Рефортан ГЭК 10% Refortan HES 10% — инструкция по применению, цена

Наименование: Рефортан ГЭК 10% (Refortan HES 10%)

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для инфузий 10% прозрачный, слабо опалесцирующий.

100 мл гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5 10 г

• 
  осмолярность в пределах 300 мосм/л
  
• 
  коллоидно-осмотическое давление (КОД) в пределах 85 мбар=ок. 65 мм рт.ст.
  
• 
  рН 4.0-7.0

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа

Плазмозамещающий продукт.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающий продукт. Представляет собой 10% изотонический раствор гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК)(гидроксильное производное продукта кислотного гидролиза кукурузного крахмала) со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.5, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 5 гидроксиэтиловых групп.

ГЭК за счет способности связывать и удерживать воду обладает способностью увеличивать ОЦК на 85-100% от введенного объема (плазмозамещающее действие устойчиво сберегается на протяжении 4-6 ч). Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), сокращает вязкость крови, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет хорошую переносимость продукта, он не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках РЭС, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы.

Показания к применению продукта

• 
  восполнение объема крови в сосудах при состояниях недостаточного объема циркулирующей крови;
  
• 
  профилактика и терапия гиповолемического шока в связи с ожогами, травмами, операциями;
  
• 
  гемодилюция (например, изоволемическая гемодилюция).

Режим дозирования

Способ применения

Продолжительное внутривенное вливание при помощи капельницы.

Первые 10-20 мл надлежит вводить медленно и при строгом контроле за состоянием пациента, ввиду невозможности полного исключения анафилактоидных реакций. Суточная доза и скорость вливания зависят от размеров потери крови значения гематокрита. Продолжительность и масштабы терапии зависят от продолжительности и масштабов гиповолемии. При использовании продукта в целях гемодилюции обычно действуют по схемам многодневной терапии.

Суточная доза

При замещении объема крови среднесуточная доза составляет, как правило, 250 — 1000 мл. Лишь в исключительных случаях допускается превышение значения 20 мл/кг массы тела/ При использовании продукта в целях гемодилюции на протяжении нескольких дней подряд суточная доза обычно составляет 250 — 500 мл. Общая дозировка в размере 5 л может превышаться лишь в исключительных случаях, при всем этом доза может быть распределена на период лечения продолжительностью до 4 недель.

Скорость вливания

При отсутствии острой экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания — не менее 30 мин на 500 мл Рефортана ГЭК 200/0.5.

Использовать только прозрачные до слабо опалесцирующих и бесцветные до окрашенных не более интенсивно, чем в слабо-желтый цвет растворы.

Только для разового пользования.

Использовать только растворы в неповрежденных емкостях!

Использование растворов по истечении периода годности не разрешается!

Рефортан ГЭК 200/0.5 из начатой емкости должен быть израсходован как можно скорее.

Побочное действие

Анафилактоидные реакции на гидроксиэтилкрахмал (заболеваемость — в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора — в пределах 0.085%). Такие реакции проявляются в виде рвоты, некординального повышения температуры, озноба, зуда и крапивной лихорадки. Наблюдались увеличение верхней подчелюстной и в пределахушной слюнных желез, симптомы гриппа (головная боль, боль в мышцах и периферические отеки нижних конечностей).

Реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения сердца и остановки дыхания) исключительно редки (заболеваемость — в пересчете на веденное количество единиц инфузионного раствора – в пределах 0.006%).

При возникновении реакции непереносимости вливание должно быть немедленно прекращено, одновременно должны быть приняты все необходимые экстренные меры помощи (см. раздел Особые указания).

Как в процессе, так и по окончании высокодозированной продолжительной терапии по гемодилюции с применением инфузионных растворов ГЭК, наблюдалось преходящее появление зуда.

Уровень амилазы в сыворотке в последствии вливания продукта Рефортан ГЭК 200/0.5 заметно возрастает, однако, через 3-5 дней снова приходит в норму. Диагностические или терапевтические мероприятия не требуются.

При введении больших доз продукта Рефортан ГЭК 200/0.5 не исключена возможность наступления повышенного кровотечения (эффект разжижения, иногда, возможно, и специфическое действие продукта). Поэтому увеличивать дозировку до значения, превышающего максимально рекомендованное, надлежит только в исключительных случаях.

Противопоказания к применению продукта

• 
  гиперволемия;
  
• 
  состояния гипергидратации;
  
• 
  тяжелая застойная сердечная недостаточность;
  
• 
  отказ почек в сочетании с олигоурией или анурией, также при содержании креатинина в сыворотке 2.0 мг/дл;
  
• 
  тяжелые геморрагические диатезы;
  
• 
  известная высокая восприимчивость пациента к гидроксиэтилкрахмалу (ГЭК).

Особую осторожность рекомендуется проявлять в отношении больных с отеком легких, декомпенсированной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, хроническими заболеваниями печени, геморрагическими диатезами или дегидратацией с сужением внеклеточного пространства, в таком случае рекомендуется вначале провести замещение жидкости (при помощи кристаллоидных растворов). Учитывая результаты проведения исследований, рекомендуется также проявлять осторожность при недостатке фибриногена. Относительно применения у малышей в возрасте моложе 10 лет данных не имеется.

Беременность и лактация

Отсутствует также опыт применения продукта в период беременности и кормления грудью, поэтому рекомендуется тщательно взвешивать соотношение пользы и риска при использовании продукта Рефортан ГЭК 200/0.5.

Применение при нарушениях функции печени

Особую осторожность рекомендуется проявлять в отношении больных с хроническими заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

Особую осторожность рекомендуется проявлять в отношении больных с нарушением функции почек.

Особые указания

Первые 10-20 мл надлежит вводить медленно, внимательно наблюдая за состоянием пациента, ввиду невозможности полного исключения анафилактоидных реакций.
Необходимо учитывать риск перегрузки кровообращения при слишком высокой дозе и слишком высокой скорости вливания.

Во время лечения продуктом Рефортан ГЭК 200/0.5 необходимо следить за достаточным снабжением организма жидкостью. Рекомендуется контроль сывороточных электролитов (в чтности, натрия, калия и хлорида).

При шоковых состояниях, обусловленных, главным образом, потерей воды и электролитов (сильная рвота, понос, ожоги), в последствии начального лечения с применением продукта Рефортан ГЭК 200/0.5 рекомендуется дальнейшее лечение при помощи сбалансированного раствора электролитов.

Повышенные дозы продукта Рефортан ГЭК 200/0.5 вызывают эффект разжижения и приводят к снижению гематокрита, также к снижению концентрации гемоглобина и протеина плазмы. Значения гемоглобина ниже 10 г % и гематокрита ниже 27 считаются критическими. Начиная с показателей общего белка < 5.0 г %, показано введение альбумина. При потерях крови свыше 20-25 % циркулирующего объема крови обязательно показано дополнительное введение эритроцитов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании с аминогликозидными антибиотиками ГЭК способен потенцировать их нефротоксичность.

ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, протеин, РОЭ, биурет, жирную кислоту, холестерин, сорбит-дегидрогеназу, удельный вес мочи, электрофорез мочи в форме псевдо-парапротеинурии).

При комбинированном использовании инфузионных растворов (концентратов для приготовления инфузионных растворов, инъекционных растворов и порошков для инъекционных целей или сухого вещества для приготовления инъекционных растворов) рекомендуется каждый раз тщательно (хотя бы визуально) проверять совместимость (смешиваемость) продуктов (тем не менее, все же возможны невидимые глазу химические или терапевтические несовместимости).

Условия и периоди хранения

Лекарственное средство хранить в недоступном для малышей месте!

Хранить при температуре не выше 25°С! Период годности — 5 лет.

Использовать до даты, указанной на пачке.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!