Наименование: КРЕМГЕН, Сперко Украина
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Кремген — комбинированный препарат для наружного применения, содержащий ГКС флуоцинонид и аминогликозидный антибиотик гентамицин.
Воздействие лекарства обусловлено синергическими эффектами его компонентов, входящих в состав.
Флуоцинонид — синтетический высокоэффективный ГКС III поколения. Обладает выраженным и длительным противовоспалительным, противоаллергическим, противоотечным и противозудным действием. Нормализирует мембраны лизосом, ингибирует лизосомальную фосфолипазу А2, что приводит к уменьшению образования медиаторов воспаления эйкозаноидов, цитокинов (ИЛ-1 и -2, γ-интерферона, TNF-α и т.п.), блокирует каскад превращения арахидоновой кислоты в простагландины, предотвращает клеточную дезинтеграцию во время воспалительного процесса. Стимуляция стероидных рецепторов приводит к образованию особого класса белков — липокортинов, оказывающих выраженное противоотечное воздействие.
Аминогликозидный антибиотик II поколения гентамицин оказывает выраженное бактерицидное воздействие. Механизм его противомикробной активности состоит в связывании с 30S-субъединицей рибосом микроорганизмов, что вызывает необратимое угнетение синтеза белка. Гентамицин фиксируется на цитоплазматических мембранах бактерий, нарушает их проницаемость, приводит к потере клетками ионов калия, аминокислот, нуклеотидов. Гентамицин воздействует бактерицидно относительно Streptococcus spp., Staphуlococcus spp. (включая MRSA), Pseudomonas spp., Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp. и других бактерий.
Фармакокинетика. Компоненты лекарства при местном использовании легко проникают во все слои кожи, в том числе воспаленные, эрозивные и обожженные участки, оказывая терапевтическое воздействие. При контакте с кожей флуоцинонид деэтерифицируется, высвобождая флуоцинолон, который также оказывает выраженное глюкокортикоидное воздействие. Благодаря эффекту деэтерификации флуоцинонид при местном использовании практически не попадает в системный кровоток. Молекула гентамицина характеризуется резко гидрофильными свойствами, поэтому не проникает через биологические мембраны, такие как кожа, стенка кишечника, и не попадает в системный кровоток при местном использовании.
Состав и форма выпуска
мазь туба 15 г, №1
мазь туба 30 г, №1
Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, спирт стеариловый, полиэтиленгликоль 4000, глицерин, кислота лимонная моногидрат, диметикон.
№ UA/2099/01/01 от 07.08.2014 до 07.08.2019
Показания
воспалительные и аллергические заболевания кожи, в том числе осложненные вторичной бактериальной инфекцией: экзема различных форм и локализации, дерматит (атопический, контактный, аллергический, себорейный, радиационный, интертригинозный, эксфолиативный, солнечный), псориаз, старческий зуд, красный плоский лишай, дискоидная системная красная волчанка, трофические язвы (кроме язв голени, связанных с варикозным расширением вен), ожоги и обморожения кожи I степени, укусы насекомых и членистоногих.
Применение
Кремген наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2–3 раза в сутки. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально и зависит от характера течения заболевания.
Противопоказания
инфекционные заболевания кожи (вирусные, бактериальные, грибковые), в том числе кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз; розовые и обыкновенные угри; пеленочный дерматит, периоральный дерматит; аногенитальный зуд; новообразования кожи, опухоли кожи; невус, атерома, гемангиома, ксантома; раны на участках аппликаций; многочисленные псориатические бляшки, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, язвенные поражения кожи; эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам лекарства. Кремген противопоказан в офтальмологической практике. Не надлежит использовать препарат после профилактических прививок.
Побочные эффекты
со стороны кожи и подкожной клетчатки: ощущение жжения, раздражение, эритема, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, угревая сыпь, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, крапивница, пятнисто-папулезные высыпания, мацерация кожи в месте аппликации, нарушения целостности кожи, гиперкератоз, фурункулез, грибковые инфекции кожи. При длительном использовании возможны атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, вероятно развитие вторичных инфекционных поражений кожи.
Со стороны пищеварительной системы: при нанесении на большие участки кожи, особенно при длительном использовании, возможны гастрит и стероидная язва желудка.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия. При нанесении на большие участки кожи возможны системные проявления: недостаточность надпочечников, синдром Иценко — Кушинга, стероидный сахарный диабет.
Со стороны иммунной системы: снижение сопротивляемости организма. При длительном использовании возможны: развитие вторичного иммунодефицита (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), замедление репаративных процессов, развитие местных и генерализованных проявлений аллергических реакций.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, вероятно развитие отеков.
Особые указания
лечение нужно проводить под контролем врача. Препарат желательно использовать короткими курсами (не более 10 дней), на незначительных участках кожи. При длительном использовании на больших участках кожи повышается частота появления побочных эффектов, связанных с ятрогенным гиперкортицизмом: отеки, АГ, гипергликемия и снижение толерантности к глюкозе. Перед каждым повторным нанесением лекарства остатки старого лекарства надлежит смыть теплым мыльным р-ром или р-ром антисептика. Во время лечения предлогается носить свободную одежду. Не надлежит использовать препарат под окклюзионную повязку, а также при поражениях слизистых оболочек полости рта, носа, глаз. С осторожностью использовать на участках тела с тонкой кожей (лицо, паховые и подмышечные участки), поскольку вероятно повышение степени всасывания и развития местных побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит) даже после непродолжительного применения. Не использовать на кожу молочных желез. Надлежит избегать нанесения лекарства на веки или кожу вокруг глаз пациентам с катарактой, закрытоугольной и открытоугольной глаукомой из-за возможного увеличения выраженности симптомов заболевания. Надлежит избегать попадания лекарства в глаза. При возникновении в период лечения местного раздражения, грибкового поражения кожи или развитии реакций гиперчувствительности препарат нужно отменить. В случае развития инфекции, резистентной к гентамицину, в месте использовании мази надлежит провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
При наружном использовании лекарства возможны: снижение выработки АКТГ гипофизом, угнетением гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Иценко — Кушинга, исчезает после отмены лекарства.
При необходимости длительного применения надлежит проводить периодический контроль функции коры надпочечников путем определения уровней кортизола в крови и моче после стимуляции АКТГ.
Под особым контролем надлежит использовать препарат у заболевших псориазом, поскольку местное использование ГКС на участки, пораженные псориазом, может привести к распространению рецидива, вызванного развитием толерантности, риску генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией кожи.
С осторожностью надлежит использовать препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, особенно у пациентов приклонного возраста.
Во время лечения не предлогается делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации.
Гентамицин, входящий в состав лекарства, может вызывать перекрестные аллергические реакции с иными аминогликозидными антибиотиками. Системная абсорбция гентамицина при местном использовании может быть выше при лечении на больших поверхностях тела, особенно при длительном использовании или наличии повреждений кожи. В таких случаях вероятно возникновение нежелательных эффектов, связанных с системной абсорбцией гентамицина. Рекомендуются соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении младенцев и детей.
Длительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае терапию надлежит прекратить и назначить соответствующее лечение.
Период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. На период лечения препаратом кормление грудью надлежит отменить.
Дети. Препарат назначать детям в возрасте от 2 лет. Препарат использовать с осторожностью, под контролем врача, только 1 раз в сутки, на небольшой участок кожи. Не наносить мазь на кожу лица ребенка. Использование данного лекарства вероятно только в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск развития побочных реакций. В случае применения лекарства у детей нужно учитывать возможность появления признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, которые появляются у детей чаще, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией лекарства у детей из-за большего значения соотношения площади кожных покровов к массе тела. У детей, получавших ГКС для местного применения, отмечали угнетение функции надпочечников, синдром Иценко — Кушинга, задержку роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления. Проявления угнетения функций коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу при стимуляции надпочечников с применением препаратов АКТГ. Повышение внутричерепного давления выражается выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Кремген не влияет на скорость психомоторных реакций.
Взаимодействия
препарат может усиливать воздействие иммуносупрессивных лекарственных средств и подавлять воздействие иммуностимулирующих, гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.
Препарат возможно использовать с иными антимикробными средствами местного и системного действия. Сочетанное использование с ГКС увеличивет эффективность лекарства, однако и увеличивет вероятность развития системных и местных побочных эффектов.
Сочетанное использование с НПВП увеличивет риск развития системных и местных побочных эффектов.
При одновременном использовании с диуретиками (кроме калийсберегающих) повышается вероятность развития гипокалиемии.
Незначительное всасывание при наружном использовании не приводит к взаимодействию с иными лекарствами.
Во время лечения препаратом не предлогается делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном использовании на больших участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде выработки соответствующих антител.
Передозировка
при длительном или чрезмерном использовании местных ГКС, в том числе флуоцинонида, особенно у детей, не исключен риск развития системных эффектов (вторичная надпочечниковая недостаточность и появление симптомов гиперкортицизма). Симптомы гиперкортицизма зачастую обратимы. Длительное местное использование гентамицина может привести к росту резистентной грибковой или бактериальной микрофлоры. Лечение симптоматическое. При длительном использовании на больших участках кожи могут развиться симптомы передозировки, которые проявляются увеличением выраженности побочных эффектов.
Условия хранения
при температуре не выше 25°С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
