Наименование: Глаупрост
Действующее вещество
Латанопрост* (Latanoprost*)
АТХ
S01EE01 Латанопрост
Фармакологические группы
- Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты
- Офтальмологические средства
Показания
Открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности надлежит использовать с осторожностью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA— C.
Исследования влияния латанопроста на репродукцию проводились на крысах и кроликах. У четырех из шестнадцати крольчих, получавших латанопрост в дозе, где-то в 80 раз превышавшей МРДЧ, в матке не определялись жизнеспособные плоды; дозировка, не оказывавшая эмбриоцидного действия у кроликов, составила 15 МРДЧ. Подобных адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.
Данных о проникновении латанопроста или его метаболитов в грудное молоко нет. Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, надлежит с осторожностью использовать латанопрост у кормящих женщин.
Побочные действия
Изменение ресниц (увеличение длины, толщины, пигментации и числа ресниц), потемнение кожи век, интраокулярное воспаление (ирит, увеит), изменение пигментации радужки, макулярный отек.
По данным мультицентровых, двойных слепых, контролируемых испытаний, у 5–15% пациентов, получавших латанопрост в течение 6 мес, отмечались следующие побочные реакции со стороны глаз: затуманивание зрения, ощущение покалывания и жжения, гиперемия конъюнктивы (менее чем у 1% пациентов требовалось прекращение лечения в связи с непереносимостью конъюнктивальной гиперемии), ощущение инородного тела в глазу, зуд, усиление пигментации радужки, точечная эпителиальная кератопатия. У 1–4% пациентов отмечались ксерофтальмия, избыточное слезоотделение, боль в глазу, корочки на веках, боль/дискомфорт в веках, отек и гиперемия век, светобоязнь. Менее чем у 1% заболевших были отмечены конъюнктивит, диплопия, выделения из глаза. Крайне редко отмечались эмболия артерий сетчатки, отслойка сетчатки, кровоизлияния в стекловидное тело при диабетической ретинопатии.
Наиболее часто встречающиеся системные побочные эффекты: у 4% пациентов отмечались инфекции верхних дыхательных путей/простуда/грипп, у 1–2%— боль в груди/стенокардия, боль в мышцах/суставах/спине, сыпь/аллергические кожные реакции.
В постмаркетинговых наблюдениях были отмечены: бронхиальная астма или обострение бронхиальной астмы, отек и эрозии роговицы, диспноэ, изменения ресниц и пушковых волос (увеличение длины, толщины, пигментации и числа), потемнение кожи век, герпетический кератит, интраокулярное воспаление (ирит, увеит), кератит, макулярный отек, нарушение направления роста ресниц, приводящее к раздражению глаза, токсический эпидермальный некролиз. Поскольку сообщения об этих побочных эффектах поступали от популяции неизвестного объема добровольно, т.е. не контролировались должным образом и, вероятно, были связаны не только с применением латанопроста, однако и с иными факторами, запрещено оценить их значимость и частоту.
Меры предосторожности
Не надлежит использовать латанопрост чаще чем 1 раз в сутки, т.к. более частое введение может уменьшать лечебный результат. Надлежит предупредить пациента о необходимости срочной консультации врача при развитии любых нежелательных реакций со стороны глаз (конъюнктивит, изменение век и др.). Развитие бактериального кератита связано с использованием мультидозных флаконов офтальмологических средств (т.к. содержимое открытого флакона не сохраняет стерильность), а также с наличием в большинстве случаев сочетанной патологии глаза и повреждений эпителия глазного яблока. При развитии интеркуррентных болезней глаза (травма, инфекция и т.п.) или хирургическом вмешательстве на глазном яблоке нужно срочно проконсультироваться с врачом об применении офтальмологических средств в мультидозных флаконах (возможна контаминация содержимого флакона патогенной флорой).
До начала терапии пациента нужно проинформировать о возможном необратимом изменении цвета глаз (особенно при лечении только одного глаза, когда может развиваться необратимая гетерохромия), изменении длины, толщины, цвета и числа ресниц и пушковых волос, направления роста ресниц и потемнении кожи век. Нужно регулярное офтальмологическое исследование; при усилении пигментации лечение может быть прекращено.
Перед инстилляцией латанопроста надлежит снять контактные линзы (содержащийся в растворе хлорид бензалкония может адсорбироваться на линзах); их надевают спустя 15 мин после инстилляции. Использование латанопроста противопоказано у пациентов с гиперчувствительностью к хлориду бензалкония и другим вспомогательным компонентам лекарства.
Условия хранения препарата
В защищенном от света месте, при температуре 2–8°C. После вскрытия— при температуре не выше 25°C и применять в течение 42 дней
Хранить в недоступном для детей месте.
