Наименование: КАЛЬЦЕМИН® СИЛЬВЕР, Bayer Consumer Health
Фармакологические свойства
кальций является важным структурным компонентом костной ткани. Применение кальция корригирует дефицит поступления кальция с пищей, особенно при повышенной потребности или сниженном всасывании. Кальция карбонат является солью с наибольшим содержанием элементарного кальция. Кальция цитрат повышает биодоступность препарата у пациентов со сниженной кислотностью желудочного содержимого, ахлоргидрией на фоне приема блокаторов H2-гистаминовых рецепторов; снижает риск литиаза мочевыводящих путей при длительном приеме, обладает высоким антирезорбтивным потенциалом за счет ингибирования паратиреоидного гормона.
Витамин D очень важен для абсорбции кальция, фосфатов и магния в тонком кишечнике. Он регулирует содержание этих элементов в жидкостях организма и способствует поддержанию нормального уровня кальция в плазме крови, а также принимает участие в синтезе органических элементов и кальцификации скелета.
Магний принимает участие в метаболизме костной ткани, препятствует деминерализации костей, тормозит отложение кальция в стенках кровеносных сосудов, клапанах сердца, мышцах, мочевыводящих путях.
Цинк является кофактором более чем 200 ферментов и влияет на процесс ремоделирования костной ткани.
Медь принимает участие в построении важнейших белков соединительной ткани — коллагена и эластина, которые образуют матрицу костной и хрящевой ткани.
Марганец нормализует синтез гликозаминогликанов, необходимых для формирования костной и хрящевой ткани. Дублирует кальцийсберегающие функции витамина D.
Бор регулирует активность паратиреоидного гормона и через него — обмен кальция, магния, фосфора и холекальциферола.
Состав и форма выпуска
КАЛЬЦЕМИН® АДВАНС
Действующие вещества: 1 таблетка содержит: кальция (кальция карбоната, кальция цитрата) 500 мг, витамина D3 (холекальциферола) 200 МЕ, магния (магния оксида) 40 мг, цинка (цинка оксида) 7,5 мг, меди (меди оксида) 1 мг, марганца (марганца сульфата) 1,8 мг, бора (натрия бората) 250 мкг;
вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, акация, гипромеллоза, стеариновая кислота, полисахарид соевый, титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат, магния силикат, триацетин, масло минеральное, специальный красный AC (E129), желтый закат FCF (E110), бриллиантовый синий FCF (E133).
№ UA/7110/01/01 от 19.10.2012 до 19.10.2017Без рецепта
КАЛЬЦЕМИН® СИЛЬВЕР
Действующие вещества: 1 таблетка содержит кальция (кальция карбоната, кальция цитрата) 500 мг, витамина D3 (холекальциферола) 400 МЕ, магния (магния оксида) 40 мг, цинка (цинка оксида) 7,5 мг, меди (меди оксида) 1 мг, марганца (марганца сульфата) 1,8 мг, бора (натрия бората) 250 мкг;
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, акация, мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, полисахарид соевый, стеариновая кислота, титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат, магния силикат, триацетин, масло минеральное, магния стеарат, индигокармин (E132), желтый закат FCF (E110).
№ UA/7138/01/01 от 19.10.2012 до 19.10.2017Без рецепта
Показания
Кальцемин Адванс. Для быстрого снижения темпов потери костной массы и коррекции нарушений кальциевого обмена, для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата и заболеваний зубов. Рекомендуется детям в возрасте от 12 лет, взрослым, в том числе женщинам в пери- и постменопаузальный период, особенно при наличии противопоказаний к применению заместительной гормональной терапии. В составе комплексного лечения состояний, сопровождающихся значительной потерей массы костной ткани. Как базисное средство при применении антирезорбентов (заместительная гормональная терапия, кальцитонин, бисфосфонаты) и стимуляторов формирования костной ткани. Остеопеническое состояние, системный остеопороз и его осложнения.
Кальцемин Сильвер. Комплексное лечение остеопороза различного генеза: менопаузального, сенильного, идиопатического, стероидного, обусловленного длительной иммобилизацией, — и его осложнений (переломов и т.д.), а также тяжелых заболеваний зубов и пародонта. Рекомендуется как базисное средство при применении антирезорбентов (заместительная гормональная терапия, кальцитонин, бисфосфонаты) и стимуляторов формирования костной ткани. Для снижения риска переломов при дефиците кальция, витамина D, минералов в рационе питания у лиц в возрасте старше 50 лет.
Применение
взрослым и детям в возрасте старше 12 лет применять по 1 таблетке во время еды 1–2 раза в сутки.
В случае значительной потери массы костной ткани доза препарата Кальцемин Адванс может быть повышена до 3 таблеток в сутки.
Длительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания. При необходимости проводят повторный курс лечения.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата (аллергические реакции); гиперкальциемия и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии (саркоидоз, злокачественные новообразования и первичный гипертиреоз), тяжелая гиперкальциурия, нарушение функции почек, нефролитиаз; гипервитаминоз D.
Побочные эффекты
со стороны ЖКТ: желудочно-кишечная боль и боль в животе, диспепсия (включая дискомфорт в животе), запор, диарея, метеоризм, тошнота и рвота.
Со стороны иммунной системы (аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактический шок). Редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности, сопровождающихся соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, в том числе синдромом астмы, реакциями легкой и средней степени тяжести, поражающими кожу и/или дыхательную систему, ЖКТ и/или сердечно-сосудистую систему. Симптомы могут включать сыпь, крапивницу, отек, покраснение кожи, зуд, некардиогенный отек легких. Очень редко сообщалось о реакциях тяжелой степени, в том числе анафилактическом шоке.
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперкальциемии, гиперкальциурии, гипервитаминоза D.
Особые указания
не превышать рекомендуемую дозу. Кальцемин Адванс и Кальцемин Сильвер не следует применять одновременно с другими препаратами кальция или витамина D.
Передозировка кальция и витамина D сопровождается побочными эффектами, в том числе гиперкальциемией и гиперкальциурией. Следует с осторожностью применять кальций и витамин D, чтобы не превысить общую дозу кальция в 2500 мг и 4000 МЕ витамина D, учитывая поступление с пищей (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).
Больные, получающие другие препараты, содержащие витамин D и/или кальций, или любые другие лекарственные средства, должны проконсультироваться сврачом до начала применения этого препарата.
На протяжении длительного лечения препаратами, содержащими кальций в сочетании с витамином D, а также у пациентов с незначительной или умеренно выраженной почечной недостаточностью (в том числе пациентов пожилого возраста) необходимо контролировать уровень кальция, фосфатов и креатинина в плазме крови; кальция и фосфатов — в моче. При появлении признаков гиперкальциемии или при нарушении функции почек, кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300мг/сут), следует снизить дозу или прекратить применение препарата. Больным с нарушениями функции почек и при одновременном применении сердечных гликозидов, блокаторов кальциевых каналов и/или тиазидных диуретиков контроль функционального состояния почек следует проводить с помощью определения уровня креатинина в сыворотке крови (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Комбинированные препараты следует применять с осторожностью у иммобилизованных больных из-за повышенного риска гиперкальциемии.
Применение в период беременности или кормления грудью. В течение беременности и периода кормления грудью препарат применяют по показаниям и под наблюдением врача. Применение препарата в рекомендуемых дозах считается безопасным. Рекомендуемые дозы не следует превышать, поскольку хроническая передозировка может быть вредной для плода и новорожденного.
Гиперкальциемия у будущей матери в период беременности вследствие употребления повышенных доз витамина D может привести к развитию побочных эффектов у плода: угнетению паратиреоидного гормона, гипокальциемии, тетании, эпилептических приступов и синдрома аортального стеноза, симптомами которого могут быть ретинопатия, задержка психического развития или нарушение роста; а также привести к развитию гиперкальциемии у новорожденных.
Витамин D и кальций экскретируются в грудное молоко. Это следует учитывать, если ребенок получает какие-либо соответствующие добавки.
На сегодня нет данных, свидетельствующих о возможном неблагоприятном влиянии витамина D и/или кальция на фертильность у человека.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Дети. Не предназначен для применения детям в возрасте до 12 лет.
Взаимодействия
при одновременном применении этого препарата с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Кальций может приводить к снижению абсорбции других лекарственных средств (включая антибиотики (например тетрациклины, хинолоны) и противовирусные препараты, ингибиторы протеазы, эльтромбопаг) в ЖКТ. При этом абсорбция кальция также может снизится. Чтобы предотвратить потенциальное взаимодействие, следует сделать перерыв между применением этих препаратов по меньшей мере 2 ч до или через 4–6 ч после применения кальция, если нет других указаний.
Левотироксин следует применять по меньшей мере за 4 ч до или через 4 ч после приема кальция; фосфаты, бисфосфонаты и фториды следует принимать по крайней мере за 30 мин до применения кальция, но лучше — в другое время или день. Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, содержащими алюминий, из-за снижения их эффективности.
Кальций и/или витамин D. Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков уровень в сыворотке крови следует регулярно проверять.
При одновременном применении с фуросемидом и другими петлевыми диуретиками увеличивается выделение кальция почками.
Сердечные гликозиды и блокаторы кальциевых каналов: гиперкальциемия повышает риск летальной аритмии сердечными гликозидами, таких как дигоксин, и снижает эффективность блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил, при мерцательной аритмии. Рекомендуется проводить мониторинг уровня кальция в сыворотке крови, ЭКГ и клинического состояния пациента. ГКС, гормональные противозачаточные средства ухудшают всасывание ионов кальция.
Витамин D. Некоторые лекарственные средства могут снижать абсорбцию витамина D в ЖКТ. С целью минимизации взаимодействия применять эти препараты и витамин D необходимо с интервалом не менее 2 ч до или 4–6 ч после употребления витамина D. Такими лекарственными средствами являются ионообменные смолы (например холестирамин), слабительные, орлистат. Карбамазепин, фенитоин или барбитураты повышают метаболизм витамина D до его неактивных метаболитов, таким образом уменьшая выраженность его эффекта.
При одновременном применении препаратов Кальцемин Адванс и Кальцемин Сильвер с витамином А снижается токсичность витамина D3.
Взаимодействие кальция с продуктами питания и добавками. Щавелевая кислота, содержащаяся в шпинате и ревене, и фитиновая кислота, находящаяся вцельных злаках, могут подавлять всасывание кальция. Поэтому не рекомендуется употреблять продукты, содержащие кальций, в течение 2 ч после приема пищи с высоким содержанием щавелевой и фитиновой кислоты.
Передозировка
при применении в рекомендуемых дозах случаев передозировки не наблюдалось. При случайной передозировке рекомендовано симптоматическое лечение: промывание желудка, употребление большого количества жидкости, диета с низким содержанием кальция.
Общий прием кальция и витамина D в дозах, превышающих 2500 мг кальция и 4000 МЕ/сутки витамина D, может приводить к токсическим эффектам.
У пациентов с гиперкальциемией или состояниями, связанными с гиперкальциемией, почечной недостаточностью и/или склонностью к нефролитиазу, возможно появление токсических эффектов кальция и витамина D при применении в более низких дозах.
Острая или длительная передозировка кальция и витамина D может вызвать гипервитаминоз D, гиперкальциемию, гиперкальциурию и гиперфосфатемию. Последствиями являются почечная недостаточность, «молочно-щелочной синдром», кальцификация сосудов и мягких тканей, в том числе кальциноз, приводящий к нефрокальцинозу и нефролитиазу.
Неспецифические первичные симптомы, такие как внезапное появление головной боли, мышечная слабость, угнетение сознания и желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, диарея, тошнота и рвота), могут указывать на острую передозировку.
Если возникают такие симптомы, то следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Лабораторные и клинические проявления отравления и гиперкальциемии могут включать такие симптомы: анорексию, потерю массы тела, повышенную утомляемость, жажду, полиурию, боль в костях, нарушение сердечного ритма и ухудшение всасывания других минералов. Изменение лабораторных данных может заключаться в повышении АлАТ и АсАТ в плазме крови. Хроническая передозировка может вызвать кальцификацию сосудов и органов вследствие гиперкальциемии. Чрезвычайно высокая гиперкальциемия может привести к коме и летальным последствиям.
Условия хранения
Кальцемин Адванс. Специальные условия хранения не требуются. Хранить в плотно закрытом флаконе.
Кальцемин Сильвер. Хранить при температуре не выше 25 °C в плотно закрытом флаконе.
