа.

Показания

Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:

• 
  тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
  
• 
  нарушение абсорбции железа в кишечнике;
  
• 
  состояния, при которых лечение продуктами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Режим дозирования

Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение продукта!

Перед введением первой терапевтической дозы пациенту надлежит ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для малышей. При отсутствии побочных реакций на протяжении 15 мин в последствии введения, вводят остаток изначальной суточной дозы.

Дозы продукта Феррум Лек подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень Hb (г/л) — обнаруженный Hb (г/л)) х 0.24 + депонированное железо (мг).

При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.

При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.

Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери

При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 мг железа (2 ампулы) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Количество железа, которое нужно возместить (мг) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2

При известном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.

Количество железа, которое нужно возместить (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень Hb (г/л) — обнаруженный уровень Hb (г/л)) х 0.24

Обычные дозы Феррум Лек

Взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям — 3 мг/кг/ (0.06 мл/кг массы тела/сут.).

Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг (2 ампулы); для малышей — 7 мг/кг/ (0.14 мл/кг массы тела/сут.).

Правила введения продукта

Препарат вводят через день глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.

Для того, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, надлежит выполнять следующие правила:

• 
  продукт надлежит вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 см;
  
• 
  перед инъекцией в последствии дезинфекции кожи надлежит сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения в последствиидующего вытекания продукта;
  
• 
  в последствии введения продукта подкожные ткани надлежит освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении на протяжении 1 мин.

Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы надлежит внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций надлежит использовать сразу в последствии вскрытия ампулы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Местные реакции: при неправильной технике введения продукта возможно — окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.

Прочие: артериальная гипотензия, артралгия, увеличение лимфоузлов, увеличение температуры; крайне не часто — аллергические или анафилактические реакции.

Противопоказания

• 
  избыточное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
  
• 
  нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
  
• 
  анемия, не связанная с дефицитом железа;
  
• 
  синдром Ослера-Рандю-Вебера;
  
• 
  инфекционные заболевания почек в острой стадии;
  
• 
  неконтролируемый гиперпаратиреоз;
  
• 
  декомпенсированный цирроз печени;
  
• 
  инфекционный гепатит;
  
• 
  I триместр беременности;
  
• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

С осторожностью надлежит использовать продукт при бронхиальной астме, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и/или дефиците фолиевой кислоты, у больных детского возраста до 4-х месяцев.

Беременность и лактация

Парентеральное введение продукта противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания продукт назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение продукта при декомпенсированном циррозе печени, инфекционном гепатите.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение продукта при инфекционных заболеваниях почек в острой стадии.

Особые указания

Препарат надлежит использовать только в условиях стационара.

При назначении Феррум Лек обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение сывороточного уровня ферритина; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Лечение пероральными формами железосодержащих продуктов надлежит начинать не ранее, чем спустя 5 суток в последствии в последствиидней инъекции Феррум Лек. Феррум Лек предназначен только для в/м введения. Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5-6 см), также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей в последствии удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы.

Вскрытую ампулу надлежит использовать немедленно.

Содержимое ампул не надлежит смешивать с другими продуктами.

Использование ампул, в которых в результате неправильного хранения продукта произошло выпадение осадка — недопустимо.

Передозировка

Симптомы: передозировка продуктов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Лечение: симптоматическая терапия. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/ Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Феррум Лек для в/м инъекций не надлежит использовать одновременно с продуктами железа для приема внутрь.

Одновременное применение продукта Феррум Лек с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных продуктов железа.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.

Период годности — 5 лет.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!