Рамазид Н — инструкция по применению, цена

Наименование: Рамазид Н (Ramazid H)

Форма выпуска, состав и пачка


Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, овальные, с насечкой на одной стороне и маркировкой «12.5».


1 таб.




  • рамиприл 2.5 мг

  • гидрохлоротиазид 12.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат.


Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, овальные, с насечкой на одной стороне и маркировкой «25».


1 таб.




  • рамиприл 5 мг

  • гидрохлоротиазид 25 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат.


Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, овальные, с насечкой на одной стороне и маркировкой «25».


1 таб.




  • рамиприл 5 мг

  • гидрохлоротиазид 25 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат.


Клинико-фармакологическая группа


Антигипертензивный продукт.

Фармакологическое действие


Рамиприл


Ингибитор АПФ, препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II без компенсаторного увеличения ЧСС. Снижает продукцию альдостерона, ОПСС, давление в легочных капиллярах, сопротивление в легочных сосудах, не изменяет скорость клубочковой фильтрации, усиливает коронарный кровоток. При долгом использовании продукта сокращается гипертрофия миокарда у заболевших артериальной гипертензией, сокращается частота аритмий при реперфузии миокарда; улучшается кровообращение ишеминизированного миокарда. Кардиопротекторное действие обусловлено влиянием на синтез простагландинов, индукцией образования оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат снижает агрегацию тромбоцитов. Начало гипотензивного действия — через 1.5 ч в последствии приема внутрь, максимальный эффект — через 5-9 ч, продолжительность действия — 24 ч. У продукта отсутствует синдром отмены.


Гидрохлортиазид


Тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния и усиления депрессорного влияния на ганглии. Практически не дает воздействия на нормальное АД. Диуретический эффект наступает через 1-2 ч, максимума достигает через 4 ч и продолжается 6-12 ч. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.


Рамиприл и гидрохлоротиазид обладают аддитивным действием. Рамиприл сокращает потерю ионов калия, вызываемую приемом гидрохлоротиазида.


Фармакокинетика


Фармакокинетика рамиприла и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном назначении.


Абсорбция рамиприла составляет примерно 50-60%. Прием пищи не оказывает влияние на степень всасывания, но сокращает его скорость, Тmах- 2-4 ч.


После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%. Cmax гидрохлоротиазида в крови достигается через 1-5 ч в последствии приема внутрь. Связь рамиприла с белками плазмы крови составляет 73%, рамиприлата — 56%. Связывание с белками плазмы гидрохлоротиазида — 64%. Т1/2 для рамиприла — 5.1 ч; в фазе распределения и элиминации снижение концентрации рамиприлата в сыворотке крови происходит с T1/2 — 4-5 дней. Т1/2 увеличивается при почечной недостаточности. Vd рамиприла — 90 л, рамиприлата — 500 л. Метаболизм рамиприла происходит в основном в печени с образованием активного метаболита рамиприлата, который ингибирует АПФ в 6 раз активнее, чем рамиприл и неактивного метаболита дикетопиперазина, которые потом и глюкуронизируются. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов, почками — 60%, кишечником — 40%. Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится через почки. T1/2 составляет 5 — 15 ч.


Показания к применению продукта




  • артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Режим дозирования


Внутрь. дозу подбирают индивидуально. Обычная доза для взрослых — 1 таблетки Рамазида Н 2.5 мг/12.5 мг в день. При надобности может быть увеличена до 1 таблетки Рамазида Н 5 мг/25 мг.


При нарушении функции почек легкой или умеренной степени (КК более 30 мл/мин, креатинин сыворотки примерно 3 мг/дл или 265 мкмоль/л) рекомендуется обычная доза продукта. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин продукт использовать не рекомендуется.


Побочное действие


Рамиприл




  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, ортостатический коллапс, тахикардия, не часто — аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда. Со стороны мочеполовой системы: развитие или усиление симптомов почечной недостаточности, протеинурия, уменьшение объема мочи, снижение либидо.

  • Со стороны ЦНС: ишемия головного мозга, инсульт, головокружение, головная боль, слабость, сонливость, парестезии, нервная возбудимость, беспокойство, тремор, мышечный спазм, нарушения настроения, при использовании в больших дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, обморок.

  • Со стороны органов чувств: вестибулярные нарушения, нарушения вкуса (например, металлический вкус), обоняния, слуха и зрения, шум в ушах.

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, боль в эпигастральной области, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени с развитием печеночной недостаточности, сухость во рту, жажда, снижение аппетита, стоматит, глоссит.

  • Со стороны дыхательной системы: «сухой» кашель, бронхоспазм, одышка, ринорея, ринит, синусит, бронхит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, конъюнктивит, фотосенсибилизация; ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), пузырчатка, серозит, онихолиз, васкулит, миозит, миалгия, артралгия, артрит, эозинофилия.


Прочие: судороги, алопеция, гипертермия, повышенное потоотделение.


Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, увеличение уровня азота мочевины, увеличение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, появление антинуклеарных антител.


Влияние на плод: нарушение функции плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация костей черепа, гипоплазия легких.


Гидрохлортиазид




  • Со стороны водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса: возможно развитие гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза (сухость во рту, усиление жажды, нарушения ритма сердца, изменение настроения и психики, судороги или боли в мышцах, тошнота, рвота, слабость; при гипохлоремическом алкалозе возможно развитие печеночной энцефалопатии или печеночной комы), гипонатриемии (спутанность сознания, судороги, апатия, замедление процесса мышления, усталость, раздражительность), гипомагниемии (аритмии).

  • Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия, лейкоцитопения.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, ортостатическая гипотензия, тахикардия.

  • Со стороны пищеварительной системы: холецистит, панкреатит, желтуха, диарея, сиаладенит, запор, анорексия, боли в эпигастрии.

  • Со стороны обмена веществ: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, обострение подагры.

Аллергические реакции: кожная сыпь, пурпура, некротический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, респираторный дистресс (пневмонит, некардиогенный отек легкого), фотосенсибилизация; анафилактические реакции (вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока).


Противопоказания к применению продукта


Рамиприл




  • высокая восприимчивость к рамиприлу и любому другому ингредиенту продукта или другим ингибиторам АПФ;

  • ангионевротический отек в анамнезе, в том числе и связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ;

  • гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий;

  • стеноз артерии единственной почки;

  • состояние в последствии трансплантации почек;

  • гемодиализ;

  • почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин.);

  • гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз (риск чрезмерного снижения АД с в последствиидующим нарушением функции почек);

  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

  • первичный гиперальдостеронизм;

  • беременность и период лактации;

  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: тяжелые поражения коронарных и церебральных артерий (опасность снижения кровотока при чрезмерном снижении АД), нестабильная стенокардия, тяжелые желудочковые нарушения ритма, хронической сердечной недостаточности IV стадии, декомпенсированное «легочное сердце», почечная и/или печеночная недостаточность, гиперкалиемия, гипонатриемия (в том числе на фоне диуретиков и диеты с ограничением потребления соли), состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. диарея, рвота), системные заболевания соединительной ткани, сахарный диабет, угнетение костномозгового кровообращения, пожилой возраст.


Гидрохлоротиазид




  • высокая восприимчивость к продукту;

  • подагра;

  • сахарный диабет (тяжелые формы);

  • хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20-30 мл/мин, анурия);

  • рефрактерная гипокалиемия;

  • гиперкальциемия;

  • гипонатриемия;

  • беременность (1 триместр);

  • период лактации.

С осторожностью: гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, ишемическая болезнь сердца, цирроз печени, пожилой возраст.


Беременность и лактация


Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.


Применение при нарушениях функции печени


С осторожностью использовать при печеночной недостаточности.


Применение при нарушениях функции почек


Препарат противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин.).


Особые указания


Рамиприл


В начале лечения необходимо оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения рамиприлом особо у больных с ослабленной функцией почек, с поражением почечных сосудов (например, клинически незначимым стенозом почечных артерий или гемодинамически значимым стенозом артерии единственной почки); сердечной недостаточностью.


Риск повышенной чувствительности и аллергоподобных (анафилактоидных) реакций повышается у больных, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN69. Сходные реакции были выявлены при аферезе липопротеидов низкой плотности при помощи декстран сульфата, поэтому при лечении ингибиторами АПФ надлежит избегать использования данного метода.


Во время лечения рамиприлом у больных с нарушенной почечной функцией, особо при одновременном лечении диуретиками, может повышаться уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае лечение надлежит продолжить меньшими дозами рамиприла или отменить продукт. У больных с нарушенной почечной функцией повышается риск возникновения гиперкалиемии.


У больных с нарушенной печеночной функцией вследствие снижения активности «печеночных» ферментов может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. В связи с этим лечение таких больных надлежит начинать только под строгим медицинским наблюдением.


Необходимо соблюдать осторожность при назначении рамиприла пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии). У заболевших со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками), при проведении диализа, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии.


Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения в последствии стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной артериальной гипотензии надлежит уменьшить дозу или отменить продукт.


У больных, подвергающихся обширным хирургическим вмешательствам или получающим другие вызывающие артериальную гипотензию средства во время про ведения общей анестезии, рамиприл может вызвать блокаду образования ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если врач связывает развитие артериальной гипотензии с упомянутым выше механизмом, артериальная гипотензия может быть скорректирована увеличением объема плазмы крови.


В редких случаях во время лечения ингибиторами АПФ наблюдаются агранулоцитоз, эритроцитопения, тромбоцитопения, гемоглобинемия или угнетение костного мозга. В начале и во время лечения необходимо контролировать количество белых клеток крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза. Более частый контроль рекомендуется у больных с почечной недостаточностью, с заболеваниями соединительной ткани (напр., системная красная волчанка или склеродермия) и у больных, одновременно принимающих лекарственные средства, оказывающие влияние на кроветворение. Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении/агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.


у больных с артериальной гипертензией при лечении рамиприлом не часто отмечается увеличение уровня калия в сыворотке крови. Риск гиперкалиемии повышается при хронической сердечной недостаточности, одновременном лечении калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен) и назначении продуктов калия.


При использовании ингибиторов АПФ во время десенсибилизирующей терапии к осиному или пчелиному яду могут возникнуть анафилактоидные реакции (напр., артериальная гипотензия, одышка, рвота, кожная сыпь), которые могут быть опасными для жизни. Реакции повышенной чувствительности могут возникнуть при укусах насекомых (напр., пчел или ос). При надобности проведения десенсибилизирующего лечения пчелиным или осиным ядом необходимо отменить ингибиторы АПФ и продолжить лечение подходящими продуктами из других групп.


В период лечения Рамазидом Н необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение, особо в последствии изначальной дозы ингибитора АПФ у заболевших принимающих диуретические лекарственные средства). Пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами до тех пор, пока не будет ясен ответ на лечение.


Гидрохлортиазид


Для профилактики дефицита К+ и Mg2+ назначают калийсберегающие диуретики, соли К+ и Mg2+. Необходим регулярный контроль содержания в плазме калия, глюкозы, мочевой кислоты, липидов и креатинина.


Передозировка


Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор, сухость во рту, слабость, сонливость.


Лечение: больному придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами, в легких случаях передозировки — промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата (желательно провести мероприятия на протяжении первых 30 мин в последствии приема продукта). При снижении АД — в/в введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии — применение пейсмекера. Препарат не выводится при проведении гемодиализа.


Лекарственное взаимодействие


Рамиприл


Усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС. Прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.


При одновременном использовании рамиприла и других средств, снижающих АД, (напр., диуретики, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики) приводит к усилению гипотензивного эффекта рамиприла.


Одновременное назначение рамиприла и продуктов калия или калийсберегающих диуретиков может стать причиной гиперкалиемии.


Вазопрессорные симпатомиметики (адреналин, норадреналин) могут снижать гипотензивный эффект рамиприла. В связи с этим при одновременном лечении надлежит тщательно контролировать уровень АД.


Одновременное назначение рамиприла и аллопуринола, иммунодепрессантов, кортикостероидов, прокаинамида, цитостатиков повышает вероятность изменений периферической картины крови.


Одновременное назначение рамиприла и продуктов лития ведет к снижению экскреции лития, необходимо контролировать концентрацию лития в сыворотке крови — риск возникновения токсических эффектов.


Ингибиторы АПФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (например, инсулина или производных сульфонилмочевины), что в отдельных случаях может стать причиной гипогликемии. В связи с этим уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться, особо в начале совместного применения.


Одновременное использование рамиприла и нестероидных противовоспалительных продуктов (например, ацетилсалициловой кислоты и индометацина) может ослаблять гипотензивный эффект рамиприла. Дополнительно одновременное использование может вызвать гиперкалиемию и повышать риск нарушения функции почек.


Одновременное использование гепарина и рамиприла может стать причиной гиперкалиемии.


Анафилактические и анафилактоидные реакции к яду жалящих насекомых (возможно и к другим аллергенам) более выражены во время лечения ингибиторами АПФ.


Гидрохлоротиазид


При одновременном использовании гликозидов наперстянки с тиазидными диуретиками увеличивается вероятность проявления токсических эффектов гликозидов (в т.ч. высокая возбудимость желудочков) из-за вероятного развития гипокалиемии и гипомагниемии.


Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками (непрямые антикоагулянты, клофибрат, НПВС), усиливают диуретический эффект гидрохлоротиазида.


Гипотензивный эффект гидрохлоротиазида усиливают вазодилататоры, бета-адреноблокаторы, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, этанол. Гидрохлоротиазид усиливает нейротоксичность салицилатов, ослабляет действие пероральных гипогликемических лекарственных средств, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических продуктов, усиливает кардиотоксическое и нейротоксическое действие продуктов лития, действие периферических миорелаксантов, сокращает выведение хинидина. При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза. Колестирамин сокращает абсорбцию гидрохлоротиазида.


Гидрохлоротиазид сокращает эффект пероральных контрацептивов.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и периоди хранения


При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для малышей месте!


Период годности 3 года. Препарат не надлежит использовать в последствии истечения периода годности, указанного на пачке.

Внимание!
Перед применением медикамента «Рамазид Н (Ramazid H)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Рамазид Н (Ramazid H)».

Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!

.
Новости медицины и здоровья в мире сегодня:

  • :mrgreen:
  • :neutral:
  • :twisted:
  • :arrow:
  • :shock:
  • :smile:
  • :???:
  • :cool:
  • :evil:
  • :grin:
  • :idea:
  • :oops:
  • :razz:
  • :roll:
  • :wink:
  • :cry:
  • :eek:
  • :lol:
  • :mad:
  • :sad:

Новости медицины.